バイオテクノロジー業界向けに主催される最大のネットワーキング イベントの XNUMX つである BIO 国際会議は、バイオ製​​薬企業が新たな機会を発見し、バイオテクノロジーと製薬コミュニティ内でのパートナーシップを構築および強化するのを支援する上で影響力を持っています。

今年のイベントは5月8日から14,000日までマサチューセッツ州ボストンのにぎやかなバイオテクノロジーのホットスポットで開催され、XNUMX人を超えるバイオテクノロジーおよび製薬業界のリーダーの熱心な参加が見られました。 私たちは親会社である 大手バイオ医薬品提携プラットフォーム Inova、BIO 国際大会からの重要な洞察をお届けします。

AIとビッグデータを活用した取引成立

創薬と開発の新たなフロンティア

近年、人工知能 (AI)、機械学習 (ML)、および高度なデータ サイエンス技術が多くの業界に影響を及ぼしており、その中にはバイオ医薬品も含まれます。 BIO 国際会議では、患者ケアの進歩、新しい治療法の開発、イノベーションの推進におけるこれらの新しいテクノロジーの役割に焦点を当てた、強力かつ多様なデジタル ヘルス カンファレンス プログラムが行われてきましたが、このパネルでは明らかに、このテクノロジーがどのように活用されるかに焦点が当てられていました。取引や提携に影響を与えています。

医療機器スタートアップ Veritract の元 CEO で、現在は Cooley LLP のパートナーである Charity Williams 氏は、バイオ医薬品 AI の専門家を集めたパネルディスカッションを主催し、市場の現状を説明し、どこに成長の機会があるかを探りました。 Holmusk の CEO である Nawal Roy 氏、Alexion Pharmaceuticals のデジタル ヘルス部門責任者である Bhaskar Dutta 氏、Inceptive の CBO である Kevin Heyries 氏を含むパネリストは、今日のバイオ医薬品エコシステムにおける AI の立ち位置についての見解を皮切りに、洞察を共有しました。

ヘイリーズ氏は、AIは医薬品開発の実践とより統合され、食物連鎖の上位に移動し、独自のプラットフォームを構築できれば企業は競争上の優位性を維持できると主張した。 ロイ氏もこれに同意し、スマート リスクとスマート キャピタルを追加すると、メンタルヘルスなどの分野で AI を推進するのに役立ちます。 Dutta 氏は、AI が科学の改善、手術の改善、患者のライフサイクルへの医薬品のより適切な統合に役立つと信じていますが、真の変革は規制側に期待されており、より多くのガイダンスと明確性が期待されると指摘しました。

ビジネスと取引の面では、XNUMX 人のパネリストが、AI が世界の知的財産 (IP) に対する見方をどのように変えるか、そして知的財産への変化にどう対処するかについて話しました。 具体的には、資産の重要な付加価値である治療効果から、膨大な価値の源となる一連のバイオマーカー、アルゴリズム、物理分子に関するデータへの移行が起こるでしょう。 しかし、価値がどこにあるのか、どのような取引が進行中であるかに関係なく、パネリストは次の点に同意した。 コラボレー バイオ医薬品 AI 取引の成立は依然として重要であり、欧州は後れを取っている。 「ありきたりな発言はしたくない」とロイ氏は語った。「しかし通常、取引は米国と欧州の方が早く成立する。 通常はそうなります。 取引はさらに迅速に行われます アジア ヨーロッパよりも。」

もちろん、データは、新しい標的の特定から臨床試験の実施、規制当局の承認の取得に至るまで、医薬品開発にとって重要です。 しかし、データの状況は複雑かつ多様であり、データソースは電子医療記録からゲノムデータ、ソーシャルメディアにまで及びます。 この課題に対処するために、製薬会社は医薬品開発に必要なデータや専門知識へのアクセスを得るために、他の組織との提携をますます進めています。 

データ サイエンス、分析、AI、ML モデルの経験があり、製薬会社がこれまで活用できなかったデータから価値を生み出す実績を持つ企業。 ロイは、メンタルヘルス治療を進歩させる機会について議論する際に、このデータの例を示しました。 「メンタルヘルスの分野では、医師のメモにある構造化データを超えた膨大な量の非構造化データが存在します」と彼は言いました。 「企業が患者の表現型解析を行う際、この非構造化データは必ずしも考慮の一部ではありませんでした。 当社はおそらく、それを非常に有意義な方法で行うことができた数少ない企業の XNUMX つであり、過去 XNUMX 年間それを続けてきました。」

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低迷市場でのパートナーシップの切り抜け: パンデミック後の機会の発見

新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、バイオ医薬品分野への巨額の投資が行われました。 しかし、パンデミック後の期間では、市場はやや南向きになりました。 ベンチャーキャピタルが枯渇し、バイオテクノロジーのIPO市場から底が抜けていく中、「低迷市場におけるパートナーシップのナビゲート」と題されたパネルセッションはこれ以上に時宜を得たものではないだろう。 Arch Venture Partners のベンチャー パートナーである Jay Parris 氏、Arsenal Biosciences CEO の Ken Drazen 氏、Boston Pharmaceuticals の CEO である Sophie Kornowski 氏が、この新たな経済現実において提携する最善の方法について見識を共有し、モデレーターの Cooley 社の Kate Hillier 氏が講演を開始しました。パネリストに今日の課題と機会がどこにあるかを尋ねて会話します。

パネリストらは、中小企業にとって十分な資本を調達するためにいかに新たな苦労が生じているかを強調した。 その結果、経営不振に陥った企業間の統合や非伝統的な取引がより一般的になってきている。 ただし、これらの取引は上昇市場で見られるような派手な取引ではない可能性が高いため、期待を設定する必要があります。 あるパネリストは率直にこう言った、「そんな派手な100億ドルの前払い契約は得られないだろう」。

現在の低迷市場では、取引を交渉する際には、変革をもたらす資産を優先し、それらの資産のコストと可能性について正直であることが重要です。 また、優れたアライアンス管理チームを持ち、パートナーとの関係を構築し、ビジネスの信頼を築くために個人的な交流に投資することの重要性も強調しています。 「一度契約が結ばれれば、さらに大きくなるだろう」とパリス氏は語った。 「優れたアライアンス管理チームがあれば、相手側と話し合い、80％は達成でき、20％は途中で解決するということを理解できます。」

しかしコルノウスキー氏は、中小企業は最終的に価値以上の費用がかかる可能性のある取引を結ぶことには慎重になるべきだと示唆した。 むしろ、これらの企業は早い段階で資産を収益化したほうがよいため、後で買収される有利な立場にある可能性があります。 

提携の実際性に移り、パネリストはバイオ医薬品業界における関係の重要性と信頼構築がいかに重要であるかを指摘しました。 彼らは目標を設定する際、比較可能な取引に過度に依存しないように警告し、代わりに、企業がどのような目標を達成するかを決定するために内部評価を完了する必要があると主張した。 ニーズ それと同じように 望んでいる。 要求された最終取引額が強力なデューデリジェンスプロセスに裏付けられており、資本コストと資産の正味現在価値 (NPV) の両方が評価されている場合、交渉で正当化できるものがあります。 「これは正当な数字かもしれないが、自分の立場を守ることができる」とヒリアー氏は要約した。 「ただの数字に過ぎず、それを裏付けるものが何もない場合、おそらくある程度の面子は失われるでしょう。」 

世界の公衆衛生を守る競争に AI を応用する技術と科学

AI はバイオ医薬品開発に革命をもたらしているのでしょうか、それとも世界的なヘルスケア革新を促進するものなのでしょうか、あるいは、その大きな誇大宣伝には届かない別の「次なる大きなもの」なのでしょうか? 「世界の公衆衛生を守る競争における AI 適用の技術と科学」について議論するパネリストの間では、AI が将来の治療法に貢献する可能性については多くの楽観的な意見があった一方で、規制されていない、または無責任なバイオ医薬品への適用についてはある程度の警戒感がありました。発達。

パネリストの Nathaniel Moorman (READI 共同創設者)、Patrick Verhoest (Pfizer の医薬品デザイン副社長)、Hamza Ghadyali (SAS のシニア AI スペシャリスト) がモデレーターの Peter Young (Pappas Capital) に加わり、彼は AI と社会への貢献について尋ねることから始まりました。 ML は今日、医薬品開発と医療に取り組んでいます。 パネリストにとって、これらのテクノロジーは小分子医薬品設計の精度と効率に革命をもたらし、科学者が分子が相互に、また生体系とどのように相互作用するかを予測できるようになりました。 ムーアマン氏は、「発見の民主化」も AI と ML が大きな影響を与えている分野であり、企業や研究者はすでに「スクリーニングと最適化の強化」のためにこれらのテクノロジーを使用していると主張しました。

ムーアマン氏は、READI が創薬プロジェクトで AI をどのように活用しているかについて説明しました。 READI は、次のような AI 構造モデリング プログラムを使用します。 アルファフォールド 存在するターゲットの少数の構造から外挿して、それらの構造がどのように保存されているかを理解すること。 彼らはまた、 <font style="vertical-align: inherit;">in silico</font> 追求しているすべての標的に対する作用のために小分子を最適化する研究。 Verhoest氏は、ファイザー社もAIを利用してさまざまな疾患の適応症に合わせた小分子を設計していると説明した。 大規模なデータから統計的に有意なパターンを見つけることで、医薬品開発の取り組みに情報を提供する発見、予測、探索を行うことができます。

しかし、ファイザーなどのトップ製薬企業や READI などの非営利研究機関によるこうした取り組みと初期の成功にもかかわらず、課題はまだ残っています。 AI および ML の導入者が直面する最大の問題の XNUMX つは、業界のサイロ化されたデータであり、これにより研究とイノベーションが非常に困難になります。 進歩を遂げるためには、研究者と科学者はこうしたサイロを打破し、プライバシーと個人を特定できる情報 (PII) を尊重した方法でデータを共有しながら、より良く連携する必要があります。 さらに、高品質のデータの必要性も別の課題です。 すでに大量の医療データが利用可能ですが、その多くは標準化されておらず、すぐにアクセスできるものでもありません。 さらに、データのセキュリティや、データの分析に使用されるアルゴリズムにバイアスが生じる可能性に関する懸念もあります。

それでも、医療分野における AI と ML には課題があるにもかかわらず、委員会はかなり楽観的なままでした。 ガディヤリ氏は、世界的な健康課題への対応策を開発する際に「AIや機械学習を含む、私たちが持っているすべてのツールを活用することが非常に重要である」と説明した。 AI と ML は医薬品やワクチンの展開を支援し、アルゴリズムは電子医療記録 (EHR) データをリアルタイムで監視してパターンを特定し、何かが異なる場合に信号を送信できます。 AIの約束 たとえこの革新の成果のほとんどが大きな木に花を咲かせたとしても、この力は強いのです。

一緒に病気を乗り越えるためのパートナーシップ

バイオ医薬品におけるコラボレーションとパートナーシップはますます重要になっています 近年では。 トップ製薬企業は、自社のパイプラインを満たし、イノベーションを生み出すために、小規模なバイオテクノロジーとの連携を強めているが、その中にはほんの数年前には想像できなかったものもある。 GSK はこのアプローチの典型であり、このパネルでは、同社の最高科学責任者であるトニー・ウッドが同僚で事業開発責任者のクリス・シェルドンに加わり、同社が Wave Life Sciences および ViiV Healthcare と確立した XNUMX つのパートナーシップを強調しました。

Wave Life Sciences 社 CEO の Paul Bolno 氏と Wood 氏は、RNA 医薬品に関する両社の協力が両社にどのような価値をもたらしたかについて説明しました。 Wave Life が開発した RNA 編集プラットフォームは、これまで不可能だった方法で RNA 分子を操作するために使用できる独自のテクノロジーです。 彼らは協力して、RNA編集技術を使用した肺疾患および肝臓疾患の新しい治療法の開発に取り組み、特定の疾患や病状を対象とした新しい治療法を生み出してきました。 

興味深いことに、GSK は Alnylam Pharmaceuticals を含む他の RNA に焦点を当てたバイオテクノロジー企業との協力も目指しています。 GSK と Alnylam は、希少疾患に対する RNA 干渉 (RNAi) 療法を開発するためにパートナーシップを締結しました。 Alnylam には RNAi テクノロジーの専門知識があり、GSK には強力な呼吸器および代謝分野のフランチャイズがあります。 これらの企業は協力することで、より堅牢な開発パイプラインを構築し、革新的な治療法を市場に投入することができます。

HIV の治療と予防の分野で、GSK は大きな進歩を遂げました。 同社の HIV ビジネスは、HIV とともに生きる人々により良い薬を提供することに 100% 重点を置いており、XNUMX 日 XNUMX 種類の薬が必要な状態から、現在では XNUMX か月ごとに投与するだけで済む長時間作用型の薬を提供するパラダイムに移行することができました。 長期作用型 HIV の治療と予防は、HIV とともに生きる人々にとって状況を一変させ、毎日の薬の服用に伴うストレスや恐怖、薬に対する耐性が生じるリスクを軽減します。 「私たちは患者たちから、毎日薬を飲むとHIVとともに生きているという事実を日々思い出させると言われました」とシェルドン氏は説明した。 「私たちが彼らに長時間作用型の治療を施したとき、彼らはそれが解放的で、文字通り人生が変わったと言いました。そして私たちはそれが気に入っています。 人々の生活をポジティブな方向に変えるのは良いことだ。」 

GSK は HIV に関して ViiV Healthcare と提携しており、ViiV の研究開発担当シニア バイス プレジデントである Kim Smith 氏は、生活をより良く変えるというこの取り組みこそが両社の協業の基礎であると説明しました。 「私たちが一緒に仕事をするのはとても素晴らしいことです」と彼女は言った。 「私たちは患者の治療体験を変えることに情熱を持っています。」 

パートナー間のこの調整は重要であり、それが欠けているとコラボレーションに支障をきたす可能性があります。 中小企業が多国籍企業と提携する際の課題を克服するには、効果的なコミュニケーションと目標設定が不可欠であり、協力プロセスの早い段階で潜在的な紛争地域にどのように対処するかについて明確なガイドラインを確立することが重要です。 効果的なデューデリジェンスと信頼構築により、バイオ医薬品分野でのパートナーシップは、GSK、Wave Life、ViiV がすでに実証したような前向きな結果をもたらすことができます。

経営幹部からVCまで: バイオテクノロジーの現場からの教訓

バイオ医薬品エコシステムは多様で、小規模な研究室チームから新興バイオテクノロジー、ベンチャーキャピタル投資家、ヘルスケア擁護団体、ビジネス顧問や専門コンサルタント、多国籍製薬会社に至るまで、あらゆるものを網羅しています。 このエコシステムのある部分でのリーダーシップの役割から別の部分での同様の役割に移行することは珍しいことではなく、通常、これは個人が自分の専門知識と知識を新しい方法で活用する機会を提供します。 このパネルでは、元バイオ製薬企業幹部がベンチャーキャピタル投資家に転身したシーラ・グジュラティ氏（ベンティクス）、マハ・カタビ氏（ソフィノバ）、マリア・ファルディス氏（フレイジャー・ライフ・サイエンス）、メアリー・ヘドリー氏（イーライ・リリー）、キンバリー・ハ氏（KKHアドバイザーズ）が独自の洞察を提供した。業界を巡る旅、そして今日の低迷市場におけるバイオテクノロジーのリーダーへのアドバイス。

強力なパートナーシップを築くことは、さまざまな理由からパネリストの間で共通して避けられていました。 パートナーシップ、特に国境を越えたパートナーシップは、企業に幅広い科学人材、リソース、市場へのアクセスを提供し、より良い製品やサービスにつながり、人脈や協力者の世界的なネットワークを確立するのに役立ちます。 国境を越えたパートナーシップは、文化や言語の壁を埋めるのに役立ち、企業がさまざまな市場や消費者の好みをより深く理解できるようになり、結果的により良い製品やサービスにつながる可能性があります。 これは、新たなビジネスチャンスを確保し、競合他社に先んじるために非常に重要です。

しかし、このようなパートナーシップは、バイオテクノロジー企業が慎重に検討し、対処する必要があるいくつかの課題を引き起こす可能性があります。 国境を越えたパートナーシップの主な障害の XNUMX つはコミュニケーションです。ビジネス コミュニケーションに関しては、国によって規範や期待が異なり、交渉の誤解や決裂につながる可能性があります。 そのため、スムーズなコラボレーションとWin-Winの関係を確保するには、最初から明確なコミュニケーションチャネルと期待を確立することが重要です。 もう XNUMX つの課題は、デュー デリジェンス プロセスの違いであり、異なる国の企業やベンチャー ファンドが同じデリジェンス基準を採用していない可能性があるため、潜在的なパートナーの評価が複雑になる可能性があります。 

パネリストらはまた、イノベーションを推進するためにベンチャーキャピタルやその他の投資を確保する際にバイオテクノロジー企業が直面する課題についても語った。 投資家を惹きつけて資金調達を確保するために、バイオテクノロジー企業は、説得力のあるストーリーを展開し、早期に提携を目指し、代替の資金調達形式を検討し、トップ製薬チームだけでなく投資家との関係を構築することが奨励された。 バイオテクノロジーのリーダーは、チームが実行に集中できるようにし、自分たちの評価を確実に把握し、状況や臨床結果によって必要とされた場合にビジネスを方向転換する準備をしておく必要があります。

最後に、委員会はバイオ医薬品の非営利団体と初期段階の小規模企業に注目しました。 彼らの一般的なアドバイスは同じままでしたが、これらのグループに対して、より柔軟になり、資本を調達している市場について現実的であり続け、新しいアイデアやコラボレーションを受け入れるよう促しました。 通常、小規模企業はバイオ医薬品エコシステムの大規模組織よりも機敏で迅速な意思決定を行う能力を備えており、臨床、資金調達、ビジネスの目標を達成するのに最適な立場にあります。