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計算モデリングとシミュレーションの信頼性評価に関する FDA ガイダンス: 要素、目標、および適切性評価 | FDA

この記事では、責任を負う当事者が考慮すべき信頼性要因と信頼性目標に適用されるアプローチについて詳しく説明します。

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