抽象

専門家によると、既存の施設では大量のワクチンを保管し、短期間で配送するには不十分であると専門家は述べています。既存の容量でこのような大容量を管理できます。 5 年 2020 月 19 日、バングラデシュ政府は、インド血清研究所およびバングラデシュの Beximco Pharmaceuticals Ltd と、既存のコールド チェーンを念頭に置いて、血清から 2020 万回分の Covid-19 ワクチンを入手するための 70 国間覚書 (MoU) に署名しました。 94 年に COVID-XNUMX がパンデミックを起こす中、開発中のワクチンには、-XNUMX °C (-XNUMX °F) という超低温の保管と輸送温度が必要になる可能性があり、これには「コールド チェーン」インフラストラクチャと呼ばれるものが必要です。 戦争によるコールド チェーンの断絶は、米西戦争中にフィリピンで発生した天然痘と同様の結果をもたらす可能性があります。 配布されたワクチンは、輸送時の温度管理が不十分だったため、不活性でした。 慣習、法律、コンプライアンスの問題、環境への影響、サプライヤー関連のリスク、コールド チェーンの配送に関する問題 — パッケージング、ハードウェアの問題、車両の故障など、従うべき統一されたグローバルな慣行はありません。通常のリスク要素に加えて、通常のサプライ チェーンを悩ませている一方で、最先端のコールド チェーン ロジスティクスには、製品の機密性、輸送コストの上昇、規制上のハードルの増大など、独自の問題があります。

キーワード：コールドチェーン、 サプライチェーンマネジメント、ワクチン、食品。

概要

連続コールド チェーンとは、一連の連続した冷蔵生産、保管、供給活動、および関連する機器とロジスティクスであり、望ましい低温範囲で品質を維持します。 生鮮農産物、魚介類、冷凍食品、写真フィルム、化学薬品、医薬品などの製品を保存し、賞味期限を延ばし、保証するために使用されます。 このような製品は、輸送中および一時保管中の場合、クールカーゴと呼ばれることがあります。 他の商品や商品とは異なり、コールド チェーンの商品は腐りやすく、コールド ストアに一時的に保管されている場合でも、常に最終用途または目的地に向かっているため、物流サイクル全体で一般的に「貨物」と呼ばれます。 特に、適切な冷蔵保管は、量的および質的な食品の損失を防ぐために重要です。 コールド チェーンは、特定の温度または許容温度範囲内で継続する必要がある貨物の保管、輸送、および保存に焦点を当てたサプライ チェーンの一種です。 コールド チェーンは、温度管理されたサプライ チェーンです。

コールドサプライチェーン管理に伴うリスク

の通常の要素に加えて 通常のサプライチェーンを悩ますリスク、コールドチェーンロジスティクスには、製品の機密性、貨物のコストの増加、規制のハードルの高まりなど、独自の問題があります。 輸送中の問題 — 冷凍庫への電力供給の中断、燃料や交換部品の不足、コンテナ内の冷却剤の循環不良、風雨への暴露により悪化する可能性がある冷却剤またはコンテナ/機器の故障など。 停電、断熱不良、不均一な冷却など、倉庫保管エリアの問題。 荷役中の出来事としては、温度が管理されていない場所での積み降ろし作業、パッケージや製品に損傷を与える不適切な取り扱い、輸送中の暴露、またはラストマイル配送などがあります。 不十分なコールド チェーンの容量/インフラストラクチャは、特に、コールド ストレージ施設やその他の重要なコールド チェーン コンポーネントが適切でない地域で発生します。

高コスト、ブルウィップ効果、その他の問題

従うべき統一されたグローバルな慣行、税関、法律、コンプライアンスの問題、環境への影響、 サプライヤー関連 リスク、コールド チェーンの配送に関する問題 — パッケージング、ハードウェアの問題、車両の故障など。 の 鞭効果 消費者の需要の変化により、サプライチェーンの参加者がその需要を満たすためにより多くの商品を注文するようになるときに発生します。 コールド チェーンに対処している場合、ブルウィップ効果はさらに複雑になる可能性があります。これは、そこに含まれる商品が、あらゆる種類の遅延や混乱によって引き起こされる問題に対してより敏感になるためです。 基本的にはその名の通りブルウィップ効果で、鞭の柄のように少しの鞭でも揺らぎの波紋効果が生まれ、実際の鞭と同じように需要の変化もレベルごとに倍増します。 あらゆるレベルの在庫に影響を与えます — 原料メーカー、部品メーカー、モジュールメーカー、組み立て、 地域の倉庫、店舗などであり、連続するレベルごとにより強力になり、実際の問題である商品やパレットのオーバーストーキングに道を譲ります. 最終的に、不確実性が高まると予測精度が低下し、不必要に高い予測精度が追加されます。 在庫量。 従来型または温度管理されたロジスティクス業務は、リスクを伴います。 ほとんどのリスクは明らかであり、一部は見落とされており、特に経験の浅い目にははるかに多くのリスクが隠されたままです。 タイプに関係なく、コールドチェーン 物流 特に食品や医薬品の出荷に対するリスクにより、数十億ドルが注目に値する損失にさらされています。

食品グレードのアイテムと医療アイテムはコールドチェーンに含まれています

必要な超低温コールド チェーンのインフラストラクチャを備えているのは、世界で 25 ～ 30 か国だけであると評価されています。 温度管理された輸送は、一般に、シーフード、食肉の輸出など、さまざまな温度範囲に分類されます。 肉、特定の種類の農産物; 果物と野菜、新鮮な肉、特定の乳製品。 医薬品、ワクチン; 生鮮食品、加工食品、市販薬など。ほとんどのインフルエンザ予防接種は冷蔵のみが必要です。 2020年 COVID-19パンデミック、開発中のワクチンには極低温が必要な場合があります 保管および輸送温度 -70 °C (-94 °F) という寒さで、「コールド チェーン」インフラストラクチャと呼ばれるものが必要です。 これにより、ファイザーワクチンの配布に関するいくつかの問題が発生します。 戦争によるコールド チェーンの断絶は、米西戦争中にフィリピンで発生した天然痘と同様の結果をもたらす可能性があります。 配布されたワクチンは、輸送時の温度管理が不十分だったため、不活性でした。 特にワクチン接種に関しては、さまざまな種類のコールドチェーンがあります。 生鮮食品貨物に特有のコールド チェーンでは、二酸化炭素、酸素、湿度などの空気の質のレベルを含む、製品固有の環境パラメーターをさらに維持する必要があります。 コールド チェーンは、輸送ネットワークが十分に整備されていない暑い気候の遠隔診療所にワクチンを供給するために使用されます。 ワクチンには、-70 ℃ を必要とする超低温または急速冷凍のコールド チェーンがあります。新しい技術や技術の開発がなければ、これらの温度品種で商品を輸送することは非常に困難でした。 トランスポーター 理想を達成する 温度管理された出荷 状況。

ワクチン接種に関するバングラデシュの最近のコールドチェーン慣行

専門家によると、既存の施設では大量のワクチンを保管し、短期間で配送するには不十分であると専門家は述べています。このような大容量を既存の容量で管理できます。 5 年 2020 月 19 日、政府はインドの血清研究所およびバングラデシュの Beximco Pharmaceuticals Ltd と、既存のコールド チェーンを念頭に置いて、血清から 20 万回分の Covid-1.5 ワクチンを入手するための三国間覚書 (MoU) に署名しました。 ほぼすべてのウパジラで、摂氏マイナス 1.5 度までの温度でワクチンを保存する能力があります。 現在のコールド チェーンは、基本的に子供のワクチン接種用であり、XNUMX 億から XNUMX 億人に必要なワクチンをサポートする可能性があります。 DGHS の Shamsul Haque 氏は、「現在、主に XNUMX 種類のワクチンを投与しています。 政府官僚によると、GAVI、ワクチン同盟、および世界保健機関 (WHO) によってサポートされているこのフレームワークには、一度に約 XNUMX 億回分を保管、輸送、および配布する能力があります。 「主な課題は、ワクチンを全国の医療センターに効率的に届けることです」と、バングラデシュ工学技術大学 (Buet) の化学工学の教師である Ijaz Hossain 教授は述べています。 承認されたワクチンをより低温で保​​管する必要があることが判明した場合、私たちは何としてもそうしなければなりません。」 バングラデシュは現在、多くの さまざまなベンダーのワクチン 政府のチャネルを通じて人々に。

結論：

GMP 環境では、原薬の保管と流通を含む、原薬の安全性、有効性、または品質に影響を与える可能性のあるすべての手順を検証する必要があります。 コールド チェーンは、品質管理システムによって管理できます。 そのため、原薬の安全性、有効性、または品質に悪影響を及ぼさないことを保証するために、流通プロセスを検証する必要があります。 コールド チェーンの流通プロセスは、すべての医薬品と生物学的商品が準拠する必要がある適正製造基準 (GMP) 環境の拡張であり、さまざまな健康規制機関によって施行されています。 WHO と政府当局は、 モニター 人々の利益とサプライチェーンのためのコールドサプライチェーン管理。

参照：

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2.Lou Smyrlis（19年2013月21日）。 「CNのClaudeMongeauがPortDaysで「コラボレーションのエコシステム」を説く」2013年20月2013日、カナダの運輸ロジスティクスのWayback Machineでアーカイブ、XNUMX年XNUMX月XNUMX日取得

3. 食糧農業機関2019年。食品ロスと廃棄物削減を前進させる、簡単に言えば。 ローマ：FAO。 2019.p。 12。
4. 「コールドチェーンロジスティクスの管理と監視–究極のガイド。」 https://www.roambee.com/
5. 「コールドサプライチェーンと通常のサプライチェーンの違いは何ですか」。 https://www.redwoodlogistics.com/
6. Mohammad Al-Masum Molla（18年2020月XNUMX日）。 「バングラデシュのワクチンコールドチェーン：効率的な配送の主な課題」。 https://www.thedailystar.net/frontpage/news/
7. https://www.pfizer.com/sites/default/files/investors/financial_reports/annual_reports/2016/assets/pdfs/pfi2016ar-full-report.pdf
8. https://youtu.be/jnEilT2ZQi8

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