パリに本拠を置く機器会社Cartheraは、第I/II相臨床試験の肯定的な結果の一環として、同社のSonoCloud-9システムが特定の薬剤の脳血液関門の通過を助けることができると発表した。
再発性神経膠芽腫（rGBM）などのさまざまな脳障害に対する超音波ベースの治療として設計されたSonoCloud-9を検証した試験では、この装置が薬物療法の送達のために脳の血液関門を開く安全性プロファイルを実証したことが判明した。
に掲載されました ジャーナル ネイチャー·コミュニケーションズ、多施設多国籍試験では、SonoCloud-9 システムを使用した低強度パルス超音波 (LIPUS) ベースの技術の安全性と有効性が評価されました。カルボプラチンを受けているrGBM患者33人を対象としたこの研究は、フランスのXNUMX施設と米国のXNUMX施設のXNUMXつの臨床施設で実施された。
この装置を使用する直前にカルボプラチンを投与された12人の患者の58年全生存率は14%で、手術からの全生存期間の中央値は9か月でした。 rGBM を抱えて生存している患者のこれまでの生存率は約 11 ～ XNUMX か月です。
ソルボンヌ大学からスピンアウトした同社は、患者の登録に成功したと以前発表した SONOBIRD 研究で (NCT05902169) は、ヨーロッパと米国の 560 施設で再発性神経膠芽腫の患者 40 人を治療することを目的としています。第 I/II 相試験の結果を受けて開始される予定の第 III 相 SONOBIRD 試験では、SonoCloud-9 を使用してカルボプラチンを脳腫瘍組織に到達させながら、全体的な生存率を測定することを目指しています。
それはカルテラが安全を確保できた後のことでもある 投資額は37.5万ユーロ（41万ドル） 匿名の投資家と欧州イノベーション評議会基金から提供される臨床試験への取り組みに資金を提供するため。
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Carthera の創設者である Alexandre Carpentier 氏は次のように述べています。「非常に評判の高い Nature Communications 誌に当社の臨床結果が掲載されたことは、再発性神経膠芽腫患者に対する実行可能な新しい治療選択肢として SonoCloud テクノロジーの重要性を示しています。」
SonoCloud-9 デバイスは、皮膚の下の頭蓋骨の窓に埋め込まれます。作動すると、外部制御ユニットに接続された経皮針を使用して血液脳関門を破壊します。薬物療法が、より高濃度でより効果的な濃度で脳に到達する可能性がはるかに高い状態で投与できる期間。
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- 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/cathera-sees-positive-results-in-brain-blood-barrier-trial/
