米国ベース しぶき は、オムニポッド 5 システムを継続的グルコース モニタリング (CGM) によるインスリン ポンプ療法と比較して調査した研究から肯定的な結果を発表しました。
Insulet の Omnipod 5 は、インスリン投与量を自動的に投与するチューブレス ハイブリッド閉ループ システムです。同社は、OP5-003ランダム化対照試験のデータにより、CGMによる従来のインスリンポンプ療法と比較して、同社の装置が血糖値および患者報告の転帰の改善につながることが実証されたと述べた。
1 型糖尿病患者は、血糖値が推奨目標範囲内に収まる範囲である「範囲内時間」が 17.5% 改善しました。また、ユーザーは、HbA1c パラメーターの中でも特に、低血糖に陥っている時間の割合が減少しました。
Insulet 氏は、研究 (NCT05409131) の目的は、現実世界の集団、つまりベースラインで HbA1c が 8% を超える参加者でデバイスを評価することであると述べました。
194 人の参加者が XNUMX つの治療グループに無作為に割り付けられ、XNUMX か月以上研究されました。研究の一次エンドポイントと二次エンドポイントはすべて満たされました。
Omnipod 5 は、2022 年に米国食品医薬品局 (FDA) の認可を受け、CE マークを取得しました。 英国で展開された 2023年の認可後。
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ループシステムは専ら使用されました DexComの G6 CGM は、FDA の認可と CE マークの承認を取得するまで使用されていました。 アボットの FreeStyle Libre 2 Plus センサー。互換性の拡張により、より多くの糖尿病患者がデバイスを利用できるようになりました。
この技術は、CGM データを使用して血糖値を 1 時間前に予測し、個々の血糖値目標に基づいて 5 分ごとに補正します。
GlobalData 分析によると、世界のインスリン ポンプ装置市場は 14.1 年までに 2033 億ドルの価値があると推定されています。CGM センサー市場は、同年までに 5 億ドルに成長すると予測されています。
Insulet は、糖尿病分野で急成長を遂げている企業です。現在、 メドトロニック そしてアボットが最大の地位を占めています インスリンポンプとCGMの市場シェア、それぞれ20.5%と19%のシェアを占めています。 GlobalData によると、Dexcom のシェアは 9.2% です。
オムニポッド 5 は、インシュレットが FDA を取得した 2023 年 XNUMX 月に別のコンパニオンを受け取りました。 iPhoneアプリのクリアランス デバイスと一緒に使用されます。 Android ではすでに利用可能になっており、この無料アプリを使用すると、互換性のあるスマートフォンを介してポンプ システムを完全に制御できます。
ハイブリッド閉ループシステムは昨年末、英国国立医療研究開発機構（NICE）が1型糖尿病患者にこの技術を提供すべきと勧告し、英国で画期的な出来事に達し、数十万人の患者が利用できるようになった。
イングランドとウェールズのNHSは、5年間にわたる段階的なプログラムで対象となる患者にこの装置を提供する予定だ。
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- 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/insulet-touts-results-from-omnipod-5-trial-in-type-1-diabetes-patients/
