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Alnylamは、暫定*第2023四半期およびXNUMX年通年のグローバル純製品収益を発表し、追加の更新を提供します

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– ONPATTRO の 2023 年通年の暫定世界純製品収益は 1,241 億 XNUMX 万ドルを達成®、アムブトラ®、ジヴラーリ®、およびOXLUMO®、年間 39% の成長を表します (一定の為替レートを使用すると 39%**) –

–年末の現金と投資の残高が約2.4億ドルで、強力なバランスシートを維持–

マサチューセッツ州ケンブリッジ-（BUSINESS WIRE）-Alnylam Pharmaceuticals、Inc. (Nasdaq: ALNY) は本日、ONPATTRO、AMVUTTRA、GIVLAARI、OXLUMO の第 2023 四半期および XNUMX 年通期の暫定的な*製品純売上高を発表し、製品の商業発売に関する追加の最新情報を提供しました。


2023 年の第 XNUMX 四半期および通年の暫定的な商業および財務実績*

総TTR：ONPATTRO® (patisiran) & AMVUTTRA® （ヴトリシラン）

  • 第 79 四半期の ONPATTRO と AMVUTTRA の暫定的なグローバル純製品収益は、それぞれ約 175 億 10 万ドルと 3 万ドルで、2023 年第 2023 四半期と比較して、TTR の四半期ごとの合計成長率は 355% であり、558 年通年では、それぞれ約 40 億 2022 万ドルと XNUMX 万ドルでした。 、XNUMX 年通年と比較して、TTR の年間総成長率は XNUMX% です。
  • 2023 年末の時点で、世界中で 4,060 人以上の患者が市販の ONPATTRO または AMVUTTRA を受けています。

トータルウルトラレア: GIVLAARI® (ギボシラン) & OXLUMO® (ルマシラン)

  • GIVLAARI と OXLUMO の第 59 四半期の暫定的な世界純製品収益は、それぞれ約 33 万ドルと 11 万ドルで、3 年第 2023 四半期と比較したウルトラレアの四半期全体の成長率は 2023% に相当し、219 年通年では約 110 億 35 万ドルと 2022 億 XNUMX 万ドルでした。 、それぞれ、XNUMX 年通期と比較して、ウルトラレアの年間成長率の合計が XNUMX% に相当します。
  • 2023年末の時点で、世界中で650人を超える患者が市販のGIVLAARIを受けており、430人を超える患者が市販のOXLUMOを受けています。

さらに、31年2023月2.4日現在、アルナイラムは、2.2年31月2022日現在のXNUMX億ドルと比較して、約XNUMX億ドルの予備現金、現金同等物、および市場性のある有価証券を保有していました。

「当社の商用ポートフォリオ全体での継続的な実行により、当社のガイダンス範囲内でトップラインの製品収益を達成し、好調な状態で今年を終えることができてうれしく思っています。これらの暫定結果は、当社の革新的な製品に対する患者の需要の高まりと、これらの重要な医薬品を世界中で必要としている患者に届ける当社チームによる強力な商業的実行を反映しています。また、2023 年に複数のプログラムで肯定的な臨床結果を報告できたことをうれしく思います。これには、高血圧治療の再考を目指すジレベシランや、アルツハイマー病における遺伝子サイレンシングの初の臨床実証を提供したアルツハイマー病における ALN-APP が含まれます。 RNAi治療薬を使った人間の脳です」とAlnylamの最高経営責任者、MBChBのイヴォンヌ・グリーンストリート氏は語った。 「2023 年に当社の事業全体で達成した進歩を考慮し、3 年初めの HELIOS-B フェーズ 2024 研究の結果報告を見据えると、当社は目標達成に向けて順調に進んでいると信じています。 アルナイラムP5x25 これにより、Alnylam は業界ではめったに見られない、持続可能なイノベーションを将来にわたって提供する態勢を整えた幅広いパイプラインと有機的なプラットフォームを備えた、一流のグローバルな多製品商業企業として位置付けられます。」

アルナイラムの経営陣は、42でのウェブキャストのプレゼンテーション中に、これらの予備的に選択された財務結果と商業的最新情報について話し合います。nd 8 年 2024 月 9 日月曜日、午前 45 時 12 分 (東部標準時午後 45 時 XNUMX 分) にカリフォルニア州サンフランシスコで開催される年次 JP モルガン ヘルスケア カンファレンス。

RNAiTherapeuticsについて

RNAi（RNA干渉）は、遺伝子サイレンシングの自然な細胞プロセスであり、今日の生物学および医薬品開発において最も有望で急速に進歩しているフロンティアの2006つです。 その発見は「XNUMX年にXNUMX回程度の大きな科学的進歩」と言われ、XNUMX年のノーベル生理学・医学賞を受賞しました。 私たちの細胞で発生するRNAiの自然な生物学的プロセスを利用することにより、RNAi治療薬として知られる新しいクラスの医薬品が現実のものになりました。 RNAiを媒介し、AlnylamのRNAi治療プラットフォームを構成する分子である低分子干渉RNA（siRNA）は、病気の原因となるタンパク質または病気の経路のタンパク質をコードするメッセンジャーRNA（mRNA）（遺伝子前駆体）を強力にサイレンシングすることにより、今日の医薬品の上流で機能します。それらが作られることから。 これは、遺伝性疾患やその他の疾患を持つ患者のケアを変革する可能性を秘めた革新的なアプローチです。

アルナイラム・ファーマシューティカルズについて

アルナイラム・ファーマシューティカルズ (ナスダック: ALNY) は、RNA 干渉 (RNAi) を、ニーズが満たされていない希少疾患や流行病に苦しむ人々の生活を変える可能性を備えた、全く新しいクラスの革新的な医薬品へと変換させました。ノーベル賞を受賞した科学に基づく RNAi 治療法は、革新的な医薬品を生み出す強力で臨床的に検証されたアプローチです。 Alnylam は 2002 年の設立以来、RNAi 革命を主導し、科学の可能性を現実にするという大胆なビジョンを実現し続けています。アルナイラムの市販 RNAi 治療製品は、ONPATTRO® (パチシラン)、AMVUTTRA® (ブトリシラン)、GIVLAARI® (ギボシラン)、OXLUMO® (ルマシラン)、およびアルナイラムのパートナーであるノバルティスによって開発および商品化されている Leqvio® (インクリシラン) です。 Alnylam には、開発後期段階にある複数の製品候補を含む、治験薬の豊富なパイプラインがあります。 Alnylam は、希少疾患と一般的な疾患の両方に革新的な医薬品を提供する「Alnylam P5x25」戦略を実行しており、持続可能なイノベーションと優れた財務パフォーマンスを通じて世界中の患者に利益をもたらし、その結果、主要なバイオテクノロジープロファイルを実現しています。 Alnylam はマサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置いています。当社の人材、科学、パイプラインの詳細については、次のサイトをご覧ください。 www.alnylam.com X (旧 Twitter) でご連絡ください。 @アルナイラム、オン LinkedIn、または上 Instagram.

アルナイラムの将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、27 年証券法第 1933A 条および 21 年証券取引法第 1934E 条の意味における将来予想に関する記述が含まれています。Alnylam の期待、信念、目標、計画、見通しに関する過去の事実記述以外のすべての記述これには、一流のバイオテクノロジー企業になるというアルナイラムの願望、アルナイラムが新薬開発候補を特定し、研究開発プログラムを推進する可能性、アルナイラムが新たな商品の承認を得る能力や追加適応症に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。既存の商用製品、Alnylam の予想される商業的および財務的業績、および計画された目標の達成 「アルナイラムP5x25 " 戦略は将来の見通しに関する記述であると考えてください。実際の結果および将来の計画は、以下に関連するリスクおよび不確実性を含むがこれらに限定されない、さまざまな重要なリスク、不確実性およびその他の要因の結果、これらの将来予想に関する記述で示されたものと大きく異なる場合があります。 「アルナイラムP5x25 " 戦略; Alnylam の第 2023 四半期および 19 会計年度の財務結果の最終決定と監査。これにより、ここに記載されている選択された暫定的な財務結果が変更または調整される可能性があります。 Alnylam の新規薬剤候補および送達アプローチを発見および開発し、製品候補の有効性と安全性を実証する能力。ブトリシラン、ジレベシラン、ALN-APPを含むAlnylamの製品候補の前臨床および臨床結果。規制当局の措置やアドバイス、およびブトリシランを含む製品候補に対する規制当局の承認を取得および維持するアルナイラムの能力、ならびに有利な価格設定および償還。 Alnylam の承認済み製品を世界的に発売、マーケティング、販売することに成功しました。 Alnylam の製品候補または市販製品の製造および供給における遅延、中断、または失敗。知的財産の取得、維持、保護。将来的にAMVUTTRAの承認された適応症を拡大することに成功するAlnylamの能力。 Alnylam は、事業への規律ある投資を通じて成長と営業経費を管理する能力と、将来の株式融資を必要とせずに将来的に自立可能な財務プロファイルを達成する能力。新型コロナウイルス感染症（COVID-10）の世界的なパンデミックまたは将来のパンデミックがアルナイラムの事業、経営成績および財務状況に与える直接的または間接的な影響。 Alnylam の戦略的ビジネス コラボレーションを維持する能力。 Alnylam は、Roche、Novartis、Sanofi、Regeneron、Vir を含む特定の製品の開発と商品化に関してサードパーティに依存しています。訴訟の結果。将来の政府捜査のリスク。そして予期せぬ出費。また、これらのリスクと不確実性については、証券取引委員会 (SEC) に提出された Alnylam の最新の四半期報告書 (Form XNUMX-Q) に提出された「リスク要因」およびその他の SEC 提出書類で詳しく説明されています。さらに、将来の見通しに関する記述は、本日時点における Alnylam の見解のみを表すものであり、それ以降の日付における Alnylam の見解を表すものとして信頼されるべきではありません。 Alnylam は、法律で要求される範囲を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を明示的に否認します。

非GAAP財務指標の使用

このプレスリリースには、固定為替レート (CER) の非 GAAP 財務指標が含まれています。この指標は GAAP に準拠していないか、GAAP に代わるものではなく、他の企業が使用する非 GAAP 財務指標とは異なる場合があります。投資家が基礎的な業績を理解できるように、CER での収益増加率の変化率は為替レートの変動の影響を除いて表示されています。当期の外貨収益額は、前期の為替レートを使用して米ドルに換算されます。

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*事前に選択された財務結果は未監査であり、調整の対象であり、2024年XNUMX月に当社が完全な財務結果を発表する前に概算として提供されます。

** CER = 固定為替レート。為替レートが 2022 年に使用されたものから変更されていないかのように計算された成長を表します。CER は非 GAAP 財務指標です。

連絡先情報

Alnylam Pharmaceuticals、Inc.
クリスティンリーガンリンデンブーム

（投資家とメディア）

617-682-4340

ジョシュ・ブロツキー

（投資家）

617-551-8276

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