IceCure Medical の冷凍アブレーション技術 ProSense は、独立した研究で 100 か月後に乳がんの腫瘍サイズを 12% 縮小できることが実証されました。
39人の患者コホートは、プロセンスによる治療後、処置後12、100、12、60カ月にモニタリングされ、92カ月後とXNUMXカ月後には乳がん腫瘍サイズの中央値がXNUMX%減少した。 XNUMX歳からXNUMX歳までの女性たちは全員、生検で悪性病変が確認されており、年齢や併存疾患のために手術は不可能と考えられていたか、手術を拒否していた。
12 か月の時点で、コア針生検と造影マンモグラフィーによってこの手順の有効性がさらに評価され、残存腫瘍細胞と冷凍アブレーションの有効性が評価されました。
冷凍アブレーションは、極度の低温を使用して腫瘍などの異常組織を破壊する医療処置です。プローブが組織に挿入され、プローブ内に冷凍ガスが循環して氷の結晶が生成され、標的組織が破壊されます。この方法は、手術に代わる低侵襲性の代替手段としてよく使用されます。
IceCure は、ICE3 と呼ばれる装置を調査する臨床試験を進行中です。これは 2024 年間の術後研究であり、3 年の第 2 四半期に終了する予定です。ICEXNUMX は、初期の患者の液体窒素 (LNXNUMX) ベースの冷凍アブレーションに関する最大の試験です。段階的な乳房腫瘍。
米国食品医薬品局（FDA）は以前、2022年3月にIceCureのDe Novo分類要求を却下したが、FDAは2024月にファイルを再開し、ICEXNUMX試験からのXNUMX年間の完全なデータを要求した。 IceCure は、XNUMX 年 XNUMX 月までに予定より早くデータセットを提出する予定です。
最も包括的な会社概要にアクセスします
GlobalData を利用して市場に投入されます。 研究時間を節約します。 競争力を高めます。
会社概要 – 無料
サンプル
ダウンロードメールが間もなく届きます
私たちは自信を持って、
ユニーク
当社の会社概要の品質。 ただし、最大限に活用していただきたいのです
有益な
お客様のビジネスに合わせて決定していただけるよう、ダウンロードできる無料サンプルを提供しています。
以下のフォームを送信してください
グローバルデータによる
データに伴う発表の中で、IceCure CEOのEyal Shamir氏は次のように述べた。「これらは、わずか100か月で腫瘍サイズの中央値が12%縮小するという驚異的な結果であり、その有効性は、低侵襲手術後40か月でのCEM結果と生検の相関関係によって証明されています」手続きには最大XNUMX分かかります。」
8月の2023では、 ボストンサイエンティフィック 冷凍アブレーションシステムの拡張FDA認可を確保し、ラベルを拡大しました。 ビジュアルアイスシステム 標準治療が効果がない、または患者に適さない骨に転移した腫瘍に関連する痛みを治療します。
- SEO を活用したコンテンツと PR 配信。 今日増幅されます。
- PlatoData.Network 垂直生成 Ai。 自分自身に力を与えましょう。 こちらからアクセスしてください。
- プラトアイストリーム。 Web3 インテリジェンス。 知識増幅。 こちらからアクセスしてください。
- プラトンESG。 カーボン、 クリーンテック、 エネルギー、 環境、 太陽、 廃棄物管理。 こちらからアクセスしてください。
- プラトンヘルス。 バイオテクノロジーと臨床試験のインテリジェンス。 こちらからアクセスしてください。
- 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/icecure-reports-full-tumour-reduction-after-six-months-in-cryoablation-study/
