Die Auswahl eines Auftragnehmers für medizinische Geräte ist eine der wichtigsten Entscheidungen, die ein Start-up-Unternehmen für medizinische Geräte treffen kann.

In der heutigen verteilten Arbeitsumgebung ist es möglich, einen Partner für die Entwicklung medizinischer Geräte zu finden, der Zusammenarbeit und Innovation ermöglicht, ohne dass man tatsächlich physisch zusammen sein muss, wenn man es weiß welche Fragen man stellen sollte.

In diesem Blog finden Sie Empfehlungen von StarFish-Mitarbeitern zur Auswahl eines Anbieters medizinischer Geräte, der Ihnen wie angegossen passt (natürlich medizinisches Nitril).

Technische Fähigkeiten und Fachwissen

Bedenken Sie, dass sich die Fähigkeiten und Erfahrungen des Auftragnehmers mit Ihren eigenen überschneiden. Wenn Sie ein sehr innovatives Gerät bauen möchten, sollten Sie sich wahrscheinlich an ein Unternehmen wenden, das über die nötigen Fähigkeiten und ein Geheimrezept für Innovation verfügt, statt an ein Unternehmen, das eher umsetzungsorientiert ist und schnell etwas auf den Markt bringen kann. Pathfinder-Whitepaper or Kontroll-Liste sind großartige Ressourcen, die Ihnen dabei helfen, einige der Anforderungen Ihres Medizinprodukts zu erkunden und zu verstehen.

Gehen Sie nicht davon aus, dass ein Auftragnehmer für medizinische Geräte weiß, wer Sie sind. Seien Sie sich Ihrer Teamstärken bewusst, wissen Sie, worin Sie gut sind, was Sie verstehen und worin Sie Erfahrung haben und was nicht. Machen Sie sich klar, was Sie brauchen, wie es mit Ihrer Geschäftsstrategie zusammenhängt und was Ihre Stärken und Schwächen sind.

Wählen Sie einen Auftragnehmer, der über Fachwissen in vielen verschiedenen Aspekten Ihres Projekts verfügt. Entwicklungsteams arbeiten gut, wenn sie über starke Kommunikationsverbindungen und starke Verbindungen untereinander verfügen. Es ist von Vorteil, einen Auftragnehmer zu haben, der an allen Prozessschritten wie Technik, Regulierung, Industriedesign usw. effizient arbeiten kann.

Wenn Sie versuchen, ein einzigartiges Gerät zu entwickeln, ist möglicherweise nicht klar, wo die Herausforderungen liegen und wie viel Erfahrung erforderlich ist. Ein Unternehmen mit einem breiten Portfolio an Erfolgen, die sich scheinbar überschneiden, scheint ein guter Ausgangspunkt zu sein. Ein Auftragnehmer für medizinische Geräte, der ähnliche Geräte wie Sie entwickelt hat, kann Ihnen die Gewissheit geben, dass Ihr Projekt wahrscheinlich in seinem Verantwortungsbereich liegt.

Erfolgsbilanz und Referenzen

Bei der Auswahl eines Auftragnehmers sind Fachwissen und Erfahrung in der Medizingerätebranche wichtig, da sie sich direkt auf den Erfolg und die Qualität Ihres Produkts auswirken. Eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Konzeption und Entwicklung ähnlicher medizinischer Geräte trägt dazu bei, dass sie über die erforderlichen Fähigkeiten und Kenntnisse verfügen, um Ihr Projekt effektiv abzuwickeln.

Vermeiden Sie „Sagen Sie mir alle Spezifikationen und wir machen es.“ Suchen Sie stattdessen nach einem Auftragnehmer, der die klinischen Bedürfnisse und die Menschen, die von dem Gerät profitieren (sowohl die Patientengruppe als auch die Kliniker), wirklich versteht.

Es beginnt mit der Art von Fragen, die sie stellen. Wenn sie sich wirklich auf Ihre Absicht einlassen wollen, werden diese Fragen lauten: „Warum machen wir das?“ oder „Erzählen Sie mir mehr über den klinischen Bedarf“. Das sind gute Hinweise darauf, dass sie über das große Ganze nachdenken.

Flexibilität bei Kosten und vertraglichen Überlegungen wie IP-Schutz

Finden Sie heraus, ob das Leistungsversprechen des Auftragnehmers mit Ihrem übereinstimmt. Ist ihr Kernauftrag der Aufbau einer Produktionspipeline? Oder konzentrieren sie sich auf ein Gebührenmodell, bei dem alles, was sie tun, Ihnen gehört?

Sobald sich ein guter Bauunternehmer einmischt und mit dem Entwerfen beginnt, lernt er etwas und erkennt Möglichkeiten. Sie möchten, dass ein Auftragnehmer/Partner Interesse zeigt und nach diesen Möglichkeiten sucht. Sie werden versuchen, die Entwicklung an Zeitrahmen, Finanzierung und allen Dingen auszurichten, die für Entwicklungsentscheidungen wichtig sind. Man merkt, dass sie versuchen zu verstehen, was Sie über eine Ausschreibung hinaus verlangen.

Für Ihren Auftragnehmer ist es sehr wertvoll, dass er wirklich wertschätzt, was Sie zu tun versuchen, und nicht zu sehr auf Transaktionen eingeht. Sie sollten dazu neigen, „Ja“ zu sagen und dann auf dem Auftrag aufzubauen, den Sie ihnen geben, anstatt es einfach zu tun und nicht zu tief darüber nachzudenken, was möglicherweise nicht so optimiert oder durchdacht ist, wie es sein könnte.

Suchen Sie nach jemandem, der Ihnen auf dem gesamten Weg helfen möchte und nicht nur Ihre unmittelbaren Probleme oder Ihre anfängliche Spezifikation lösen möchte. Sie sollten Ihr Projekt entlang verschiedener Programmabschnitte von A nach B und C transportieren und Ihren Bedarf für unvorhergesehene, aber unvermeidliche finanzielle oder technologiebeschränkte Abschnitte der Reise decken.

Wenn Sie ein Problem zerlegen und es dann auf eine ganze Reihe Dritter verteilen, werden Sie Geschwindigkeitsbegrenzungen und Kommunikationsunterbrechungen verhängen. Die Dinge werden etwas langsamer und weniger effizient ablaufen. Es wird weniger Möglichkeiten für große, große Durchbrüche und Innovationen geben, die multidisziplinärer und funktionsübergreifender Natur sind.

Robuste Regulierungs- und Qualitätsmanagementprozesse und -kontrollen

Wenn Sie vor einer großen regulatorischen Hürde stehen, sollten Sie sich an ein Unternehmen wenden, das sich mit der Entwicklung einer Regulierungsstrategie auskennt. Oder wenn Ihre Regulierungsstrategie gut verstanden ist, Sie aber glauben, dass das Projekt einen enormen technischen Aufwand erfordern wird oder Ihre Kerntechnologie unklar ist, dann finden Sie jemanden mit innovativer Kerntechnologie, den Sie nutzen können.

Suchen Sie nach Auftragnehmern, die über Prozesse verfügen, die auf Ihre individuellen regulatorischen Anforderungen eingehen, während sie den Entwicklungsprozess durchlaufen. Sie können im Laufe der Entwicklungsphasen effizient skaliert werden, sodass Sie am Ende alles haben, was Sie brauchen.

Kulturelle Passform

Stellen Sie sicher, dass die Kultur des Auftragnehmers Ihren Erwartungen an jemanden entspricht, der sich für Sie um die Arbeit kümmert, an Ihren Problemen arbeitet und viele Ihrer Produkte definiert. Diese Reisen dauern oft Jahre. Stellen Sie sicher, dass Sie zunächst alles vernetzen und der Bauunternehmer genauso begeistert ist wie Sie davon, wohin Sie wollen.

Sie sollten ein Gefühl dafür bekommen, was Ihren Auftragnehmern am Herzen liegt, welche Wertestruktur sie haben und wie sehr sie sich um Sie kümmern. Es ist großartig, wenn Sie wie Ihr Auftragnehmer sind, Sie gerne mit ihm zusammenarbeiten und er von Ihrem Projekt begeistert ist. Sie können erkennen, wann Ihr Gerät etwas ist, an dem sie wirklich arbeiten möchten. Es geht nicht nur um das Einkommen, mit dem sie ihre Rechnungen bezahlen können.

Apropos Rechnungen: Bevor Sie mit der Suche nach einem Auftragnehmer für medizinische Geräte beginnen, sollten Sie wissen, wie viel Zeit und Geld die Entwicklung Ihres medizinischen Geräts voraussichtlich kosten wird. Der Wie viel kostet die Entwicklung eines Medizinprodukts? Das Whitepaper enthält die Kosten für ein „No Design“-Produkt, vergleicht die Kosten für die Entwicklung eines Geräts mit dem Gesamtaufwand für die Kommerzialisierung eines Geräts, prüft eine Branchenumfrage zu den insgesamt für medizinische Geräte gesammelten Mitteln und untersucht eine Studie mit Schwerpunkt auf Point of Care Diagnosegeräte.

Wenn Sie unsere oben genannten Empfehlungen befolgen, ist es nicht so schwierig, einen Partner für die Entwicklung medizinischer Geräte zu finden, der Zusammenarbeit und Innovation ermöglicht. Oder wenden Sie sich an uns kontaktieren Sie uns für eine kostenlose Beratung.

Bild: StarFish Medical

Astero StarFish ist der zugeschriebene Autor der Blogs des StarFish Medical-Teams. Wir legen Wert auf Teamarbeit und Zusammenarbeit in allen unseren Bereichen Entwicklungsprojekte für medizinische Geräte.



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• Quelle: https://starfishmedical.com/blog/what-to-look-for-when-choosing-a-medical-device-contractor/