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Etikett:
SFDA
FDA eSTAR-Einreichungsvorlage: Ein Leitfaden zur Navigation durch den Prozess | Operon-Stratege
Medizintechnik
14. Dezember 2023
Top Nachrichten
SFDA-Vorschriften zu Änderungen an Medizinprodukten (Erhebliche und nicht wesentliche Änderungen verstehen) | Operon-Stratege
Medizintechnik
2. Juni 2023
Entfernung von „Ausverkaufsterminen“ abgeschlossen: Verlängerung der EU-MDR-Übergangsfristen
Medizintechnik
3. April 2023
SFDA-Leitfaden zur Zulassung von Einrichtungen: Prüflabore und Anbieter von radiologischen Dienstleistungen
Medizintechnik
30. März 2023
Unsere neuesten Nachrichten
Bitcoin-Blutbad: Krypto-Analyst entdeckt „Death Cross“ nach 8 % Preisverfall
AIEMP gibt den Start eines innovativen KI-Sicherheitsprojekts bekannt
Der Fonds V von Pantera Capital strebt 1 Milliarde US-Dollar für vielfältige Blockchain-Investitionen an
Das National Virtual Climate Laboratory ist Ihr Leitfaden zur Klimawissenschaft – CleanTechnica
Dieses halbgeschlossene Elektro-Trike könnte das Pendeln viel mehr Spaß machen – CleanTechnica
SFDA Guidance on MDMA – Significant and Non-significant Changes: Overview
Medizintechnik
30. März 2023
Der Artikel hebt die Aspekte im Zusammenhang mit dem regulatorischen Status der Änderungen in Bezug auf zugelassene Medizinprodukte hervor...
SFDA-Leitfaden zur Betriebslizenzierung: Konformitätsbewertung und Verifizierung klinischer Studien
Medizintechnik
23. März 2023
Der neue Artikel beleuchtet die Aspekte im Zusammenhang mit den Anforderungen an die an der Konformitätsbewertung beteiligten Stellen und...
SFDA-Leitfaden zur Betriebslizenzierung: Importeure und Händler, Lagerhäuser
Medizintechnik
23. März 2023
Der neue Artikel enthält zusätzliche Klarstellungen zum regulatorischen Status von Importeuren und Händlern sowie Lagern....
SFDA-Leitfaden zur Betriebslizenzierung: Hersteller und autorisierte Vertreter
Medizintechnik
23. März 2023
Der neue Artikel beleuchtet die Aspekte im Zusammenhang mit den Pflichten und Verantwortlichkeiten von Medizinprodukteherstellern und ihren...
SFDA-Leitfaden zur Betriebslizenzierung: Übersicht
Medizintechnik
22. März 2023
Das Dokument hebt die wichtigsten Punkte im Zusammenhang mit den Zulassungsanforderungen für Medizinproduktebetriebe hervor. ...
Effektiver Regulierungsstratege für Medizinprodukte
Medizintechnik
6. März 2023
Zulassungsfachmann für Medizinprodukte...
Annahme des Vorschlags zur Verlängerung der Legacy-Periode durch das Europäische Parlament
Medizintechnik
17. Februar 2023
Zulassungsfachmann für Medizinprodukte...
SFDA-Leitfaden zu KI/ML-basierten Medizinprodukten: QMS
AI
7. Februar 2023
Der neue Artikel befasst sich mit den Aspekten des Qualitätsmanagementsystems im Kontext von Medizinprodukten...
SFDA-Leitfaden zu POC-Medizinprodukten: Spezifische Aspekte und Verfahren
Big Data
1. Februar 2023
Der neue Artikel befasst sich mit den Aspekten der gerätespezifischen Anforderungen und beschreibt auch die zu befolgenden Vorgehensweisen...
SFDA-Leitlinien zu KI- und ML-basierten Medizinprodukten: Schlüsselelemente der klinischen Bewertung
AI
1. Februar 2023
Der neue Artikel gibt einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen für die klinische Bewertung von Medizinprodukten basierend auf...
SFDA-Leitfaden zu KI- und ML-basierten Medizinprodukten: Überblick
AI
26. Januar 2023
Das Dokument gibt einen Überblick über den regulatorischen Ansatz, der in Bezug auf Medizinprodukte anzuwenden ist, die auf...
Zögern Sie nicht aufgrund der EU-MDR-Übergangserweiterung: Die Ergebnisse können kostspieliger sein
Medizintechnik
18. Januar 2023
Zulassungsfachmann für Medizinprodukte...
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Neueste Intelligenz
Neue SFDA-Leitlinie zu innovativen Medizinprodukten
Medizintechnik
19. März 2022
SFDA Guidance on Safe Use of Medical Devices: Radiation-related Aspects
Medizintechnik
25. Januar 2022
SFDA-Leitfaden zur Sicherheit bei der Verwendung von Medizinprodukten: Überblick
Medizintechnik
21. Januar 2022
