• Starkes Umsatzwachstum von 47 % gegenüber dem Vorjahr im ersten Quartal 1
• Erfolgreich durchgeführte erste US-kontrollierte Markteinführung von Deep TMS für Rauchersucht
• Gestärkte Bilanz durch erfolgreiches Eigenkapitalangebot; Ende des ersten Quartals 1 mit 2021 Millionen US-Dollar in bar
• Telefonkonferenz findet heute um 8:30 Uhr ET statt

CRESSKILL, NJ und JERUSALEM, 20. Mai 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — BrainsWay Ltd. (NASDAQ & TASE: BWAY) („BrainsWay“ oder das „Unternehmen“), ein weltweit führender Anbieter fortschrittlicher nichtinvasiver Neurostimulationsbehandlungen für psychische Erkrankungen, hat heute die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2021 bekannt gegeben und ein operatives Update vorgelegt.

Aktuelle finanzielle und operative Highlights

• In den drei Monaten zum 31. März 2021 beliefen sich die Einnahmen auf 6.1 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 47 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2020 entspricht.
• Der Betriebsverlust für das erste Quartal 2021 betrug 2.1 Millionen US-Dollar, einschließlich eines einmaligen Aufwands von 2.0 Millionen US-Dollar für aktienbezogene Vergütungen, verglichen mit 3.6 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2020.
• Zum 31. März 2021 betrug die installierte Deep TMS-Basis von BrainsWay 652 Gesamtsysteme, was einem Anstieg von 19 % gegenüber der installierten Basis zum gleichen Zeitpunkt im Vorjahr entspricht.
• Im ersten Quartal 2021 hat das Unternehmen 9 OCD-Spulen als Zusatzhelme für bestimmte neue und bestehende Systeme von BrainsWay ausgeliefert, wodurch sich die Gesamtzahl der OCD-Zusatzhelme auf 225 erhöht hat.
• Über 100,000 Patienten, die mit der Deep-TMS-Therapie behandelt wurden.
• Einführung von Deep TMS als Hilfsmittel zur kurzfristigen Raucherentwöhnung in den USA
• Erhalt der 510(k)-Zulassung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das Drei-Minuten-Protokoll Theta Burst des Unternehmens unter Verwendung von Deep TMS zur Behandlung von Major Depression (MDD).
• Ernennung des erfahrenen Finanzmanagers der Gesundheitsbranche, R. Scott Areglado, zum Senior Vice President und Chief Financial Officer.

„Wir sind mit den allgemeinen Trends in unserem Geschäft äußerst zufrieden und arbeiten daran, die starke Dynamik, die Ende 2020 und im ersten Quartal das ganze Jahr über erreicht wurde, fortzusetzen“, sagte Christopher von Jako, Ph.D., President und Chief Executive Officer von BrainsWay. „Unser Umsatz von 6.1 Mio. Mit der kürzlich erfolgten Behandlung unserer 47 . haben wir einen echten Meilenstein für unseren revolutionären Ansatz zur Behandlung der psychischen Gesundheit gesetzt^th Dies wurde durch beeindruckende kommerzielle und regulatorische Erfolge ergänzt, darunter unsere erfolgreiche Folgeerhöhung von 45.2 Millionen US-Dollar an Bruttoeinnahmen, die kontrollierte Markteinführung unseres Rauchsuchtsystems und die Zulassung unseres dreiminütigen Theta Burst-Depressionsprotokolls durch die FDA . Wir glauben, dass diese Errungenschaften uns gut positionieren, um langfristigen Shareholder Value zu generieren und unsere Mission, die Gesundheit zu verbessern und das Leben zu verändern, voranzutreiben.“

Finanzergebnisse des ersten Quartals 2021

• Der Gesamtumsatz für das erste Quartal 2021 belief sich auf 6.1 Millionen US-Dollar gegenüber 4.2 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2020, was einem Anstieg von 47 % entspricht. Die vierteljährlichen wiederkehrenden Leasingeinnahmen beliefen sich auf 3.5 Millionen US-Dollar, blieben damit im Einklang mit dem ersten Quartal 2020 und machen etwa 56 % der Gesamteinnahmen aus.
• Die Bruttomarge für das erste Quartal 2021 betrug 75 %, verglichen mit 76 % im ersten Quartal 2020.
• Die Betriebskosten für das erste Quartal 2021 beliefen sich auf 6.8 Millionen US-Dollar, einschließlich eines einmaligen Aufwands von 2.0 Millionen US-Dollar für aktienbezogene Vergütungen, verglichen mit 6.8 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2020.
• In den drei Monaten zum 31. März 2021 betrug der Betriebsverlust 2.1 Millionen US-Dollar, von denen 2.0 Millionen US-Dollar ein einmaliger Aufwand für aktienbezogene Vergütungen waren. Dem steht ein Betriebsverlust von 3.6 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum des Vorjahres gegenüber.
• Zum 31. März 2021 verfügte das Unternehmen über Barmittel und kurzfristige Einlagen in Höhe von ca. 58.5 Mio. US-Dollar, verglichen mit 17.2 Mio. US-Dollar zum 31. Dezember 2020. Die deutlich gestiegene Liquiditätsposition spiegelt den Abschluss des im März abgeschlossenen Börsengangs des Unternehmens wider 2021 und erzielte einen Bruttoerlös von 45.2 Millionen US-Dollar.

Telefonkonferenz und Webcast

Das Management von BrainsWay wird heute, am 20. Mai 2021, um 8 Uhr Eastern Time eine Telefonkonferenz abhalten, um diese Ergebnisse zu diskutieren und Fragen zu beantworten.

Donnerstag, 20. Mai, 8:30 Uhr Eastern Time:

Um einen Live-Webcast anzuhören, besuchen Sie bitte den Investors-Bereich der BrainsWay-Website unter www.BrainsWay.com. Bitte rufen Sie die Website des Unternehmens mindestens 10 Minuten vor der Telefonkonferenz auf, um sich anzumelden. Die Webcast-Wiedergabe wird nach Abschluss des Anrufs zwei Wochen lang auf der Website verfügbar sein.

Über BrainsWay
BrainsWay ist ein weltweit führender Anbieter von fortschrittlichen nicht-invasiven Neurostimulationsbehandlungen für psychische Störungen. Das Unternehmen treibt die Neurowissenschaften mit seiner proprietären Deep TMS-Plattformtechnologie (Deep Transcranial Magnetic Stimulation) mutig voran, um die Gesundheit zu verbessern und das Leben zu verändern. BrainsWay ist das erste und einzige TMS-Unternehmen, das drei von der FDA zugelassene Indikationen erhalten hat, die durch zentrale Studien belegt sind, die die klinisch nachgewiesene Wirksamkeit belegen. Aktuelle Indikationen sind Major Depression, Zwangsstörung und Rauchsucht. Das Unternehmen ist bestrebt, durch überlegene Wissenschaft zu führen und auf seinen beispiellosen klinischen Beweisen aufzubauen. Weitere klinische Studien zu Deep TMS bei verschiedenen psychiatrischen, neurologischen und Suchtstörungen sind im Gange. BrainsWay wurde 2003 mit Niederlassungen in Cresskill, New Jersey, und Jerusalem, Israel, gegründet und setzt sich dafür ein, das weltweite Bewusstsein und den breiten Zugang zu Deep TMS zu stärken. Die neuesten Nachrichten und Informationen zu BrainsWay finden Sie unter www.brainsway.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solchen Aussagen können die Worte „beabsichtigt“, „kann“, „wird“, „plant“, „erwartet, “ „antizipiert“, „projiziert“, „prognostiziert“, „schätzt“, „zielt“, „glaubt“, „hofft“, „potenziell“ oder ähnliche Wörter. Diese zukunftsgerichteten Aussagen und ihre Auswirkungen basieren ausschließlich auf den aktuellen Erwartungen des Managements des Unternehmens und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Unter anderem können die folgenden Faktoren dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen: Unzureichende finanzielle Mittel, um den zukünftigen Kapitalbedarf zu decken; Änderungen der Technologie- und Marktanforderungen; Verzögerungen oder Hindernisse beim Start und/oder erfolgreichem Abschluss geplanter Studien und klinischer Studien; das Versäumnis, Genehmigungen von Aufsichtsbehörden im erwarteten Zeitrahmen des Unternehmens oder überhaupt einzuholen; Unfähigkeit, wichtige Mitarbeiter zu halten oder zu gewinnen, deren Wissen für die Entwicklung von Deep TMS-Produkten unerlässlich ist; unvorhergesehene Schwierigkeiten mit Deep TMS-Produkten und -Prozessen und/oder Unfähigkeit, notwendige Verbesserungen zu entwickeln; unerwartete Kosten im Zusammenhang mit Deep TMS-Produkten; Versäumnis, einen angemessenen Schutz des geistigen Eigentums des Unternehmens, einschließlich des an das Unternehmen lizenzierten geistigen Eigentums, zu erlangen und aufrechtzuerhalten; das Potenzial für Produkthaftung; Änderungen der Gesetzgebung und der geltenden Regeln und Vorschriften; ungünstige Marktwahrnehmung und Akzeptanz der Deep-TMS-Technologie; unzureichende oder verspätete Erstattung durch Drittzahler, einschließlich Versicherungsgesellschaften und Medicare; Unfähigkeit, Deep TMS, auch international, durch das Unternehmen oder durch Dritthändler zu kommerzialisieren; Produktentwicklung durch Wettbewerber; Unfähigkeit, rechtzeitig neue Technologien, Produkte und Anwendungen zu entwickeln und einzuführen, und die Auswirkungen der globalen COVID-19-Gesundheitspandemie auf unser Geschäft und die damit verbundene anhaltende Unsicherheit und Marktauswirkungen.

Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen öffentlich zu aktualisieren oder zu überprüfen, es sei denn, dies ist durch geltende Wertpapiergesetze erforderlich. Ausführlichere Informationen zu den Risiken und Ungewissheiten, die das Unternehmen betreffen, sind unter der Überschrift „Risikofaktoren“ in den bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten Unterlagen enthalten, einschließlich des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F. Anlegern und Wertpapierinhabern wird dringend empfohlen, diese Dokumente kostenlos auf der Website der SEC unter . zu lesen http://www.sec.gov.

Kontakte:
BrainsWay:
Scott Areglado
SVP und Finanzvorstand
Scott. Areglado@BrainsWay.com

Investoren:
Bob Yedid
LifeSci-Berater
646-597-6989
Bob@LifeSciAdvisors.com

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Quelle: https://www.biospace.com/article/releases/brainsway-reports-first-quarter-2021-financial-results-and-operational-highlights/?s=93