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Mehr als zwei Jahre, seit die Welt aufgrund des Ausbruchs von Covid-19 in die Krise gestürzt ist, erlebte die Medizinprodukteindustrie 2022 eine Rückkehr zu stabilen Umsätzen. Allerdings mit wachsenden Herausforderungen in der Lieferkette, geopolitischen Konflikten, steigender Inflation und globalem Wirtschaftsabschwung , der Sektor war nicht ohne Komplikationen.

Insgesamt deutet eine Analyse der Umsätze der MedTech-Unternehmen im Jahr 2022 darauf hin, dass sich das Branchenwachstum im Laufe des Jahres normalisiert hat. Ein Ernst & Young Puls der Branche berichten hebt hervor, dass Unternehmen mit einem Umsatz von über 500 Millionen US-Dollar im Jahr 6 einen Wachstumsrückgang auf 2022 % verzeichneten, verglichen mit den Rekordraten von über 16 % im Jahr 2021.

In bestimmten Teilbranchen wirkt sich die Pandemie nachhaltig auf die Produktentwicklung aus. Eine GlobalData-Analyse von der Zeit vor der Pandemie bis 2022 ergab, dass der Anteil von In-vitro-Diagnostika (IVD)-Produkten unter den in der Entwicklung befindlichen Geräten erheblich zugenommen hat. Der Anstieg der IVD-Produktion ist ein Trend, der sich voraussichtlich in den nächsten Jahren fortsetzen wird.

„Infolge von Covid-19 haben Nationen auf der ganzen Welt ihre Kapazitäten zur Durchführung molekularer Tests massiv ausgebaut, wobei viele der führenden Nationen nun in der Lage sind, solche Tests auf einer Massenbevölkerungsebene durchzuführen“, erklärt Ashley Clarke, Analyst für Medizinprodukte bei GlobalData . „Lange nachdem die Pandemie abgeklungen ist, werden sich Länder mit einer erhöhten Kapazität für molekulare Tests, einschließlich Genomsequenzierung in klinischer Qualität, wiederfinden. Dies spiegelt sich sowohl in der verbesserten Infrastruktur als auch in der Entstehung hochqualifizierter biomedizinischer und bioinformatischer Arbeitskräfte wider.“

Wichtige Meilensteine ​​des Jahres 2022

Innovationen im gesamten IVD-Bereich berühren alle Indikationen, wobei diagnostische Tests für Stoffwechselstörungen und andere Infektionskrankheiten wie Hepatitis und HIV voraussichtlich zur Produktnachfrage beitragen werden, da die Covid-19-Tests weltweit zurückgehen. Die weit verbreitete Verwendung von Lateral-Flow-Assays während der Pandemie hat auch die Anwendung von Point-of-Care-Tests außerhalb der traditionellen Gesundheitseinrichtungen erweitert.

„Es ist möglich, dass die Pandemie dazu beigetragen hat, dass neue molekulardiagnostische Technologien wie CRISPR auf eine Weise eine breitere Akzeptanz im Gesundheitswesen erlangt haben, wie es bei früheren öffentlichen Notfällen wie der Ebola-Epidemie nicht der Fall war“, sagt Clarke.

Auf regulatorischer Seite war 2022 ein weiteres arbeitsreiches Jahr für die bahnbrechende Bezeichnung von Medizinprodukten durch die FDA. Bis Mitte 2022 hatte die FDA 129 Zulassungen erteilt und war damit auf dem richtigen Weg, den Rekord von 206 aus dem Jahr 2021 zu übertreffen.

Die rasche Einführung telemedizinischer Produkte während der Pandemie führte weiterhin zu einem Anstieg der IT-Entwicklung im Gesundheitswesen. Obwohl der Anteil an neuen Produkten in den letzten Monaten etwas zurückgegangen ist, wuchs die Pipeline an Produkten in der Entwicklung laut einer GlobalData-Analyse im Jahr 2022 immer noch. Der Sektor zeigte auch Anzeichen dafür, ein langfristiger Umsatzbringer zu sein, da führende Medizingeräteunternehmen um den Erwerb oder die Entwicklung der neuesten Gesundheits-IT-Innovationen konkurrierten.

„Rückblickend auf das Jahr 2022 ist ein klarer Trend, der die Medtech-Landschaft verändert, die anhaltende Konvergenz von traditioneller Medtech (Unternehmen für physische Geräte) und dem schnell wachsenden Angebot an Healthtech-Software und KI-Unternehmen“, sagt Paul Mussenden, CEO des Cloud-basierten Softwareunternehmens Cydar Medical.

„Angesichts des erheblichen Kapitals, das in den letzten Jahren in den Healthtech-Sektor geflossen ist, und der daraus resultierenden schnellen Fortschritte in der Technologie der künstlichen Intelligenz (KI) macht KI einen bedeutenden Unterschied im Gesundheitswesen“, sagt Mussenden.

KI ist in der Lage, große Mengen komplexer Informationen zu analysieren, einen Sinn daraus zu machen und umsetzbare Erkenntnisse auf brauchbare Weise zu präsentieren, fügt er hinzu. „Auf diese Weise können Kliniker und Medizintechnikunternehmen auf wertvolle Erkenntnisse zugreifen, um die Patientenversorgung zu personalisieren und die Effizienz des klinischen Arbeitsablaufs zu steigern.“

Laut Mussenden hat die Zahl der Kooperationen und Übernahmen zwischen den führenden Unternehmen der Medtech-Branche und anderen Healthtech- und Technologieunternehmen deutlich zugenommen. Im Januar schloss sich Johnson & Johnson mit Microsoft zusammen, um den Aufbau eines Cloud-verbundenen Software-Ökosystems rund um seine digitalen Chirurgiebemühungen zu unterstützen. Im April unterzeichnete Aortic von Medtronic eine Zusammenarbeit mit Cydar Medical für seine Cloud- und KI-basierte bildgeführte chirurgische Lösung sowie mit Affera Inc, das eine Navigationsplattform für die Behandlung von Herzrhythmusstörungen bereitstellt.

„In jedem Fall treiben Medtech-Unternehmen längerfristige digitale und KI-Strategiepläne voran, mit dem Ziel, die Geräteleistung zu verbessern, die Medizin zu personalisieren und ihre Geräte intelligenter zu machen“, sagt Mussenden. „Wir haben auch gesehen, wie größere Technologieunternehmen strategische Übernahmen von KI-Plattformunternehmen tätigten, wie die Übernahme von Nuance durch Microsoft, die bereits über die Infrastruktur verfügen, die sich leicht in die Muttergesellschaft integrieren lässt.“

Insgesamt setzt die Branche auf Technologien, die Menschen verbinden und es ihnen ermöglichen, einfacher zusammenzuarbeiten, um eine optimale Versorgung zu gewährleisten. „Dies ist ein weiteres Beispiel für den Wert der Cloud-Technologie: Connected Care, bei der Menschen nicht zusammen sein müssen, um effektiv zusammenzuarbeiten. Sie können Informationen, Bilder und große Datenmengen nahtlos austauschen, unterstützt von KI-Tools, um den Wert zu transformieren, der daraus abgeleitet werden kann“, sagt Mussenden.

Auf der Patientenseite haben sich in den Gesundheitssystemen mehr Patienten für Fernüberwachungstechnologien und andere Telemedizin-Tools als Mittel zur Pflege entschieden. Es wird erwartet, dass ein verstärkter Einsatz von Datenanalysen und Gesundheits-IT zu einer stärkeren Betonung der häuslichen Gesundheitsversorgung führen wird, insbesondere der Fernüberwachung entlassener Patienten, um die Wiedereinweisungsraten in Krankenhäuser zu senken.

„Einer der Hauptgründe für den Mangel an Krankenhauskapazität in den westlichen Volkswirtschaften ist die Unfähigkeit, einige Patienten aufgrund ihrer Lebensumstände sicher zu entlassen. Daher wird die Verbesserung der häuslichen Gesundheitsversorgung in den nächsten Jahren dazu führen, dass mehr Patienten sicher entlassen werden können“, sagt Clarke.

2022 Ausgaben für medizinische Geräte

Weltweit waren die Ausgaben für Medizinprodukte im Jahr 2022 unterschiedlich, wobei alle geografischen Regionen im Vergleich zu 2021 weniger ausgaben. Der größte Rückgang war in der Region Asien-Pazifik zu verzeichnen (-6.5 %), wobei auch die Ausgaben für Geräte im Zusammenhang mit Covid-19 dramatisch zurückgingen. Ab 2023 wird jedoch in allen Regionen mit normalen Wachstumsraten gerechnet.

Ein weiterer wichtiger Einflussfaktor für die Umsatzentwicklung im Jahr 2022 war der Konflikt zwischen der Ukraine und Russland. Obwohl Medizinprodukte nicht direkt von den Sanktionen betroffen waren, spürte die Branche die Auswirkungen der sich verschlechternden wirtschaftlichen Bedingungen, die die Geschäftsfähigkeit des Privatsektors beeinträchtigten.

Der russische Föderale Dienst für die Überwachung im Gesundheitswesen hat eine Liste von Medizinprodukten, bei denen in Russland Engpässe aufgetreten sind, auf über 1,600 Gerätetypen erweitert. Die Liste umfasste Produkte wie immunhistochemische Tests, Tumormarkertests, Defibrillatoren und Mehrkanal-Elektrokardiographen.

„Der Konflikt hat die russische Regierung ermutigt, ihren Bedarf an Importen von Medizinprodukten zu reduzieren und ihre heimische Geräteindustrie zu stärken. Daher wird erwartet, dass russische Hersteller, die diesen Service anbieten können, beschleunigte Zulassungen erhalten“, bemerkt Clarke.

Über 2022

In den Jahren nach der Pandemie wird sich die Produktentwicklung voraussichtlich auf Krebsindikationen konzentrieren, um den Nachholbedarf an Behandlungen, insbesondere verzögerten Diagnosen und Interventionen, zu decken. Mit Blick über das Jahr 2022 hinaus weist die Pipeline-Produktdatenbank von GlobalData allmählich auf eine Medizingerätelandschaft hin, die sich weniger um Geräte zur Bekämpfung orthopädischer und ansteckender Krankheiten kümmert, sondern um eine, in der Krebs eine immer wichtigere Rolle spielt.

„Einige der während Covid vorgestellten Technologien werden zweifellos Anwendungen in neuen IVD für Krebs finden und dazu beitragen, eine frühere und genauere Diagnose zu stellen“, sagt Clarke.

Da die Weltwirtschaft jedoch voller Unsicherheit ist, wird die Branche im kommenden Jahr vor Herausforderungen stehen. „Obwohl dies eine turbulente Zeit sein kann, ist die Branche gesund und investiert weiterhin in sich selbst“, sagt Jim Welch, EY Global Medtech Leader. „Die F&E-Ausgaben liegen weit über dem Durchschnitt der letzten zehn Jahre, neue FDA-Zulassungen versprechen mehr Innovation und es besteht die Möglichkeit, Lieferketten neu zu erfinden. Wenn sich die Branche darauf konzentrieren kann, sich widerstandsfähiger zu machen, gibt es viel Optimismus.“

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• Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/analysis/2022-medtech-the-shadow-of-covid-19-lingers-over-industry/