شعار زيفيرنت

افضل IVDR

أوجه التشابه والاختلاف بين الأجهزة الطبية 510 (ك) وعلامة CE

تسلط هذه المقالة الضوء على بعض أوجه التشابه والاختلاف بين المسارات التنظيمية للأجهزة الطبية 510 (ك) وعلامة CE وتساعد على تنسيق بعض الجوانب...

أهم الأخبار

إدارة الأصول طبقاً للمواصفة ISO 27001:2022

في المشهد المعقد لأمن المعلومات، حيث تسود البيانات، يقف معيار ISO 27001 كمنارة توجه المؤسسات نحو الأمن السيبراني القوي...

إدارة الأصول طبقاً للمواصفة ISO 27001:2022 – QualityMedDev

في المشهد المعقد لأمن المعلومات، حيث تسود البيانات، يقف معيار ISO 27001 كمنارة توجه المؤسسات نحو الأمن السيبراني القوي...

إدارة الأصول طبقاً للمواصفة ISO 27001:2022 – 4EasyReg

في المشهد المعقد لأمن المعلومات، حيث تسود البيانات، يقف معيار ISO 27001 كمنارة توجه المؤسسات نحو الأمن السيبراني القوي...

تنفيذ نموذج تهديد الأمن السيبراني: متطلبات إدارة الغذاء والدواء

تلعب إدارة الغذاء والدواء (FDA) دورًا محوريًا في حماية الصحة العامة من خلال تنظيم الأجهزة الطبية، والتأكد من سلامتها...

خطة استمرارية الأعمال: استراتيجيات التنفيذ

مع استمرار توسع العصر الرقمي، أصبح أمن المعلومات بمثابة حجر الزاوية في استراتيجية الأعمال الحديثة ووجود خطة مناسبة لاستمرارية الأعمال...

تعلن Hologic عن نتائج الإيرادات الأولية للربع الأول من السنة المالية 2024

- الإيرادات البالغة 1,013.1 مليون دولار تتجاوز التوجيهات - – نمو إيرادات العملة الثابتة العضوية بنسبة 5.2% باستثناء. كوفيد-19، يتجاوز أيضًا الإرشادات – مارلبورو، ماساشوستس -(بزنيس واير/"ايتوس واير")-$HOLX #JPMC24-Hologic, Inc....

وثيقة أسئلة وأجوبة عن CHMP حول تطوير وتقييم المنتجات التشخيصية المصاحبة | CHMP

يسلط المقال الضوء على النقاط الرئيسية المرتبطة بالإطار التنظيمي لفئات محددة من المنتجات الطبية. قائمة المحتويات ...

تحصل AliveDx على شهادة IVDR للمواقع في المملكة المتحدة وسويسرا

أعلنت شركة AliveDx للتشخيص المختبري، ومقرها سويسرا، أنها حصلت على لائحة التشخيص المختبري...

كيف يمكن لمصنعي الأدوية ضمان التنفيذ السلس لـ eIFU

يعد تنفيذ منصة eIFU مهمة كبيرة. لكن الفوائد المحتملة أكثر من التعويض عن ذلك؛...

صناعة MedTech الأوروبية تدعو إلى الإصلاح التنظيمي في IVDR وMDR | استراتيجي أوبيرون

محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث والعلاقات العامة ...

الجدول الزمني لتمديد MDR للتنفيذ

أصبح تمديد الجدول الزمني لتنفيذ MDR حقيقة واقعة الآن. في 20 مارس 2023، تم اعتماد اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/607، التي تعدل لائحة الأجهزة الطبية...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة