شعار زيفيرنت

افضل MDD

حصلت شركة Syntropic ومقرها فيينا على تمويل من سبعة أرقام لتطوير علاج جديد لاضطراب الاكتئاب الشديد | الشركات الناشئة في الاتحاد الأوروبي

شركة Syntropic Medical هي شركة أجهزة طبية انبثقت من معهد العلوم والتكنولوجيا في النمسا (ISTA) بواسطة مارك كافري وجاك أوكيفي والدكتور أليساندرو...

أهم الأخبار

Neurolief's Relivion® يحصل على موافقة الجهات التنظيمية في اليابان، وهو رائد في علاج الصداع النصفي في المنزل | الفضاء الحيوي

تامبا، فلوريدا، 9 كانون الثاني/يناير، 2024 / بي آر نيوزواير / — شركة نيوروليف، وهي شركة عالمية رائدة في مجال الأجهزة الطبية تقدم ابتكارات رائدة في مجال التكنولوجيا العصبية لعلاج الأمراض العصبية والنفسية.

إرشادات TGA بشأن الأدلة المقدمة من الهيئات التنظيمية المماثلة: التضمين في ARTG | RegDesk

يسلط المقال الجديد الضوء على الجوانب المتعلقة بإدراج المنتجات الجديدة في السجل الأسترالي للسلع العلاجية (ARTG)، وهو سجل الدولة...

أخطاء التعامل مع الشكاوى - لماذا؟

تعتبر أخطاء التعامل مع الشكاوى، والإبلاغ عن الأجهزة الطبية، وCAPA هي الأسباب الأكثر شيوعًا لملاحظات التفتيش الخاصة بإدارة الغذاء والدواء 483، ولكن لماذا؟ أسباب تتعلق بـ FDA 483...

أكملت شركة RF Medical عملية الانتقال إلى لوائح الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR) للأجهزة الطبية من الفئة IIb | الفضاء الحيوي

سيول، كوريا الجنوبية، 24 أكتوبر 2023 /PRNewswire/ — أعلنت اليوم شركة RF Medical، المتخصصة في علاج الأورام والأوردة بمختلف منتجات الاستئصال بالترددات الراديوية، عن...

إرشادات MHRA بشأن التسجيل الذي يعتمد على انتهاء صلاحية شهادات CE: نظرة عامة - RegDesk

يقدم المقال لمحة عامة عن المتطلبات التنظيمية لتسجيل الأجهزة الطبية الجديدة التي تعتمد على...

تجربة الحمامات مرة واحدة يمكن أن تتخلص من الاكتئاب لأسابيع، كما تقول دراسة طبية جديدة

جرعة واحدة من الفطر السحري تكفي لعلاج الاكتئاب لأسابيع، كما تقول دراسة جديدة إن الاكتئاب يؤثر على ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم. بعض الأشخاص الذين يعانون من...

الجدول الزمني لتمديد MDR للتنفيذ

أصبح تمديد الجدول الزمني لتنفيذ MDR حقيقة واقعة الآن. في 20 مارس 2023، تم اعتماد اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/607، التي تعدل لائحة الأجهزة الطبية...

تمديد MDR وفقًا للائحة 2023/607

أصبح تمديد الجدول الزمني لتنفيذ MDR حقيقة واقعة الآن. في 20 مارس 2023، تم اعتماد اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/607، التي تعدل لائحة الأجهزة الطبية...

الاختلافات بين متطلبات إدارة الأغذية والأدوية (FDA) والاتحاد الأوروبي للأدوية المتعددة (MDR) للتحقيقات السريرية

يتم تعريف التحقيقات السريرية في كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي MDR على أنها التحقيق المنهجي الذي يشمل واحدًا أو أكثر من البشر، ويتم إجراؤه لجمع البيانات...

أظهرت دراسة أن السيلوسيبين يعالج أعراض الاكتئاب الشديد بعد جرعة واحدة فقط

تشير دراسة نشرت في مجلة الطب الأمريكي إلى أن جرعة واحدة من السيلوسيبين، العنصر النشط في الفطر السحري، يمكن أن يكون لها تأثير...

التفكير في الذكرى الثانية للائحة الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية

مع اقترابنا من الذكرى السنوية الثانية لتاريخ تطبيق MDR الخاص بالاتحاد الأوروبي ، فهي فرصة ممتازة للتفكير في الرحلة ...

IFUcare: تاريخها ، وتطور لوائح eIFU والطريق إلى الأمام

بدأت رحلة IFUcare طريق العودة في عام 2007. تزامن بدايتها مع نشر MEDDEV. 2.14 / 3 rev.1 ، ...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة