شعار زيفيرنت

افضل لوائح الأجهزة الطبية الأوروبية

أكملت شركة RF Medical عملية الانتقال إلى لوائح الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR) للأجهزة الطبية من الفئة IIb | الفضاء الحيوي

سيول، كوريا الجنوبية، 24 أكتوبر 2023 /PRNewswire/ — أعلنت اليوم شركة RF Medical، المتخصصة في علاج الأورام والأوردة بمختلف منتجات الاستئصال بالترددات الراديوية، عن...

أهم الأخبار

إرشادات MDCG حول CABs و NBs: الإخطار والنشر

توفر المقالة تفاصيل إضافية فيما يتعلق بالمسائل المتعلقة بالإخطار المقدم في سياق التعيين والنشر المناسب. ...

توجيهات MDCG بشأن الهيئات الاستشارية الحكومية والبنوك الوطنية: قرار بشأن التعيين

تصف المقالة الجديدة الطريقة التي ستتخذ بها سلطة التعيين قرارها بشأن تعيين كيان مقدم الطلب. الطاولة...

إرشادات MDCG حول CABs و NBs: ما بعد أنشطة التقييم في الموقع

تصف المقالة الجديدة الإجراءات التي يتعين على الأطراف المعنية اتخاذها عند الانتهاء من التقييم في الموقع. طاولة...

إرشادات MDCG حول CABs و NBs: أنشطة التقييم في الموقع

تقدم المادة الجديدة تفاصيل إضافية فيما يتعلق بأنشطة التفتيش في الموقع التي سيتم إجراؤها كجزء من عملية التعيين. ...

إرشادات MDCG حول CABs و NBs: مراجعة التطبيق ونقله

توضح المقالة بالتفصيل الإجراءات التنظيمية التي يتعين القيام بها لطلب التعيين كهيئة لتقييم المطابقة بموجب القانون الجديد ...

إرشادات MDCG حول هيئات تقييم المطابقة والجهات المبلغة: التقييم المسبق للتطبيق

تقدم المقالة نظرة عامة على المتطلبات التنظيمية الأوروبية في مجال هيئات تقييم المطابقة والهيئات المبلغة التي حددتها ...

إرشادات MDCG حول الحلول البديلة لأجهزة IVD: نظرة عامة

تقدم المقالة نظرة عامة على التوضيحات المقدمة بشأن الحلول المتاحة أثناء عدم التوفر المؤقت لقاعدة البيانات الأوروبية العالمية. ...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة