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標籤: 中國醫療器械

NMPA 綜述 2024 年 XNUMX 月

這是 2024 年 XNUMX 月針對醫療器械和 IVD 專業人士的最新中國 NMPA 法規和臨床事務新聞。這些更新由...

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21 種 III 類器材免於臨床試驗:加速心臟、神經、矯形、美容和牙科應用領域手術設備的市場准入

國家藥品監督管理局於18年2024月XNUMX日今日發布《部分類別醫療器材臨床路徑建議》。文件建議生產企業如何選擇...

NMPA 2024 年 XNUMX 月綜述

以下是 2024 年 XNUMX 月為醫療器材和 IVD 專業人士提供的最新中國 NMPA 監管和臨床事務新聞。這些更新由...提供

NMPA 綜述 2024 年 XNUMX 月

以下是為醫療器材和 IVD 專業人士提供的最新中國 NMPA 監管和臨床事務新聞。這些更新由 China Med Device 提供,...

Covidien 在中國召回 188 種不可吸收縫合線

Covidien 於 4 年 2024 月 XNUMX 日發布了塗層編織尼龍不可吸收縫合線的自願召回通知。這是 I 級召回,表明...

NMPA 綜述 2023 年 XNUMX 月

這是 2023 年 XNUMX 月針對醫療器械和 IVD 專業人士的最新中國 NMPA 法規和臨床事務新聞。這些更新由...

一日發布四份臨床指引草案

NMPA於11年2023月2日發布了四個臨床指南草案。回饋需要在2024年XNUMX月XNUMX日之前提交。對於任何...的英文副本

引領未來:第十三屆中國國際醫療器材監管論壇(CIMDR)洞察及13年第十四屆CIMDR展望

當我們熱切期待14年30月4日至2024月XNUMX日舉行的第十四屆中國國際醫療器材監管論壇(CIMDR)時,我們發現自己正在反思…

NMPA 綜述 2023 年 XNUMX 月

這是 2023 年 XNUMX 月針對醫療器械和 IVD 專業人士的最新中國 NMPA 監管和臨床事務新聞。這些更新由...

國家藥監局檢查:因地址不符被暫停進口

國家藥監局於25年2023月XNUMX日發布生產地址不一致檢查結果。 國家藥監局組織對XVIVO灌注公司進行遠端檢查...

國家藥監局:一日發布XNUMX筆指引草案

國家藥監局於54年25月2023日發布了23項指引草案,徵求意見。 回饋需要在 2023 年 XNUMX 月 XNUMX 日之前提交。設備指南的意義...

NMPA 綜述 2023 年 XNUMX 月

以下是 2023 年 XNUMX 月為醫療器材和 IVD 專業人士提供的最新中國 NMPA 監管和臨床事務新聞。這些更新由...提供

RWD在中國:研究設計和統計分析指南推動海南成為世界領導者

圖:China Med Device, LLC 執行長 Grace Palma 在海南 NMPA RWD 研討會上發布了《醫療器材真實世界研究設計指南》

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