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標籤:
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2024 年 4 月 2 日
這是 2024 年 XNUMX 月針對醫療器械和 IVD 專業人士的最新中國 NMPA 法規和臨床事務新聞。這些更新由...
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2024年國檢方案今日出爐:關注你的器械標準
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2024 年 3 月 20 日
指南揭示了 NMPA 如何檢查您的臨床試驗機構
醫療器械
2024 年 3 月 19 日
爆炸新聞
是時候重新平衡空軍和太空軍的資金了
歐洲製造的電池碳強度可能比中國製造的電池低 60% — 分析 – CleanTechnica
小鵬汽車宣布進軍澳洲;任命 TrueEV 為獨家合作夥伴 – CleanTechnica
退款意識的提高及其對銀行的影響
Memecoin 賭場:投資與賭博
21 種 III 類器材免於臨床試驗:加速心臟、神經、矯形、美容和牙科應用領域手術設備的市場准入
醫療器械
2024 年 3 月 18 日
國家藥品監督管理局於18年2024月XNUMX日今日發布《部分類別醫療器材臨床路徑建議》。文件建議生產企業如何選擇...
NMPA 2024 年 XNUMX 月綜述
醫療器械
2024 年 3 月 6 日
以下是 2024 年 XNUMX 月為醫療器材和 IVD 專業人士提供的最新中國 NMPA 監管和臨床事務新聞。這些更新由...提供
NMPA 綜述 2024 年 XNUMX 月
醫療器械
2024 年 2 月 6 日
以下是為醫療器材和 IVD 專業人士提供的最新中國 NMPA 監管和臨床事務新聞。這些更新由 China Med Device 提供,...
Covidien 在中國召回 188 種不可吸收縫合線
醫療器械
2024 年 2 月 4 日
Covidien 於 4 年 2024 月 XNUMX 日發布了塗層編織尼龍不可吸收縫合線的自願召回通知。這是 I 級召回,表明...
NMPA 綜述 2023 年 XNUMX 月
醫療器械
2024 年 1 月 11 日
這是 2023 年 XNUMX 月針對醫療器械和 IVD 專業人士的最新中國 NMPA 法規和臨床事務新聞。這些更新由...
一日發布四份臨床指引草案
醫療器械
2023 年 12 月 14 日
NMPA於11年2023月2日發布了四個臨床指南草案。回饋需要在2024年XNUMX月XNUMX日之前提交。對於任何...的英文副本
引領未來:第十三屆中國國際醫療器材監管論壇(CIMDR)洞察及13年第十四屆CIMDR展望
醫療器械
2023 年 12 月 13 日
當我們熱切期待14年30月4日至2024月XNUMX日舉行的第十四屆中國國際醫療器材監管論壇(CIMDR)時,我們發現自己正在反思…
NMPA 綜述 2023 年 XNUMX 月
醫療器械
2023 年 11 月 3 日
這是 2023 年 XNUMX 月針對醫療器械和 IVD 專業人士的最新中國 NMPA 監管和臨床事務新聞。這些更新由...
國家藥監局檢查:因地址不符被暫停進口
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2023 年 10 月 27 日
國家藥監局於25年2023月XNUMX日發布生產地址不一致檢查結果。 國家藥監局組織對XVIVO灌注公司進行遠端檢查...
國家藥監局:一日發布XNUMX筆指引草案
醫療器械
2023 年 10 月 27 日
國家藥監局於54年25月2023日發布了23項指引草案,徵求意見。 回饋需要在 2023 年 XNUMX 月 XNUMX 日之前提交。設備指南的意義...
NMPA 綜述 2023 年 XNUMX 月
醫療器械
2023 年 10 月 10 日
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RWD在中國:研究設計和統計分析指南推動海南成為世界領導者
醫療器械
2023 年 9 月 28 日
圖:China Med Device, LLC 執行長 Grace Palma 在海南 NMPA RWD 研討會上發布了《醫療器材真實世界研究設計指南》
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香港新醫療器材採購政策問答; 大灣區第五批緊急使用計畫公佈
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NMPA 綜述 2023 年 XNUMX 月
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2023 年 9 月 12 日
國家藥監局XNUMX月發布八項指導意見
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2023 年 8 月 31 日
八月四家外國製造商在主檔案中註冊原材料
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中國 GMP 支持:我們的成功案例研究
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2023 年 8 月 14 日
一日發布三項重要臨床指南
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NMPA 綜述 2023 年 XNUMX 月
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2023 年 8 月 3 日