Logo Zephyrnet

Nhãn: Chất lượngMedDev

Đánh giá lỗ hổng ISO 27001

Trong lĩnh vực bảo mật thông tin phức tạp, nơi bối cảnh kỹ thuật số phát triển và các mối đe dọa trên mạng ngày càng gia tăng, tiêu chuẩn ISO 27001 đóng vai trò là ngọn hải đăng...

Tin tức hàng đầu

Quản lý tài sản theo ISO 27001:2022 – QualityMedDev

Trong bối cảnh phức tạp về bảo mật thông tin, nơi dữ liệu chiếm vị trí tối cao, tiêu chuẩn ISO 27001 đóng vai trò là ngọn hải đăng hướng dẫn các tổ chức hướng tới an ninh mạng mạnh mẽ...

Quản lý tài sản theo ISO 27001:2022 – 4EasyReg

Trong bối cảnh phức tạp về bảo mật thông tin, nơi dữ liệu chiếm vị trí tối cao, tiêu chuẩn ISO 27001 đóng vai trò là ngọn hải đăng hướng dẫn các tổ chức hướng tới an ninh mạng mạnh mẽ...

Triển khai mô hình mối đe dọa an ninh mạng: Yêu cầu của FDA

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đóng vai trò then chốt trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng thông qua việc quản lý các thiết bị y tế, đảm bảo rằng chúng...

Kế hoạch kinh doanh liên tục: Chiến lược thực hiện

Khi kỷ nguyên số tiếp tục mở rộng, bảo mật thông tin được coi là nền tảng của chiến lược kinh doanh hiện đại và có Kế hoạch kinh doanh liên tục phù hợp...

Mốc thời gian gia hạn MDR để thực hiện

Việc kéo dài thời gian thực hiện MDR giờ đã trở thành hiện thực. Vào ngày 20 tháng 2023 năm 2023, Quy định (EU) 607/XNUMX, sửa đổi Quy định về thiết bị y tế...

Gia hạn MDR Theo Quy định 2023/607

Việc kéo dài thời gian thực hiện MDR giờ đã trở thành hiện thực. Vào ngày 20 tháng 2023 năm 2023, Quy định (EU) 607/XNUMX, sửa đổi Quy định về thiết bị y tế...

Điều 61 của EU MDR: Tổng quan

Bài đăng này chúng ta sẽ thảo luận về các yêu cầu chính liên quan đến Điều 61 của EU MDR 2017/745, có liên quan đến...

Xử lý lại các thiết bị sử dụng một lần: Yêu cầu MDR của EU

Các yêu cầu liên quan đến việc tái xử lý các thiết bị sử dụng một lần được nêu trong Điều 17 của EU MDR 2017/745. Một số bài viết đã được...

ISO 17511: Truy nguyên nguồn gốc đo lường cho các thiết bị y tế IVD

Một phiên bản mới của ISO 17511 đã được xuất bản gần đây và trong bài viết này chúng ta sẽ tìm hiểu các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO này,...

Gói Hệ thống và Quy trình theo Điều 22 của EU MDR

Các yêu cầu liên quan đến hệ thống và gói quy trình được liệt kê trong điều 22 của EU MDR 2017/745. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ đi...

Đánh giá tổng hợp theo IEC 62366

Đánh giá tổng hợp là một trong những phương pháp được IEC 62366 quy định để đánh giá khả năng sử dụng của thiết bị y tế. Khả năng sử dụng là một...

ISO 23640: Đánh giá độ ổn định cho thiết bị y tế IVD

Đối với các thiết bị chẩn đoán trong ống nghiệm, ISO 23640 đóng vai trò quan trọng vì nó xác định các yêu cầu liên quan đến độ ổn định của thuốc thử chẩn đoán trong ống nghiệm được sử dụng...

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img
tại chỗ_img