Logo Zephyrnet

Trí thông minh dữ liệu tạo

Công nghệ sinh học

Tiểu sử Pháo đài của Lindsay Rosenwald (NASDAQ: FBIO) Tiêu điểm về các cột mốc quan trọng năm 2024 từ các công ty con

Được xuất bản lại bởi Plato
Được xuất bản lại bởi Plato

Ngày:

Lượt xem: 113

New York, ngày 2 tháng 2024 năm XNUMX – (Dữ liệu Plato)- pháo đài công nghệ sinh học (Fortress Bio), một công ty công nghệ sinh học độc đáo được lãnh đạo bởi người kỳ cựu trong ngành Tiến sĩ Lindsay Rosenwald, tập trung vào việc xác định, cấp phép và phát triển các loại thuốc có tiềm năng cao trên thị trường cũng như các loại thuốc ở giai đoạn phát triển nội bộ và thông qua các công ty đối tác trực thuộc, đã công bố nhiều cột mốc mới để bắt đầu năm 2024 một cách thành công.

Avenue Therapeutics Hoàn tất Nghiên cứu Giai đoạn 3 về Tramadol IV với FDA

Avenue Therapeutics, một công ty con của Sinh học pháo đài, đã đạt được một cột mốc quan trọng trong nỗ lực giới thiệu các liệu pháp mới cho các bệnh thần kinh. Công ty đã hoàn tất thỏa thuận với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về nghiên cứu an toàn Giai đoạn 3 đối với tramadol tiêm tĩnh mạch (IV). Loại thuốc này hiện đang được phát triển nhằm mục đích điều trị cơn đau cấp tính sau phẫu thuật ở những cơ sở được giám sát về mặt y tế.

Nghiên cứu then chốt về tính không thua kém sẽ đánh giá nguy cơ suy hô hấp do opioid gây ra liên quan đến việc xếp chồng opioid trong tramadol IV so với morphine IV. Nghiên cứu sẽ bao gồm khoảng 300 bệnh nhân được phẫu thuật cắt bỏ ngón chân cái, so sánh tác dụng của tramadol IV và morphine IV trong thời gian hậu phẫu 48 giờ. Nghiên cứu này tiếp nối sự thành công của tramadol đường tĩnh mạch trong hai thử nghiệm hiệu quả ở Giai đoạn 3 trước đó. Giám đốc điều hành của Avenue Therapeutics, Tiến sĩ Alexandra MacLean, bày tỏ sự lạc quan về thử nghiệm, ghi nhận những nỗ lực hợp tác với FDA và tiềm năng của tramadol qua đường tĩnh mạch trong việc kiểm soát cơn đau cấp tính sau phẫu thuật một cách an toàn. Thành công của thử nghiệm có thể dẫn đến sự chấp thuận của FDA đối với tramadol truyền tĩnh mạch, đưa ra một lựa chọn kiểm soát cơn đau mới cho bệnh nhân ở Hoa Kỳ.

Tập đoàn Y tế Journey gửi NDA cho DFD-29 để điều trị bệnh Rosacea

ITrong một diễn biến quan trọng khác, Journey Medical Corporation, cũng là công ty con của Fortress Biotech, đã nộp Đơn đăng ký Thuốc Mới (NDA) cho FDA cho DFD-29. Loại thuốc này, được thiết kế để điều trị bệnh rosacea, có thể cách mạng hóa cách tiếp cận tình trạng da này.

DFD-29, hoặc Viên nang giải phóng biến đổi Minocycline Hydrochloride (40 mg), nhằm mục đích điều trị cả tổn thương viêm và ban đỏ (đỏ) liên quan đến bệnh trứng cá đỏ. Việc đệ trình này tiếp nối sự thành công của hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3, đáp ứng tất cả các tiêu chí chính và phụ mà không có vấn đề đáng kể nào về an toàn.

Claude Maraoui, Đồng sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Journey Medical, đã nhấn mạnh tiềm năng của DFD-29 như một phương pháp điều trị bệnh rosacea bằng đường uống tốt nhất, lưu ý tính ưu việt của nó so với các phương pháp điều trị hiện có và giả dược trong các thử nghiệm lâm sàng. Sự chấp thuận của loại thuốc này có thể mang lại lợi ích cho khoảng 16 triệu người Mỹ mắc bệnh trứng cá đỏ, cung cấp một lựa chọn điều trị toàn diện cho cả tổn thương viêm và ban đỏ.

Kết luận

Những phát triển này từ Avenue Therapeutics và Journey Medical Corporation, các công ty con của Fortress Bio, đánh dấu sự khởi đầu một năm thú vị của công ty. Sự tiến bộ trong việc phát triển tramadol IV và DFD-29 thể hiện cam kết của Fortress Bio trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị y tế và tăng cường chăm sóc bệnh nhân. Những cột mốc quan trọng này phản ánh định hướng chiến lược và tiềm năng của công ty vào năm 2024, có khả năng mang lại hy vọng về các lựa chọn điều trị mới, hiệu quả trong lĩnh vực thần kinh và da liễu.

nguồn: Thông tin dữ liệu Plato

Chi tiết liên lạc

Khuếch đại PR -Bryan Feinberg, Giám đốc điều hành
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img

Bản quyền @ 2024 Plato Technologies Inc.