Thuốc ức chế SGLT2 đầu tiên chứng minh sự giảm đáng kể về mặt thống kê tỷ lệ nhập viện do mọi nguyên nhân ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính (CKD) so với giả dược đã được phê duyệt ở EU.
Ủy ban Châu Âu (EC) đã phê duyệt Jardiance® (empagliflozin) dành cho người lớn mắc bệnh thận mãn tính (CKD).
Thuốc ức chế kênh đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2) có tính chọn lọc cao, uống một lần mỗi ngày là thuốc trị tiểu đường týp 2 đầu tiên đưa dữ liệu giảm nguy cơ tử vong do tim mạch cho bệnh nhân tiểu đường týp 2 và bệnh tim mạch vào nhãn ở một số quốc gia.
Sự chấp thuận của EC đối với empagliflozin có khả năng nâng cao tiêu chuẩn chăm sóc cho hơn 47 triệu người ở EU đang sống chung với bệnh thận mạn. Theo nghiên cứu được chia sẻ bởi Boehringer Ingelheim và Eli Lilly and Company, nó sẽ giúp giảm nguy cơ nhập viện do mọi nguyên nhân đối với những người mắc bệnh CKD.
Boehringer IngelheimGiám đốc bộ phận Human Pharma của Carinne Brouillon cho biết công ty “rất vui mừng về sự chấp thuận”.
Daniel Gallego, Chủ tịch Liên đoàn Bệnh nhân Thận Châu Âu, nhận xét: “Chúng tôi kỷ niệm cột mốc quan trọng này [cho lựa chọn điều trị mới này] trong lĩnh vực bệnh thận mãn tính”.
Dữ liệu giai đoạn III của Jardiance (empagliflozin) trong bệnh thận mãn tính
Phê duyệt dựa trên kết quả của Giai đoạn III Thử nghiệm lâm sàng EMPA-KIDNEY, thử nghiệm thuốc ức chế SGLT2 chuyên dụng lớn nhất và rộng nhất cho đến nay, cho thấy empagliflozin làm giảm 28% nguy cơ tiến triển bệnh thận hoặc tử vong do tim mạch so với giả dược ở những người mắc bệnh CKD.
Thử nghiệm cũng cho thấy giảm 14% nguy cơ tương đối có ý nghĩa thống kê khi nhập viện vì bất kỳ nguyên nhân nào so với giả dược.
Empagliflozin làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh thận mãn tính
Tiến sĩ Leonard Glass, F.A.C.E., Phó chủ tịch cấp cao về bệnh tiểu đường & Vấn đề Y tế Toàn cầu về Béo phì tại Eli Lilly.
Empagliflozin được chỉ định ở EU ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2, suy tim và gần đây nhất là bệnh thận mạn.
Tiến sĩ Glass nói thêm: “Chúng tôi mong muốn được tiếp tục đối thoại với các cơ quan quản lý khác trên toàn thế giới để empagliflozin có thể được cung cấp cho càng nhiều người đang sống chung với những tình trạng này càng nhanh càng tốt”.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Ô tô / Xe điện, Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- BlockOffsets. Hiện đại hóa quyền sở hữu bù đắp môi trường. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/185134/empagliflozin-new-ckd-treatment-option-approved-in-eu/
