Bệnh nhân bị đau mãn tính thường phải đối mặt với các lựa chọn hạn chế. Trong quá khứ, họ đã được tiêm thuốc giảm đau, dùng thử các đơn vị TENS và được cung cấp các thiết bị cấy ghép như một biện pháp cuối cùng, mặc dù điều này đang thay đổi giữa đại dịch opioid.
Trong khi làm việc trong nghiên cứu tại Phòng khám Đau VA, Giám đốc điều hành NeuraLace Medical, Shiv Shukla và nhóm của ông đã phát hiện ra một phương pháp mới để điều trị chứng đau mãn tính bằng cách sử dụng xung từ tính để kích hoạt các dây thần kinh bị tổn thương. Sau gần một thập kỷ làm việc, thiết bị của công ty nhận được 510 (k) giải phóng mặt bằng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.
Hầu hết các bệnh nhân mà NeuraLace điều trị đều bị đau mãn tính do chấn thương thực thể, chẳng hạn như một vụ va chạm xe hơi. Công nghệ này hoạt động bằng cách kích thích các sợi thần kinh A-beta bằng cách phát ra các xung từ tính đến khu vực này.
Trong chấn thương, tín hiệu đến các sợi thần kinh này dừng lại, dẫn đến đau.
Shukla nói: “Vì bất cứ lý do gì, hoặc mô không còn ở đó nữa và dây thần kinh không thể kết nối lại, hoặc có mô sẹo, hoặc nó quá lộn xộn, nó không thể phục hồi. “Mặc dù mô lành lại và có thể khỏe mạnh, nhưng chỉ vì tín hiệu không xuất hiện, cơ thể không thể phân biệt được sự khác biệt.”
Mỗi lần điều trị mất khoảng 15 phút. Ban đầu, bệnh nhân đến khám thường xuyên hơn, nhưng theo thời gian, bệnh giảm dần xuống còn một lần mỗi tuần, sau đó mỗi tháng một lần. Shukla có kế hoạch tính phí khoảng $ 275 cho mỗi lần điều trị, với tổng chi phí hàng năm là $ 4,400.
Là một phần của sự thông quan của FDA, công ty có trụ sở tại San Diego đã gửi dữ liệu từ một số thử nghiệm lâm sàng nhỏ hơn. Bây giờ, NeuraLace đang lên kế hoạch cho một cuộc thử nghiệm lớn hơn với hơn 120 bệnh nhân ở Winston-Salem, North Carolina và Kansas City. Mục đích là để chứng minh rằng thiết bị của họ điều trị đau hiệu quả hơn so với quản lý bằng thuốc thông thường và tiết kiệm hơn.
Shukla cũng có những kế hoạch lớn khác, bao gồm việc đưa công nghệ của NeuraLace đến 22 phòng khám trong năm tới. Công ty cũng đang chế tạo một cánh tay robot để giữ thiết bị ở vị trí chính xác để điều trị và có kế hoạch gây quỹ.
“Nó đưa họ đến một nơi mà họ có hy vọng. Shukla cho biết (Đau mãn tính) đang đánh thuế lên não, rất khó hoạt động. “Tôi nghĩ rằng chúng tôi có thể cho họ gần như không gian để thoát khỏi cơn đau mãn tính và họ có thể suy nghĩ về các lựa chọn của mình.”
Nguồn ảnh: Srisakorn, Getty Images
PlatoAi. Web3 được mô phỏng lại. Khuếch đại dữ liệu thông minh.
