Recor Medical đã tiếp tục phê duyệt hệ thống hủy thần kinh giao cảm bằng sóng siêu âm thận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào đầu năm nay với kết quả khả quan sau sáu tháng theo dõi các thử nghiệm RADIANCE.
Phân tích tổng hợp từ ba nghiên cứu trong chương trình RADIANCE, bao gồm 506 bệnh nhân. Bệnh nhân trong thử nghiệm RADIANCE-HTN TRIO bị tăng huyết áp kháng trị và bệnh nhân trong thử nghiệm RADIANCE-HTN SOLO và RADIANCE II mắc bệnh ở dạng nhẹ đến trung bình.
Các kết quả đã được trình bày tại một phiên họp muộn tại hội nghị Trị liệu Tim mạch Transcatheter (TCT) được tổ chức tại San Francisco từ ngày 23-26 tháng 2023 năm XNUMX.
Recor Medical tuyên bố rằng sau hai tháng đạt được kết quả chính trong các thử nghiệm, bệnh nhân được điều trị hạ huyết áp nếu huyết áp tại nhà của họ quá cao. Phân tích đã chứng minh rằng ít phương pháp điều trị này được thực hiện vào thời điểm sáu tháng ở các nhóm tiến hành hủy bỏ thần kinh giao cảm ở thận so với các nhóm giả mạo.
Sản phẩm siêu âm hủy thần kinh thận các nhóm có huyết áp tâm thu cấp cứu ban ngày thấp hơn 3mmHg khi điều chỉnh sự khác biệt về thuốc. Huyết áp tâm thu tại văn phòng và tại nhà cũng thấp hơn 5.4mmHg và 5.2mmHg trong sáu tháng.
Đồng điều tra viên chính của RADIANCE, Tiến sĩ Ajay Kirtane cho biết: “Một trong những câu hỏi quan trọng thường được hỏi về việc hủy thần kinh giao cảm ở thận là liệu nó có bền hay không, đặc biệt là khi so sánh với (hoặc kết hợp với) các thuốc hạ huyết áp.”
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Cảm ơn bạn!
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về chất lượng độc đáo của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn đưa ra quyết định có lợi nhất cho doanh nghiệp của mình, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách gửi biểu mẫu bên dưới
Bởi GlobalData
“Những dữ liệu này hỗ trợ vai trò của việc hủy bỏ thần kinh giao cảm bằng sóng siêu âm ở thận như một công cụ bổ trợ hữu ích cho các liệu pháp hạ huyết áp đã được thiết lập.”
Hệ thống Paradise của Recor Medical đã đạt được một cuộc bỏ phiếu tích cực từ cuộc họp ủy ban cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 2023 năm XNUMX. Cũng tại cuộc họp ủy ban đó, hệ thống hủy thần kinh giao cảm thận Simplicity Spyral của Medtronic – sử dụng tần số vô tuyến – đã không tuân theo, với lo ngại về tỷ lệ rủi ro trên lợi ích của nó.
Cả hai hệ thống Paradise và Simplicity Spyral đều có dấu CE để sử dụng ở Châu Âu. Hiện tại, không có thiết bị nào được phê duyệt ở Mỹ để hủy dây thần kinh thận.
Thủ tục hủy bỏ thần kinh giao cảm ở thận bao gồm cắt bỏ tần số vô tuyến hoặc siêu âm các dây thần kinh hướng tâm và ly tâm nằm trong động mạch thận mang các tín hiệu quan trọng để kiểm soát huyết áp. Việc giảm chức năng của các con đường này dẫn đến nhiều cơ chế hạ huyết áp khác nhau và là một lựa chọn tiềm năng cho những bệnh nhân không đáp ứng với thuốc hạ huyết áp.
Đồng điều tra viên chính Michel Azizi cho biết: “Việc giảm huyết áp được duy trì cung cấp thêm bằng chứng về hiệu quả của việc hủy thần kinh giao cảm bằng sóng siêu âm ở thận như một lựa chọn điều trị bổ sung để điều trị bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được”.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/positive-six-month-follow-up-results-recors-renal-denervation-system/
