Logo Zephyrnet

EchoGo Pro nhận được giấy phép của FDA hiện đã có sẵn cho các bác sĩ ở Hoa Kỳ: Giải pháp đầu tiên trong siêu âm tim

Ngày:

6 Tháng một, 2020

EchoGo Pro, đã được FDA cho phép và hiện có sẵn cho các bác sĩ lâm sàng trên khắp Hoa Kỳ. EchoGo Pro đã được thử nghiệm và xác nhận ở Anh và Hoa Kỳ, cải thiện độ chính xác trong chẩn đoán của các bác sĩ lâm sàng đối với Bệnh động mạch vành (CAD), dạng bệnh tim phổ biến nhất và nguyên nhân gây tử vong hàng đầu ở Mỹ

Lợi ích: Phân tích chính xác và nhanh chóng giúp các bác sĩ ở mọi cấp độ kỹ năng cảm thấy tự tin khi đưa ra khuyến nghị chẩn đoán cho bệnh nhân. Tự động hóa hoàn toàn làm giảm sự thay đổi.

Xác định các dấu hiệu thiếu máu cục bộ (CAD) với độ nhạy cao hơn, giúp phát hiện các dấu hiệu sớm và thực hiện các bước phòng ngừa trước khi cơn đau tim xảy ra, cuối cùng là cứu sống.

Cho phép cải thiện việc xác định những người có nguy cơ để được điều trị nhanh chóng - và những người không có nguy cơ được miễn khỏi các xét nghiệm, phẫu thuật và điều trị không cần thiết.

Hệ thống không có cú nhấp chuột. Siêu âm tim sẽ tự động được gửi đến Ultromics để phân tích và báo cáo sẽ được trả về trong vòng vài phút.

Bệnh tim mạch là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu trên toàn thế giới, chiếm 31% tổng số ca tử vong trên toàn cầu, với ước tính khoảng 17.9 triệu ca tử vong hàng năm.

Chỉ dẫn CAD có thể tinh tế. Chẩn đoán sai xảy ra với 1/5 bệnh nhân có khả năng dẫn đến điều trị và kết quả kém, điều này càng trở nên phức tạp hơn do cách giải thích chủ quan giữa các bác sĩ lâm sàng. Với việc sử dụng EchoGo Pro, các bác sĩ lâm sàng có thêm những hiểu biết sâu sắc hơn, bắt nguồn từ các mô hình AI được đào tạo trên các bộ dữ liệu lớn trong Oxford, có giá trị trong việc đánh giá CAD, cải thiện dự đoán bệnh và hỗ trợ chẩn đoán chính xác hơn. Điều này sẽ dẫn đến các biện pháp can thiệp phù hợp sớm hơn, giảm các biến cố về tim và cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân.

Tiến sĩ Ross Upton, người sáng lập và CEO của Siêu âm học, nhận xét: “Bệnh động mạch vành là gánh nặng to lớn toàn cầu, ảnh hưởng đến cuộc sống của hàng chục triệu người trên toàn thế giới. Bệnh tim là kẻ giết người lớn nhất trên toàn cầu và con số này đang gia tăng hàng ngày. Mục tiêu của chúng tôi là giúp các bác sĩ phát hiện CAD chính xác hơn, cải thiện kết quả của bệnh nhân và cứu sống.”

Ultromics sẽ cung cấp EchoGo Pro dưới dạng mô-đun Stress-Echo trong Bộ EchoGo bên cạnh Lõi EchoGo, giải pháp AI dành cho chức năng Tâm thu tự động và phân tích Căng thẳng. Bộ EchoGo là một dịch vụ dựa trên đám mây sử dụng trí tuệ nhân tạo để tự động hóa hoàn toàn quá trình chẩn đoán, cung cấp các báo cáo gần như ngay lập tức cho bác sĩ lâm sàng mà không cần bất kỳ phần mềm vật lý nào tại chỗ. Bằng cách tự động hóa phân tích siêu âm tim như một phần của dịch vụ đám mây, Ultromics hy vọng sẽ tiết kiệm được nhiều thời gian hơn cho bác sĩ lâm sàng so với các giải pháp tại chỗ truyền thống.

Tiến sĩ Upton giải thích: “Covid-19 đã gây áp lực lớn hơn nữa đối với việc chăm sóc tim mạch và dường như có những tác động lâu dài về mặt tác động của nó đối với tim”. “Ngành chăm sóc sức khỏe cần nhanh chóng chuyển hướng sang tự động hóa được hỗ trợ bởi AI để giảm thời gian chẩn đoán và cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân. Để giúp hỗ trợ sự thay đổi này và cứu sống vô số người, chúng tôi đang tạo ra bộ EchoGo hoàn chỉnh và tự động nhất có thể để giúp các bác sĩ lâm sàng nhanh chóng đánh giá bệnh và đưa ra biện pháp can thiệp sớm, thích hợp. Sự chấp thuận của FDA đối với EchoGo Pro là bước tiếp theo trong hành trình đổi mới của chúng tôi nhằm biến đổi siêu âm tim và tác động đến cuộc sống của bệnh nhân”

EchoGo Pro hiện đã có sẵn trên lâm sàng ở EU và Hoa Kỳ, đồng thời đang được triển khai tại NHS như một phần của giải thưởng NHSx danh giá và được đánh giá ở mức Phòng khám Mayo.


EchoGo Pro đã được thử nghiệm ở Anh và Mỹ và đạt hiệu suất chẩn đoán trên 90% (AUROC), giảm đáng kể số lượng chẩn đoán sai so với các báo cáo thực hành lâm sàng thông thường. Công nghệ này đã được xác nhận và phát triển thông qua sự hợp tác trong thử nghiệm EVAREST với NHS, một trong những chương trình siêu âm lớn nhất trên thế giới. Nó được đào tạo dựa trên các ví dụ lâm sàng trước đây để phát hiện hàng nghìn đặc điểm so với một số chỉ báo trong kiểm tra trực quan truyền thống. Thử nghiệm xác nhận EVAREST tiếp tục được tiến hành tại hơn 30 bệnh viện NHS và đã tuyển dụng hơn 6000 bệnh nhân cho đến nay.

Hiệu suất của bộ phân loại bệnh động mạch vành:

EchoGo Pro sử dụng các tính năng mới bắt nguồn từ hình ảnh Stress Echo và thuật toán học máy. Hệ thống đã được thử nghiệm trên một tập dữ liệu xác thực độc lập thể hiện diện tích dưới đường cong ROC là 0.927.

Trong một nghiên cứu độc giả nhằm đánh giá lợi ích của EchoGo Pro trong môi trường lâm sàng, các bác sĩ lâm sàng đã thực hiện chẩn đoán chính xác hơn đáng kể với sự hỗ trợ của EchoGo Pro.

Nguồn: https://infomeddnews.com/echogo-pro-fda-cleared/

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img