Logo Zephyrnet

Việc thông qua Sửa đổi Đạo luật Công nghệ sinh học tái tạo tiên tiến là chất xúc tác tích cực cho các công ty trị liệu tế bào của Hàn Quốc và Nhật Bản

Ngày:

Pháp luật đặt trọng tâm đổi mới vào các liệu pháp tế bào NK thế hệ tiếp theo

New York, ngày 7 tháng 2024 năm XNUMX – (Dữ liệu Plato) – Vào thứ Năm, ngày 2 tháng 2024 năm XNUMX, ngành công nghiệp sinh học hoan nghênh việc quốc hội thông qua dự luật bổ sung các tổ chức y học tái tạo vào danh sách những tổ chức được xem xét cấp giấy phép kinh doanh quản lý tế bào con người. Quốc hội đã thông qua “Sửa đổi Đạo luật về An toàn và Hỗ trợ Y học Tái tạo Tiên tiến và Dược phẩm Sinh học Tiên tiến” trong một phiên họp toàn thể, mở đường cho một số công ty Liệu pháp Tế bào NK thế hệ tiếp theo được công nhận là doanh nghiệp quản lý được cấp phép.

Theo người phát ngôn của NKMAX, việc thông qua sửa đổi này sẽ cho phép công ty sử dụng liệu pháp tế bào NK SNK, như một phương pháp điều trị tùy chỉnh cho các bệnh nghiêm trọng, hiếm gặp và không thể chữa khỏi, chẳng hạn như ung thư và bệnh Alzheimer, ở Hàn Quốc và Nhật Bản. NKMAX, công ty đang phát triển liệu pháp tế bào NK SNK thông qua công ty con ở Hoa Kỳ, Công nghệ sinh học NKGen (NASDAQ: NKGN). NKMAX có các cơ sở GMP hiện có cho phép tạo ra doanh số bán hàng hữu hình ngay lập tức cho SNK.

Một công ty khác cũng được hưởng lợi là Công ty Công nghệ sinh học CHA., Ltd. CHA Biotech tham gia nghiên cứu liệu pháp tế bào và lưu trữ máu cuống rốn. CHA Biotech trước đây đã hợp tác với công ty công nghệ sinh học liệu pháp miễn dịch CanCure của Hoa Kỳ để phát triển liệu pháp tế bào tiêu diệt tự nhiên (NK). Kháng thể kháng MIC nhắm vào kháng nguyên MIC (trình tự liên quan đến polypeptide lớp I) được biểu hiện bởi các tế bào ung thư. MIC đề cập đến một loại protein có vai trò quan trọng trong việc điều hòa và kiểm soát quá trình tiêu diệt tế bào NK của tế bào ung thư.

Tế bào GI, có trụ sở tại Hàn Quốc và là chi nhánh của GI Innovation, hiện cũng đang nghiên cứu liệu pháp tế bào NK thế hệ tiếp theo giúp tối đa hóa chức năng nhắm mục tiêu khối u và hiệu quả tiêu diệt tế bào ung thư. Gần đây, GI Cell đã nộp đơn đăng ký lên Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm để tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2a nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp kết hợp giữa liệu pháp tế bào NK dị sinh của GI Cell, TOP NK và GI-101A, ở những bệnh nhân mắc bệnh khối u rắn tái phát và khó chữa.

Các liệu pháp tế bào diệt tự nhiên (NK) có tiềm năng đáng kể trong lĩnh vực liệu pháp miễn dịch để điều trị các bệnh khác nhau, đặc biệt là ung thư. Tế bào NK là một loại tế bào miễn dịch đóng vai trò quan trọng trong hệ thống miễn dịch bẩm sinh, nhận biết và loại bỏ các tế bào bị nhiễm bệnh hoặc bất thường mà không cần mẫn cảm trước. Một số khía cạnh quan trọng hơn về tiềm năng của liệu pháp tế bào NK bao gồm tác dụng phụ tối thiểu, tính linh hoạt trong các mục tiêu và Liệu pháp đồng loại.

Nguồn: Plato/Amplifi

Bryan Feinberg

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img