Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Khoa học BostonBóng phủ thuốc của Agent để điều trị tình trạng tái hẹp trong stent mạch vành (ISR), tắc nghẽn hoặc thu hẹp mạch đặt stent.
Bóng Agent hoạt động bằng cách bơm phồng lên để mở lại ống đỡ động mạch và khuếch tán paclitaxel – một loại thuốc hóa trị giúp duy trì sự thông thoáng của lòng mạch máu. Thiết bị này đã nhận được chứng nhận thiết bị đột phá của FDA vào năm 2021.
Gã khổng lồ công nghệ y tế có kế hoạch phóng khinh khí cầu phủ thuốc Agent ở Mỹ trong những tháng tới. Công nghệ này đã có mặt ở Châu Âu và một số khu vực ở Châu Á Thái Bình Dương và Châu Mỹ Latinh.
Đặt stent mạch vành là một thủ thuật tiêu chuẩn để điều trị bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành, nhưng phần động mạch được đặt stent có thể bị tắc do mảng bám hoặc mô sẹo – dẫn đến tái hẹp trong stent mạch vành. MỘT ôn tập nhận thấy rằng khoảng 10% các can thiệp mạch vành qua da là để điều trị tái hẹp trong stent mạch vành.
Thị trường thiết bị tim mạch dự kiến sẽ tăng từ trị giá khoảng 59.9 tỷ USD vào năm 2023 lên hơn 86.6 tỷ USD vào năm 2030, theo Phân tích thị trường GlobalData. Lĩnh vực tim mạch can thiệp dự kiến sẽ trị giá 12.5 tỷ USD vào năm 2030.
Sự chấp thuận của FDA đối với quả bóng phủ thuốc Đại lý dựa trên dữ liệu từ Thử nghiệm lâm sàng AGENT IDE (NCT04647253). Thử nghiệm đã đáp ứng được tiêu chí chính là thất bại ở tổn thương đích – một sự kết hợp của tử vong do tim, nhồi máu cơ tim liên quan đến mạch máu đích và tái thông mạch máu ở tổn thương đích do thiếu máu cục bộ. Sau 12 tháng, thiết bị có tỷ lệ thất bại ở tổn thương mục tiêu là 17.9%, so với 28.7% ở nhóm đối chứng.
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
So với bóng không tráng, chất DCB đã giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim lần lượt là 49% và 51% liên quan đến mạch đích và tổn thương đích. Nhóm bóng bọc thuốc báo cáo tỷ lệ tác dụng phụ thấp và không có trường hợp đông máu trong stent.
Boston Scientific đã nhận được Giấy phép của FDA cho nhiều thiết bị trong năm qua. Vào tháng 2023 năm XNUMX, cơ quan này đã thông qua Boston Scientific Watchman FLX pro đóng phần phụ nhĩ trái (LAAC) thiết bị. Thiết bị này hoạt động tương tự như một 'phích cắm' để ngăn máu đi vào phần phụ và làm như vậy sẽ ngăn chặn sự hình thành cục máu đông, giảm nguy cơ đột quỵ.
Boston khoa học cũng mua lại Relievant Medsystems vào tháng 2023 năm XNUMX. Hệ thống cắt bỏ dây thần kinh trong xương Intracept đã được FDA chứng nhận của công ty để điều trị chứng đau thắt lưng mãn tính, được gọi là chứng đau do đốt sống, là trọng tâm của việc mua lại.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-approves-boston-scientifics-drug-coated-balloon/
