<!–
->
Bệnh nhân bị rối loạn cương dương (ED) giờ đây sẽ có thể tiếp cận phương pháp điều trị tại chỗ mà không cần đơn thuốc sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt. Y tế Futura eroxôn.
Việc cấp phép tiếp thị không kê đơn (OTC) cho loại gel này như một thiết bị y tế mới có nghĩa là FDA đã làm theo sau khi phương pháp điều trị nhận được dấu CE ở Châu Âu và dấu UKCA ở Vương quốc Anh lần lượt vào năm 2021 và 2022.
Chia sẻ trong y tế tương lai tăng sau cái gật đầu của FDA – mở cửa cao hơn 28% so với giá đóng cửa của ngày hôm trước (ngày 9 tháng XNUMX).
Eroxon, còn được gọi là MED3000, được áp dụng trực tiếp vào quy đầu của dương vật và kích thích các cảm biến thần kinh bằng tác dụng làm mát và làm ấm phục hồi. Phương thức hoạt động bay hơi dẫn đến thư giãn cơ trơn, công ty cho biết có thể cương cứng trong vòng 10 phút. Cơ chế này nhanh hơn đáng kể so với các loại thuốc uống phổ biến như sildenafil, được biết đến với tên thương hiệu Viagra và được tiếp thị bởi Pfizer, và tadalafil, được Eli Lilly tiếp thị với tên Cialis. Cả hai loại thuốc này đều có sẵn các loại thuốc tương đương và là chất ức chế PDE5 có thể mất từ 30 đến 60 phút để phát huy tác dụng.
ED ảnh hưởng đến khoảng 18% đàn ông ở Mỹ. Việc bổ sung một loại gel bôi ngoài da cho các kệ thuốc mở rộng những lựa chọn điều trị có sẵn cho những người có ED. Mặc dù các phương pháp điều trị theo toa uống tiêu chuẩn có tỷ lệ thành công cao, nhưng thời gian khởi phát chậm và các biến chứng với rượu và một số loại thực phẩm có nghĩa là chúng không phải lúc nào cũng dễ dàng sử dụng thường xuyên. Các liệu pháp tiêm cung cấp alprostadil, chẳng hạn như Cavarjet của Pfizer và Viridal của Advanz Pharma, cũng có thể gây ra sẹo trên dương vật.
Futura có trụ sở tại Guildford, Vương quốc Anh đã sử dụng dữ liệu từ hai nghiên cứu lâm sàng để phê duyệt. Của nó Nghiên cứu giai đoạn III của FM57, được tiến hành ở Châu Âu, đã chứng minh tác dụng có ý nghĩa lâm sàng ở hơn 60% bệnh nhân mắc ED.
A Thử nghiệm xác nhận của Hoa Kỳ (FM71) điều tra gel so với tadalafil uống (5mg) ở 96 bệnh nhân nam bị ED. Các tiêu chí phụ chính (đã được FDA đồng ý) về sự cải thiện do bệnh nhân báo cáo và sự khác biệt về mặt lâm sàng quan trọng về mặt thống kê đã đạt được sau 24 tuần.
Loại gel này hiện có sẵn ở Bỉ và Vương quốc Anh với các thỏa thuận thương mại ở Khu vực Kinh tế Châu Âu, Thụy Sĩ, Hàn Quốc, Châu Mỹ Latinh và Trung Đông. Futura cho biết họ có kế hoạch tiếp tục ra mắt trong suốt năm 2023.
Trong khi gel tạo ra làn sóng mới ở Mỹ, Sanofi có kế hoạch ra mắt phương pháp điều trị OTC của riêng mình tại Vương quốc Anh vào cuối năm 2023. Cơ quan quản lý các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và thuốc của Vương quốc Anh (MHRA) đã cho phép Cialis Together dựa trên tadalafil của Sanofi được mua mà không cần toa bác sĩ.
Trong cùng tuyên bố thông báo về sự chấp thuận của FDA, Futura cũng thông báo rằng họ đã huy động được 4.3 triệu bảng Anh (5.4 triệu đô la) thông qua việc thực hiện lệnh của Lombard Odier.
<!– GPT AdSlot 3 cho đơn vị quảng cáo 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Kích thước: [[670,220]] —
!– Kết thúc AdSlot 3 –>
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- EVM tài chính. Giao diện hợp nhất cho tài chính phi tập trung. Truy cập Tại đây.
- Tập đoàn truyền thông lượng tử. Khuếch đại IR/PR. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh dữ liệu Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-greenlights-first-otc-topical-gel-for-erectile-dysfunction/
