Tổng cộng có 23 thiết bị nhập khẩu đã đưa ra thông báo thu hồi tự nguyện từ tháng 2023 đến tháng XNUMX năm XNUMX. Các nhà sản xuất bị ảnh hưởng bao gồm Medtronic, Siemens, Abbott, Covidien, Johnson & Johnson, v.v. Nhiều thiết bị trong số này không được bán và sử dụng ở Trung Quốc.
Có hai đợt thu hồi Cấp I là cấp độ khẩn cấp nhất:
- Abbott: Hệ thống kích thích thần kinh tủy sống có thể cấy ghép
Lý do thu hồi: Bộ điều khiển không thể thiết lập liên lạc với bộ tạo xung được cấy ghép (IPG) ở chế độ MRI
- Covidien: Bộ ống thông tĩnh mạch trung tâm để chạy thận nhân tạo
Lý do thu hồi: Chất bôi trơn gốc silicone bôi vào đầu ống thông được sản xuất không đúng tỷ lệ, dẫn đến tạo ra lớp phủ dày làm tắc đầu ống thông
Danh sách thu hồi đầy đủ từ tháng 2023 đến tháng XNUMX năm XNUMX
NMPA đã phát hành thông báo thu hồi với mục đích sử dụng, khu vực bị ảnh hưởng, tóm tắt lý do thu hồi, biện pháp khắc phục, v.v. Để biết thêm thông tin về bất kỳ thiết bị nào bên dưới, vui lòng gửi email info@ChinaMedDevice.com
- Medtronic: Chân giả sinh học Avalus
- Medtronic: Hệ thống ghép Stent II Endurant II
- Medtronic: Vỏ bọc giới thiệu Sentrant
- Medtronic: hệ thống cố định bên trong cột sống
- Medtronic: Công cụ hệ thống điều hướng và định vị
- Medtronic: Thiết bị định vị phẫu thuật sọ não
- Medtronic: hệ thống điện phẫu thuật
- Medtronic: Hệ thống lập trình bác sĩ kích thích thần kinh cột sống
- Medtronic: Lập trình viên bệnh nhân
- Medtronic: Bộ điều khiển chương trình thiết bị điều biến thần kinh
- Siemens: Hệ thống siêu âm chẩn đoán
- Siemens: Hệ thống chụp X-quang kỹ thuật số
- Siemens: Hệ thống huỳnh quang chụp X-quang kỹ thuật số
- Siemens: Hệ thống chẩn đoán bằng tia X
- Abbott: Hệ thống kích thích thần kinh tủy sống có thể cấy ghép
- ArjoHuntleigh: Giường bệnh viện điện
- Boston Scientific: ống thông cắt bỏ tần số vô tuyến
- Boston Scientific: máy khử rung tim cấy dưới da
- Covidien: Bộ ống thông tĩnh mạch trung tâm để chạy thận nhân tạo
- Covidien: Hệ thống mổ siêu âm hàm cong không dây Soniccision
- Edwards Lifesciences: ống thông nổi
- Johnson & Johnson: thấu kính nội nhãn
- Johnson & Johnson: Chỉ khâu phẫu thuật tổng hợp có khả năng hấp thụ
- Megadyne: Sản phẩm y tế Điện cực trả lại bệnh nhân có thể tái sử dụng
- MicroVention: Ống thông truy cập từ xa SOFIA
- Olympus: ống nội soi tử cung sợi tử cung linh hoạt
- Smith & Nephew: Hệ thống đầu gối toàn phần-Ống xương đùi hợp kim Zirconium Niobium
- Smith & Nephew: Hệ thống đinh có khung lồng vào nhau
- St. Jude Medical: Van Trifecta với công nghệ Glide
- St. Jude Medical: van tim sinh học Trifecta Valve
- Thermo Fisher: Hệ thống RapID STR
- Zimmer: Tay cầm xương đùi
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://chinameddevice.com/nmpa-recall-2023/
