<!–

->

Ứng dụng Natural Cycles đã nhận được phê duyệt 510(k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để sử dụng dữ liệu nhiệt độ cổ tay từ Apple Watch.

Việc tích hợp này sẽ được phân loại là thiết bị Loại II và sẽ có quyền truy cập vào dữ liệu nhiệt độ cổ tay qua đêm từ Apple Watch (Series 8 trở lên, cũng như tất cả các mẫu Apple Watch Ultra). Ứng dụng này cũng đã nhận được giấy phép sử dụng thiết bị ở Châu Âu và Úc.

Công ty lưu ý rằng họ đã thể hiện sự tuân thủ các quy định mới an ninh mạng các yêu cầu của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C) như một phần trong giấy phép của FDA. Natural Cycles cũng lưu ý rằng họ cần có sự đồng ý rõ ràng để sử dụng dữ liệu sức khỏe của Apple Watch.

Ứng dụng Natural Cycles là ứng dụng đầu tiên được xóa như một thiết bị ngừa thai thông qua lộ trình đánh giá tiếp thị trước de novo của FDA vào năm 2018. Vào năm 2021, nó đã được xác nhận là sẽ tích hợp với các thiết bị đeo của bên thứ ba sử dụng dữ liệu Oura Ring ở Hoa Kỳ, Châu Âu và Úc.

Ứng dụng theo dõi sự thay đổi nhiệt độ hàng ngày do hormone điều khiển Đánh giá khả năng sinh sản của người dùng. Ngoài dữ liệu nhiệt độ cổ tay Apple Watch qua đêm, người dùng cũng có thể thêm nhiệt độ cơ thể của mình theo cách thủ công để đánh giá khả năng sinh sản.

quy định thị trường ứng dụng sức khỏe di động dự kiến ​​sẽ đạt 12.1 tỷ USD vào năm 2023, theo GlobalData. Ava Sciences cũng đã tiến hành các thử nghiệm lâm sàng cho sản phẩm của mình. thiết bị theo dõi khả năng sinh sản có thể đeo được, Theo dõi khả năng sinh sản.

Apple Watch đánh giá nhiệt độ cổ tay của người dùng bằng cách sử dụng hai cảm biến có thể được sử dụng để theo dõi ngày rụng trứng và chu kỳ kinh nguyệt. Tuy nhiên, tính năng Theo dõi chu kỳ kinh nguyệt của Apple không được FDA công nhận là biện pháp tránh thai.

Tiến sĩ Jill M Samale, MD, FACOG (Thành viên của Đại hội Sản phụ khoa Hoa Kỳ) cho biết: “Mặc dù các ứng dụng theo dõi chu kỳ kinh nguyệt có thể là công cụ hữu ích nhưng không phải tất cả các ứng dụng đều được tạo ra như nhau và chỉ nên được sử dụng theo mục đích dự định”.

“Điều quan trọng là phụ nữ cảm thấy thoải mái khi nói chuyện với bác sĩ về các mục tiêu sức khỏe sinh sản của họ và các nhà cung cấp có các lựa chọn được hỗ trợ bởi bằng chứng lâm sàng và được FDA chứng nhận để giúp hỗ trợ các mục tiêu đó.”

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/natural-cycle-app-integrates-with-apple-watch-to-track-periods/