Zephyrnet Logosu

Etiket: terapiler

Mentice receives order of ten (10) VIST simulator systems in China for a value exceeding 500,000 USD

Mentice, a world leader in simulation solutions for image-guided interventional therapies, announced today that Siemens Healthineers China via an official importation agent, has placed an order of ten (10) Mentice VIST simulator packages including the Siemens Virtual Patient Link software to be bundled with the Corindus CorPath GRX Robitic system sales in China.

Covid-19: Akıl sağlığı uygulamasındaki büyüme, karşılanmayan ihtiyaçları ortaya çıkarıyor

Akıl sağlığı uygulamaları için reçeteler pandemi sırasında arttı. Covid tavsiyesi ve takibi için yeni uygulamalar da öyle ama hala uzun süreli Covid için bir uygulama yok.

Sonrası Covid-19: Akıl sağlığı uygulamasındaki büyüme, karşılanmayan ihtiyaçları ortaya çıkarıyor İlk çıktı Tıbbi Cihaz Ağı.

[OncoHost in The Times of Israel] Kanser tedavileri etrafındaki belirsizlik perdesini kaldırmak

İsrailli startup OncoHost, ileri evre kanser için hangi özel tedavilerin en etkili olacağını tahmin ediyor. Daha fazlasını buradan okuyun.

Sonrası [OncoHost in The Times of Israel] Kanser tedavileri etrafındaki belirsizlik perdesini kaldırmak İlk çıktı Kalabalık Blogumuz.

Ardışık Düzen Güncellemesi: Yeni Başvurular ve Şartlar Eklendi (03.11.22 ile biten hafta)

NEW FILINGS Şirket: KinderCare Learning Companies, Inc. Sembol: KLC (Nasdaq) Açıklama: Merkez kapasitesine göre Amerika Birleşik Devletleri'nde yüksek kaliteli erken çocukluk eğitimi ve bakım hizmetlerinin ("ECE") en büyük özel sağlayıcısıdır. Paylar: TBD Fiyat Aralığı: TBD İşlem Tarihi: TBD Sigortacılar: Barclays, Morgan Stanley, Jefferies, BofA Securities, Goldman Sachs, Baird, Citigroup, Credit Suisse, Macquarie[…]

Eisai, Farklı Eylem Mekanizmasını ve Klinik Sonuçları, Hastalık Durumu (DSE) Sempozyumunu ve Diğer Boru Hattı Varlıklarını Keşfeden Yeni Lecanemab Verilerini Sunacak...

TOKYO, 11 Mart 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. bugün şirketin, Eisai'nin araştırma amaçlı anti-amiloid betası (Abeta) lecanemab hakkındaki en son bulgular da dahil olmak üzere, sağlam Alzheimer hastalığı (AD) boru hattından araştırma sunacağını duyurdu. ) 2022-15 Mart tarihlerinde Barselona, ​​İspanya'da ve sanal olarak AD/PD 20 Uluslararası Alzheimer ve Parkinson Hastalıkları Konferansı'nda (AD/PD) erken AD tedavisi için protofibril antikoru.

Eisai'nin klinik geliştirme programlarından elde edilen lecanemab verileri ve ek araştırma bulguları 13 sunumda sunulacak. Lecanemab'a sırasıyla Haziran ve Aralık 2021'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Çığır Açan Tedavi ve Hızlı İzleme atamaları verildi. Eisai, lecanemab'ın, 2022 Nisan 1'de başlayacak olan 2022 mali yılının ilk çeyreğinde, hızlandırılmış onay yolu kapsamında FDA'ya erken AD tedavisi için bir Biyolojik Lisans Başvurusu sunmasını tamamlamayı bekliyor. Ek olarak, Aşama 3'ün okuması Doğrulayıcı Clarity AD klinik deneyi 2022 Sonbaharında gerçekleşecek. Eisai, Mart 2022'de Japonya'da ön değerlendirme danışma sistemi kapsamında lecanemab uygulama verilerinin Farmasötik ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (PMDA) sunulmasını başlattı.

"AD/PD 2022'deki dört önemli sunum, Eisai'nin araştırma aşamasındaki anti-Abeta protofibril antikoru lecanemabın etki mekanizmasına ve Faz 2b çalışmasından amiloid ile ilgili görüntüleme anormallikleri veya ARIA dahil olmak üzere terapinin klinik ve güvenlik profiline ilişkin anlayışımızı ilerletiyor ve açık Eisai Inc., Nöroloji İş Grubu Klinik Başkan Yardımcısı ve Kıdemli Başkan Yardımcısı MD Michael Irizarry, erken Alzheimer hastalığının potansiyel tedavisinde -etiket uzatma," dedi. yol, nörodejenerasyona yol açan diğer yollar ve Alzheimer hastalığını tedavi etmek ve hatta önlemek için en uygun yaklaşım olabilecek kombinasyon terapilerinin test edilmesi."

AD'ye odaklanma tarihsel olarak bilişsel, işlevsel ve davranışsal semptomları hafifletmek olmuştur, ancak hastalığın biyolojik mekanizmalarını anlamada önemli ilerleme kaydedilmiştir. Eisai'nin araştırma süreci, amiloid, tau ve nörodejenerasyon dahil olmak üzere altta yatan patofizyoloji aralığını tedavi etmeyi amaçlamaktadır.

Eisai Inc. Başkanı Ivan Cheung, "Lecanemab Faz 2b çalışmasının sağlam tasarımı nedeniyle, Eisai, lecanemabın erken Alzheimer hastalığında klinik etkinliğini ve güvenliğini en iyi şekilde doğrulamak için Faz 3 doğrulayıcı Clarity AD klinik denemesini tasarlayabildi" dedi. Kıdemli Başkan Yardımcısı, Başkan Nöroloji İş Grubu ve Global Alzheimer Hastalığı Görevlisi, Eisai Co., Ltd. "Clarity AD onay denemesi için işe alım stratejisinin bir parçası, etnik ve ırksal popülasyonların daha fazla dahil edilmesini sağlamaktı. Eisai, Clarity AD'deki toplam ABD kaydının yaklaşık %25'inin, ABD Medicare popülasyonunu yansıtan erken Alzheimer hastalığı ile yaşayan Afrika kökenli Amerikalı ve Hispanik kişilerden oluşmasından gurur duyuyor."

Bu sürüm, geliştirme aşamasındaki bir ajanın araştırma amaçlı kullanımlarını tartışır ve etkinlik veya güvenlik hakkında sonuçlar aktarmayı amaçlamaz. Bu tür araştırma ajanının klinik geliştirmeyi başarıyla tamamlayacağına veya sağlık otoritesinin onayını alacağına dair hiçbir garanti yoktur.

Daha fazla bilgi için adresini ziyaret edin https://www.eisai.com/news/2022/news202218.html.


Telif hakkı 2022 JCN Newswire. Her hakkı saklıdır. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. bugün şirketin, erken dönem tedavisi için Eisai'nin araştırma amaçlı anti-amiloid beta (Abeta) protofibril antikoru olan lecanemab hakkındaki en son bulgular da dahil olmak üzere, sağlam Alzheimer hastalığı (AD) boru hattından araştırma sunacağını duyurdu. AD/PD 2022 Uluslararası Alzheimer ve Parkinson Hastalıkları Konferansı'nda (AD/PD) 15-20 Mart tarihlerinde Barselona, ​​İspanya'da ve sanal olarak.

NEC OncoImmunity, VAXIMM'in Neoantijen Aşı Geliştirme Varlıklarını Satın Aldı

Oslo (Norveç)/Tokyo (Japonya) ve Basel (İsviçre)/Mannheim (Almanya), 9 Mart 2022 - (JCN Newswire) - NEC Corporation'ın (NEC) bir yan kuruluşu olan NEC OncoImmunity (NOI) ve VAXIMM AG, bir İsviçreli/Alman biyoteknoloji şirketi, hastaların kanserle ilgili çok çeşitli antijenleri hedef alan sitotoksik T hücrelerini uyarmak için oral tak ve çalıştır DNA aşılama teknolojisi geliştirmeye odaklandı, bugün şirketlerin NOI'nin tüm aşıları elde edeceği bir anlaşma imzaladığını duyurdu. VAXIMM'in neoantigen program varlıkları.

Anlaşmaya göre NOI, VAXIMM'in neoantijen aşıyla ilgili patentlerini alacak, gerekli üretim patentlerinin lisansını alacak ve önemli işbirlikçiler ve ortaklarla mevcut birkaç sözleşmeyi devralacak. Anlaşmanın mali şartları açıklanmadı. 2019'da şirketler, yeni kişiselleştirilmiş neoantijen kanser aşıları geliştirmek için stratejik bir klinik deney işbirliği anlaşması ve bir öz sermaye yatırım anlaşması imzaladılar. VAXIMM, glioblastoma tedavisi için geliştirilmekte olan VXM01 dahil olmak üzere, sınıfının birincisi oral T-hücresi aktivasyon platformu teknolojisinin ve diğer tüm ürün adaylarının haklarını saklı tutar.

Duyuru hakkında yorum yapan NOI CEO'su Richard Stratford, "Bunun NOI/NEC için dönüştürücü bir işlem olduğuna inanıyoruz. Bununla NOI/NEC, onkoloji ve diğer alanlarda geniş terapötik potansiyele sahip çekici bir dağıtım platformunun haklarını elde etti. Bu satın almanın ardından, önemli bir kilometre taşı olan 2022'de kişiselleştirilmiş neoantijenler sağlayan ilk klinik çalışmayı başlatmayı umuyoruz. Eşsiz yapay zeka (AI) teknolojimiz, büyük pazar potansiyeline sahip, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara sahip birkaç çekici alana odaklanıyor ve Artık bu önemli ticari fırsatı tam olarak gerçekleştirmek için gerekli bileşenlere sahibiz."

VAXIMM Yönetim Kurulu Başkanı Thomas D. Szucs, "Neoantigen programımızı ilerletmede kaydedilen ilerlemeyi görmekten heyecan duyuyorum, halihazırda NEC'in ortak ve yatırımcı olarak güçlü desteğiyle. VAXIMM'i tebrik ediyorum. Lubenau liderliğindeki ekip, bu önemli projeyi klinik test aşamasına getirdiği için.NOI ekibinin, daha fazla tedaviye umutsuzca ihtiyaç duyan hastalara yeni bir terapi getirme hedefiyle bu programı şimdi kliniğe taşımasından memnuniyet duyuyoruz. seçenekler."

VAXIMM CEO'su ve Kurucu Ortağı Dr. Heinz Lubenau, "NEC OncoImmunity'nin VAXIMM'in yeni neoantijen programlarını geliştirme yoluyla almak ve hastalara yardımcı olmak için piyasaya sürmek için ideal bir şirket olduğuna inanıyoruz. NEC'in AI platformu Avrupa'da klinik deney onayı aldı ve NEC'in kaynaklarını bu ve VAXIMM'in yeni teknolojisinden türetilen gelecekteki neoantijen aşı programlarının arkasına koyacağından heyecan duyuyoruz."

NEC Corporation'ın CTO (Baş Teknoloji Sorumlusu) Başkan Yardımcısı ve Yönetim Kurulu Üyesi Motoo Nishihara, "Kanser ve bulaşıcı hastalıklar, dünya çapında her yıl teşhis edilen milyonlarca yeni vaka ile en ciddi sağlık sorunlarından ikisidir. NEC'in temel yapay zekası" dedi. teknoloji, kişiselleştirilmiş ilaçların geliştirilmesi için iyi bir konumdadır ve kanser hastaları ve bulaşıcı hastalıklar için etkili tedaviler sunmaya büyük önem veriyoruz.VAXIMM'den bu varlık alımının, AI için optimize edilmiş ve kişiselleştirilmiş terapilerimizi daha da geliştirmemizi sağlayacağından eminiz. dünya çapında bireysel hastaların sağlığına fayda sağlamak."

İşlem, NEC'in neoantijen ilaç geliştirme hattını, odağını, karşılanmamış yüksek tıbbi ihtiyacı olan birkaç zorlayıcı terapötik alana genişleterek genişletiyor. VAXIMM'in tak ve çalıştır DNA aşılama teknolojisi, hastaların sitotoksik T hücrelerini çok çeşitli kanserle ilgili antijenleri hedeflemek üzere uyarmak üzere modifiye edilmiş, canlı, zayıflatılmış, güvenli, ağızdan temin edilebilen bir bakteriyel aşı suşuna dayanmaktadır. Platform, kişiselleştirilmiş T hücreli kanser aşılarının hızlı ve ölçeklenebilir üretimine olanak tanır ve diğer birçok yaklaşımın karşılaştığı temel zorlukların üstesinden gelebilir.

NEC OncoImmunity AS Hakkında

NEC OncoImmunity AS, bulaşıcı hastalık aşılarına ek olarak kişiselleştirilmiş kanser immünoterapisi için iyi niyetli immünojenik neoantijenlerin tahminindeki temel bilgi boşluklarını ele alan tescilli makine öğrenimi tabanlı yazılım geliştiren, AI odaklı bir biyoteknoloji şirketidir. AI teknolojisi, klinik olarak eyleme geçirilebilir bir zaman diliminde gerçekten kişiselleştirilmiş kanser aşıları ve hücre tedavileri için optimal neoantijen hedeflerini belirlemek ve ayrıca kanser immünoterapisi için etkili hasta seçimini kolaylaştırmak için kullanılabilir. Daha fazla bilgi için, adresindeki NEC OncoImmunity AS'yi ziyaret edin. http://www.oncoimmunity.com/.

NEC'in Yapay Zeka İlaç Geliştirme İşi Hakkında

Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

NEC'in Neoantijen Tahmin Sistemi Hakkında

NEC'in neoantijen tahmin sistemi, aday neoantijen hedeflerini keşfetmek için birden fazla biyolojik veri kaynağı üzerinde eğitilmiş, grafik tabanlı ilişkisel öğrenme gibi tescilli yapay zekasını kullanır. Bu hedefler, sağlam ve klinik olarak ilgili bir T hücresi tepkisi ortaya çıkarma olasılığını değerlendirmek için kurum içi HLA bağlama ve antijen sunumu AI araçlarını içeren tescilli makine öğrenme algoritmaları kullanılarak dikkatlice analiz edilir. Artık NEC OncoImmunity ile birlikte NEC, dünya çapındaki hastalar için kişiselleştirilmiş kanser immünoterapisinin terapötik faydalarını en üst düzeye çıkarmak amacıyla birinci sınıf neoantijen tahmin ardışık düzenlerini güçlendirmeye devam ediyor. Daha fazla bilgi için, adresindeki NEC'i ziyaret edin. www.nec.com.

VAXIMM hakkında

VAXIMM, kanser hastaları için oral T hücre immünoterapileri geliştiren özel bir İsviçre/Alman biyoteknoloji şirketidir. VAXIMM'in tak ve çalıştır DNA aşılama teknolojisi, hastaların sitotoksik T hücrelerini çok çeşitli kanserle ilgili antijenleri hedeflemek üzere uyarmak üzere modifiye edilmiş, canlı, zayıflatılmış, güvenli, ağızdan temin edilebilen bir bakteriyel aşı suşuna dayanmaktadır. Şirket, farklı tümör yapılarını hedefleyen tamamlayıcı geliştirme adaylarından oluşan bir boru hattına sahiptir. Ana ürün adayı oral VXM01, tümöre özgü damar sistemini ve belirli bağışıklık baskılayıcı hücreleri hedef alan öldürücü hücreleri aktive ederek katı tümörlerde bağışıklık hücresi infiltrasyonunu arttırır. VXM01 şu anda beyin kanseri de dahil olmak üzere çeşitli tümör türleri için klinik geliştirme aşamasındadır. VAXIMM yakın zamanda neoantigen program varlıklarının lisansını NEC Corporation'ın bir yan kuruluşu olan NEC OncoImmunity'ye verdi. VAXIMM'in platformu, kişiselleştirilmiş T hücreli kanser aşılarının hızlı üretimine olanak tanır ve diğer neoantijen yaklaşımlarının karşılaştığı temel sorunların üstesinden gelebilir. VAXIMM'in China Medical System Holdings (CMS) ile Çin'de ve diğer Asya ülkelerinde (Japonya hariç) VAXIMM'in mevcut programlarına yönelik CMS'ye tam haklar veren bir işbirliği anlaşması vardır.

VAXIMM'in yatırımcıları şunlardır: BB Biotech Ventures, BCM Europe, BioMedPartners, CMS, M Ventures, NEC ve CSV'nin yanı sıra Sunstone Life Science Ventures. VAXIMM AG'nin merkezi Basel, İsviçre'dedir. Mannheim, Almanya'da bulunan ve tamamına sahip olduğu bağlı ortaklığı VAXIMM GmbH, Şirketin geliştirme faaliyetlerinden sorumludur. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin www.vaximm.com.

NEC Corporation hakkında

NEC Corporation, "Daha parlak bir dünyayı düzenlemek" marka beyanını desteklerken, BT ve ağ teknolojilerinin entegrasyonunda kendisini bir lider olarak kabul ettirmiştir. NEC, herkesin tam potansiyeline ulaşma şansına sahip olduğu daha sürdürülebilir bir dünyayı teşvik etmek için emniyet, güvenlik, adalet ve verimlilik gibi sosyal değerleri sağladığından işletmelerin ve toplulukların hem toplumda hem de piyasada meydana gelen hızlı değişimlere uyum sağlamasına olanak tanır. Daha fazla bilgi için, adresindeki NEC'i ziyaret edin. https://www.nec.com.


Telif hakkı 2022 JCN Newswire. Her hakkı saklıdır. www.jcnnewswire.comNEC Corporation'ın (NEC) bir yan kuruluşu olan NEC OncoImmunity (NOI) ve hastaların sitotoksik T hücrelerini uyarmak için oral tak ve çalıştır DNA aşılama teknolojisi geliştirmeye odaklanan bir İsviçre/Alman biyoteknoloji şirketi olan VAXIMM AG. kanserle ilgili geniş bir antijen yelpazesi, bugün şirketlerin NOI'nin VAXIMM'in tüm neoantigen program varlıklarını alacağı bir anlaşma imzaladığını duyurdu.

Bonaventure Equity, Yaşam Bilimleri Esrar Girişim Fonu'nun İlk Kapanışını Duyurdu – Dünya Haberleri Raporu

www.bve.vc Esrar ekonomisindeki yaşam bilimi fırsatı gerçekten sınırsızdır ve ilk fonumuzun başarısı desteklemektedir ... Devamını Oku

RD Therapeutics ve Rapid Dose Therapeutics, CEPI Küresel Pandemi Hazırlık Zirvesine Katılıyor ve #100DaysMisyonunu Destekliyor

BURLINGTON, Ontario–(BUSINESS WIRE)–Rapid Dose Therapeutics Corp. (“RDT” veya “Şirket”) (CSE: DOSE), sağlık ve zindeliğe odaklanan Kanadalı bir biyoteknoloji şirketi ... Devamını Oku

'Çığır Açan Terapi': FDA Yasal Psychedelics için Nasıl Zorluyor?

Psychedelics patlaması devam ediyor, orası kesin ve tüm hızıyla ilerliyor. Belki de yolu aydınlatan esrar endüstrisinin başarısıyla itilen psychedelics, çok daha hızlı bir şekilde gündeme geldi ve kabul gördü. Hâlâ çoğunlukla federal olarak yasa dışı olsalar da, son zamanlardaki çığır açan terapi atamaları […]

Sonrası 'Çığır Açan Terapi': FDA Yasal Psychedelics için Nasıl Zorluyor? İlk çıktı CBD Test Cihazları.

Fujitsu ve Tokyo Tıp ve Diş Üniversitesi, dünyadaki ilaç direncine ışık tutacak bilimsel keşifler için dünyanın en hızlı süper bilgisayarından ve yapay zeka teknolojisinden yararlanıyor...

TOKYO, 7 Mart 2022 - (JCN Newswire) - Fujitsu ve Tokyo Tıp ve Diş Üniversitesi (TMDU) bugün, klinik verilerden kanser tedavilerinde ilaç direncinin yeni nedensel mekanizmalarını keşfetmek için AI kullanan yeni bir teknoloji duyurdu. Dünyanın en hızlı süper bilgisayarı "Fugaku"dan (1) yararlanan yeni teknoloji, tek bir gün içinde 20,000 değişken verinin yüksek hızlı hesaplanmasını sağlar ve 1,000 trilyon farklı kanser hücrelerinde ilaç direnciyle ilgili önceden bilinmeyen nedensel ilişkilerin keşfedilmesine olanak tanır. olasılıklar.


Fujitsu ve TMDU, antikanser ilaçlara karşı ilaç direncini(2) analiz etmek için kanser hücre hatlarından elde edilen gen ekspresyon seviyesi(3) verilerine bu teknolojiyi uyguladılar ve daha önce bilinmeyen bir genin yeni bir nedensel mekanizmasını çıkarmayı başardılar. akciğer kanseri ilaçlarına direnç. Yeni teknolojinin, ilaç keşfinin hızlanmasına ve her hasta için kişiselleştirilmiş kanser tedavilerinin gerçekleştirilmesine katkıda bulunması bekleniyor.
Teknoloji, süper bilgisayar Fugaku başarı hızlandırma programının bir parçası olarak TMDU, Kyoto Üniversitesi ve Fujitsu tarafından desteklenen bir girişim olan "büyük ölçekli veri analizi ve yapay zeka teknolojisi kullanılarak kanserin nedeninin ve çeşitliliğinin aydınlatılması" teması altında geliştirildi(4) .

Olayın Arka Planı

Bir hasta, hedefe yönelik bir kanser ilacı(5) tedavisi görse bile, ilaca dirençli kanser hücrelerinin ortaya çıkması, tam remisyon için devam eden bir tehdidi temsil eder. Bununla birlikte, belirli kanserlerin ilaca nasıl dirençli hale geldiğine ilişkin mekanizma belirsizliğini koruyor ve araştırmacılar, çoklu sürücü mutasyonlarına(6) sahip hücrelerin nasıl ilaca direnç kazandığına ışık tutan yeni analiz yöntemleri üzerinde çalışmaya devam ediyor. İlaç geliştirme ve ilacın yeniden konumlandırılmasını içeren klinik çalışmalarda(7), ilaçların etki göstermesi beklenen hastaları belirlemek önemlidir. Ancak ilaçların etkinliği organa ve kişiye ve gen ekspresyonundaki farklılıklara bağlı olarak değişebilmekte ve çoklu genlerin ekspresyon düzeylerini birleştiren paternlerin sayısı 1,000 trilyonu aşmaktadır(8). İnsan genomundaki 20,000 genin tamamının kapsamlı bir şekilde araştırılması, geleneksel bir bilgisayarla 4,000 yıldan fazla zaman alacaktır ve süreci hızlandırmanın yollarını bulmak büyük bir zorluk teşkil etmektedir.

Yeni geliştirilen teknoloji

Fujitsu, insan genomunu pratik araştırmalar için gereken bir zaman çerçevesinde analiz etmek için süper bilgisayar Fugaku ile hesaplama performansını en üst düzeye çıkarmak için paralel koşullu ve nedensel algoritmalar uyguladı. Fujitsu, istatistiksel bilgilere dayalı olarak ilaç direncinin ortaya çıkmasıyla ilgili potansiyel genlerin kombinasyonlarını çıkarmak için Fujitsu'nun "Geniş Öğrenme"(9) AI teknolojisini kullanarak, bir gün içinde kapsamlı bir arama yapmayı mümkün kılan yeni bir teknoloji geliştirdi.

Sonuçlar

Bu teknolojiyi kullanan Bağımlılık Haritası (DepMap)(10) portalının verilerinin süper bilgisayar Fugaku üzerinde çalıştırılması sonucunda Fujitsu ve TMDU, tek bir gün içinde tüm insan genomunu koşullar ve nedensellik açısından araştırmayı ve buna neden olan genleri belirlemeyi başardı. akciğer kanserini tedavi etmek için kullanılan ilaçlara direnç(11).

Kyoto Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden Prof. Seiji Ogawa'nın yorumu

Fujitsu'nun bilimsel keşif için AI teknolojisi ("Geniş Öğrenme") gibi gelecek vaat eden teknolojiler, bir gün ilaç geliştirmeye artan ilgiyi temsil eden biyobelirteçlerin keşfine katkıda bulunabilir. Yeni ilaç geliştirme başarısının anahtarı, yeni ilaçlardan fayda sağlaması beklenen hastaları belirlemek ve klinik deneyler yapmaktır. İlaçtan kimin yararlanacağını öngören belirteç biliniyorsa, klinik denemelerin maliyeti önemli ölçüde azaltılabilir ve bireysel klinik denemeler yapılarak başarı olasılığı artırılabilir. Bu açıdan bakıldığında ilaç üreticilerinin ve diğerlerinin bu teknolojiye çok ilgi göstermesi bekleniyor. Fugaku kullanılarak hayata geçirilmiş olması da beklentileri artırdı.

Gelecek planları

İleriye dönük olarak, Fujitsu ve TMDU, ilaç etkinliği alanı da dahil olmak üzere tıbbi araştırmaları hızlandırmak ve ayrıca kanserin nedenlerine ışık tutmak amacıyla zaman ekseni ve konum verileri dahil olmak üzere çeşitli verileri birleştiren çok katmanlı ve kapsamlı bir analiz yapacak. .
Fujitsu ve TMDU, ilaç keşfi ve tıp alanlarında deneysel araştırmalarda da işbirliği yapacak. TMDU, kanser gibi inatçı hastalıklar için stratejiler üzerine araştırmaları teşvik etmek için bu araştırmada geliştirilen teknolojiyi daha fazla kullanacaktır.

Tıbbi bakımın yanı sıra Fujitsu, pazarlama, sistem operasyonları ve üretim de dahil olmak üzere çeşitli alanlardaki zorlukları çözmek için yeni teknolojiyi kullanacak.

Teşekkür
Bu araştırma, Eğitim, Kültür, Spor, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'nın Fugaku Başarı Hızlandırma Programı "Büyük Ölçekli Veri Analizi ve Yapay Zeka Teknolojileri Yoluyla Kanserin Kökeni ve Çeşitliliğini Anlamak" (JPMXP 1020200102) kapsamında gerçekleştirilmiştir. Araştırmanın bir kısmı süper bilgisayar Fugaku'nun (Sayı No: hp 200138, hp 210167) hesaplama kaynakları ile yürütülmüştür.

(1) Süper bilgisayar "Fugaku":
"K" süper bilgisayarının halefi olarak RIKEN'de kurulmuş bir bilgisayar. Haziran 2020'den 3 Kasım'a kadar 4 yıl üst üste süper bilgisayar sıralamasında 4 kategoride birinci oldu. Tam operasyon 9 Mart 2021'de başladı.
(2) Gen ifadesi seviyesi:
DNA'dan kopyalanan RNA miktarı (kalıp olarak bazı DNA dizileri kullanılarak transkripsiyon yoluyla sentezlenen DNA ile aynı nükleik asit).
(3) İlaç direnci:
İlaç verilirken bir ilacın etkisinin zayıfladığı bir olgu.
(4) Süper Bilgisayar Fugaku Başarı Hızlandırma Programı:
Program, erken sonuçlara ulaşmak amacıyla Eğitim, Kültür, Spor, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı tarafından Mayıs 2020'de başlatıldı.
(5) Hedeflenen ilaç:
Yalnızca hastalığa neden olan molekül (protein, gen, vb.) üzerinde hareket etmek üzere tasarlanmış bir ilaç.
(6) Sürücü mutasyonları:
Doğrudan kanserin gelişmesine veya ilerlemesine neden olan bir genetik mutasyon.
(7) İlaç yeniden konumlandırma:
Bir hastalığın tedavisi için geliştirilmiş ve onaylanmış mevcut ilaçların başka bir hastalığın tedavisine uygulanması.
(8) 1,000 trilyondan fazla:
Her bir genin ekspresyon seviyesi, kanserle ilişkili olduğu bilinen 50 ana genin bir kombinasyonu ile sınırlandırılsa ve her bir genin ekspresyon seviyesi 2 kategoride sınıflandırılsa bile (örneğin, "yüksek" veya "düşük" gen ifadesi), koşul sayısı 2 üzeri 50, yani 1,000 trilyonu aşar.
(9) Geniş Öğrenme :
Resmi site "Merhaba, Geniş Öğrenme!"
(10) Bağımlılık Haritası (DepMap):
American Broad Institute tarafından sağlanan yaklaşık 4,500 ilacın yaklaşık 600 farklı kanser hücre hattına duyarlılığı ve direncine ilişkin veriler. Kanser hücre hatlarının mutasyon bilgileri ve tüm genlerin ekspresyon verileri dahildir.
(11) Fujitsu ve TMDU, yaklaşık 300 kanser hücre hattının DepMap'teki gen ekspresyon verilerini, Gefitinib'in (akciğer kanseri ve diğer kanser türlerini tedavi etmek için kullanılan moleküler hedefli ilaç) duyarlılık ve direnç verilerini analiz etti ve kanserin koşulları ve mekanizmalarını kapsamlı bir şekilde araştırdı. Gefitinib'e yanıt vermeyen hücre çizgileri. Fujitsu ve TMDU, üç transkripsiyon faktörünün (gen transkripsiyonunu kontrol eden genler (RNA sentezi)), ZNF516, E2F6 ve EMX1'in ekspresyon seviyelerinin düşük olduğu koşulları belirledi. Bu koşulları karşılayan akciğer kanseri hücre hatlarında, SP7 ve PRRX1 transkripsiyon faktörleri tarafından tetiklenen bir mekanizmanın, kanser hücrelerinde ilaç direncinin diğer potansiyel nedenleri olduğu keşfedildi (referans resme bakın).

Fujitsu hakkında

Fujitsu, çok çeşitli teknoloji ürünleri, çözümleri ve hizmetleri sunan lider Japon bilgi ve iletişim teknolojisi (ICT) şirketidir. Yaklaşık 126,000 Fujitsu çalışanı, 100'den fazla ülkedeki müşterileri desteklemektedir. Müşterilerimizle birlikte toplumun geleceğini şekillendirmek için deneyimimizi ve bilgi ve iletişim teknolojilerinin gücünden yararlanıyoruz. Fujitsu Limited (TSE: 6702), 3.6 Mart 34'de sona eren mali yıl için 31 trilyon yen (2021 milyar ABD Doları) konsolide gelir bildirdi. Daha fazla bilgi için lütfen bkz. www.fujitsu.com.
Tokyo Tıp ve Diş Üniversitesi Hakkında

Tokyo Tıp ve Diş Hekimliği Üniversitesi (TMDU), Japonya'nın tek kapsamlı tıp üniversitesi ve lisansüstü okuludur ve tıp ve dişçilik alanlarının birleşimi yoluyla ileri tıbbi tedavi sağlamıştır ve "bilgi ve insanlığa sahip profesyoneller" yetiştirmek için çalışmıştır. TMDU, üstün sağlık profesyonellerini insani ve küresel bir bakış açısıyla yetiştirerek insan sağlığına ve toplumun refahına katkıda bulunur.


Telif hakkı 2022 JCN Newswire. Her hakkı saklıdır. www.jcnnewswire.comFujitsu ve Tokyo Tıp ve Diş Üniversitesi (TMDU) bugün klinik verilerden kanser tedavilerinde ilaç direncinin yeni nedensel mekanizmalarını keşfetmek için AI kullanan yeni bir teknoloji duyurdu.

Eisai, Anti-Amiloid Araştırmalarına Yönelik Erken Onay Almak Amacıyla Japonya'daki Ön Değerlendirme Danışma Sistemi Kapsamında Başvuru Verilerinin Gönderimini Başlatıyor...

TOKYO, 4 Mart 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. ve Biogen Inc. bugün, Eisai'nin 2401 yılında ön değerlendirme danışma sistemi kapsamında İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (PMDA) başvuru verilerini sunmaya başladığını duyurdu. Araştırma amaçlı anti-amiloid beta (Abeta) protofibril antikoru lecanemab (BAN3) için Japonya. Alzheimer hastalığına (AD) ve hafif AD'ye (topluca erken AD olarak bilinir) bağlı hafif bilişsel bozulmaya (MCI) yönelik lecanemab Clarity AD Faz XNUMX klinik çalışması devam etmektedir.

PMDA'nın "ön değerlendirme danışmanlığı" olarak bilinen süreci, mevcut kalite, klinik dışı ve klinik verilere dayanan yeni ilaç başvurusunun sunulmasından önceki geliştirme aşamasında gerçekleştirilir. Başvuru öncesinde olası sorunları belirleyip çözerek, başvurunun inceleme süresini kısaltmayı amaçlıyoruz.

Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW) ve PMDA ile yapılan görüşmelere dayanarak Eisai, inceleme süresini kısaltmak amacıyla lecanemab için "ön değerlendirme danışmanlığı" sürecinden yararlanma izni için PMDA'ya başvurdu. Ajans, Eisai'nin talebini onayladı ve Eisai, klinik olmayan lecanemab verilerini PMDA'ya sundu. Başvuru paketinin ek verileri daha sonra sunulacaktır. Eisai, 2022 sonbaharında Clarity AD çalışmasından birincil son nokta verilerini almayı planlıyor ve çalışmanın sonuçlarına dayanarak, Eisai'nin 2022 mali yılında Japonya'da üretim ve pazarlama onayı için başvuruda bulunmayı hedefliyor.

Eylül 2021'de Eisai, amiloid patolojisi doğrulanmış erken AD tedavisine yönelik Hızlandırılmış Onay yolu kapsamında bir araştırma ajanı olan lecanemab için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) için sürekli bir başvuru başlattı ve Bu sürekli sunumu Eisai'nin 2022 mali yılının başında tamamlamayı bekliyor. Doğrulayıcı çalışma olarak Clarity AD çalışmasının sonuçlarına dayanarak Eisai, 2022 mali yılı boyunca lecanemabın tam onayı için ABD FDA'ya sunmayı planlıyor. Eisai ve Biogen, Erken AD ile yaşayan kişilere, ailelerine ve yeni tedavi seçeneklerini bekleyen sağlık çalışanlarına mümkün olan en erken zamanda yenilikçi tedaviler sunmaya kararlıdır.

Ön Değerlendirme Danışma Sistemi Hakkında

Ön değerlendirme danışmanlığı, mevcut kalite, klinik dışı ve klinik verilere dayanarak yeni ilaç başvurusunun sunulmasından önce geliştirme aşamasında gerçekleştirilir. Başvuru öncesinde olası sorunları belirleyip çözerek, başvurunun inceleme süresini kısaltmayı amaçlıyoruz.

Lecanemab Hakkında (BAN2401)

Lecanemab, Eisai ve BioArctic arasındaki stratejik araştırma ittifakının sonucu olan, Alzheimer hastalığı (AD) için araştırılan insanlaştırılmış bir monoklonal antikordur. Lecanemab, AD'deki nörodejeneratif sürece katkıda bulunduğu düşünülen çözünebilir, toksik amiloid-beta (Aβ) agregatlarını (protofibriller) nötralize etmek ve ortadan kaldırmak için seçici olarak bağlanır. Bu nedenle lecanemabın hastalık patolojisine etki etme ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatma potansiyeli olabilir. Şu anda lecanemab, erken AD tedavisinde titrasyona gerek kalmadan kullanılabilecek tek anti-Aβ antikoru olarak geliştirilmektedir. 18 aylık tedavide önceden belirlenmiş analizden elde edilen sonuçlara ilişkin olarak, Çalışma 201, erken AD deneklerinde beyin Abeta birikiminde azalma (P<0.0001) ve ADCOMS* (P<0.05) ile ölçülen hastalık ilerlemesinde yavaşlama gösterdi. Çalışma, 12 aylık tedavide birincil sonuç ölçütüne** ulaşamadı. Çalışma 201'in açık etiketli uzatması, güvenlik ve etkililiği değerlendirmek için Çekirdek dönemin ve 9-59 aylık (ortalama 24 ay, kayıtlı temel çalışmadan n=180) tedavi dışı Gap döneminin tamamlanmasından sonra başlatıldı ve devam ediyor.

Şu anda lecanemab, Faz 3 klinik çalışmasının (Çalışma 2) sonucunu takiben, semptomatik erken AD'de (Clarity-AD) doğrulayıcı bir Faz 201 klinik çalışmada incelenmektedir. Temmuz 2020'den bu yana klinik öncesi AD'li bireylere yönelik Faz 3 klinik çalışması (AHEAD 3-45) devam etmektedir; bu, bu kişilerin klinik olarak normal olduğu ve beyinlerinde orta veya yüksek düzeyde amiloid bulunduğu anlamına gelir. AHEAD 3-45, ABD'de Alzheimer Hastalığı ve buna bağlı demanslarla ilgili akademik klinik araştırmalara altyapı sağlayan Alzheimer Klinik Araştırma Konsorsiyumu arasında bir kamu-özel ortaklığı olarak yürütülmekte olup, Ulusal Yaşlanma Enstitüsü'nün bir parçası olan Ulusal Yaşlanma Enstitüsü tarafından finanse edilmektedir. Sağlık, Eisai ve Biogen. Ayrıca Eisai, lecanemab deri altı dozlama Faz 1 çalışmasını başlattı. Eisai, BioArctic ile Aralık 2007'de imzalanan bir anlaşma uyarınca AD tedavisi için lecanemab'ı inceleme, geliştirme, üretme ve pazarlamaya yönelik küresel hakları elde etti. Mart 2014'te Eisai ve Biogen, lecanemab için ortak bir geliştirme ve ticarileştirme anlaşması imzaladı ve taraflar tadil edildi Ekim 2017'de bu anlaşma.

* Eisai tarafından geliştirilen ADCOMS (AD Composite Score), hassas bir algılama sağlamak için ADAS-Cog (Alzheimer Hastalığı Değerlendirme Ölçeği-bilişsel alt ölçek), CDR (Klinik Demans Derecelendirmesi) ve MMSE (Mini-Zihinsel Durum Muayenesi) ölçeklerinden maddeleri birleştirir. erken AD semptomlarının klinik fonksiyonlarındaki değişiklikler ve hafızadaki değişiklikler. ADCOMS ölçeği 0.00 ile 1.97 arasında değişir ve yüksek puan daha fazla bozulmayı gösterir.
** Plaseboya kıyasla başlangıca göre ADCOMS tarafından ölçülen 80 aylık tedavide klinik düşüşte %25 veya daha fazla yavaşlama göstermenin %12 veya daha yüksek tahmini olasılığı.

Alzheimer Hastalığı için Eisai ve Biogen Arasındaki İşbirliği Hakkında

Eisai ve Biogen, AD tedavilerinin ortak geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi konusunda işbirliği yapmaktadır. Eisai, lecanemab'ın ortak geliştirilmesinde lider konumdadır.

Alzheimer Hastalığı için Eisai ve BioArctic arasındaki İşbirliği Hakkında

2005 yılından bu yana BioArctic, AD tedavisi için ilaçların geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi konusunda Eisai ile uzun vadeli bir işbirliğine sahiptir. Lecanemab antikoruna ilişkin ticarileştirme anlaşması Aralık 2007'de, AD için lecanemab yedeğine ilişkin geliştirme ve ticarileştirme anlaşması ise Mayıs 2015'te imzalandı. Eisai, klinik geliştirme, pazar onayı başvurusu ve ticarileştirmeden sorumludur. AD için ürünlerin. BioArctic'in AD'deki lecanemab için geliştirme maliyeti yoktur.

Eisai Co., Ltd. Hakkında

Eisai Co., Ltd., merkezi Japonya'da bulunan lider bir küresel ilaç şirketidir. Eisai'nin kurumsal felsefesi, hastalara ve ailelerine ilk düşünceyi vermek ve sağlık hizmetlerinin onlara sağladığı faydaları artırmak olan insan sağlığı hizmeti (hhc) kavramına dayanmaktadır. Küresel bir Ar-Ge tesisleri, üretim tesisleri ve pazarlama yan kuruluşları ağıyla, stratejik alanlarımız olan Nöroloji ve Onkolojiye özellikle odaklanarak, karşılanmamış yüksek tıbbi ihtiyaçları olan hastalıkları hedef alan yenilikçi ürünler sunarak hhc felsefemizi gerçekleştirmeye çalışıyoruz.

Alzheimer hastalığı tedavisinin geliştirilmesi ve pazarlanmasından elde edilen deneyimden yararlanan Eisai, "Eisai Demans Platformu"nu kurmayı hedefliyor. Bu platform aracılığıyla Eisai, özel kuruluşların yanı sıra tıbbi kuruluşlar, teşhis geliştirme şirketleri, araştırma kuruluşları ve biyo-girişimler gibi ortaklarla işbirliği yaparak bir "Demans Ekosistemi" inşa ederek demansla yaşayanlara ve ailelerine yeni faydalar sağlamayı planlıyor. sigorta acenteleri, finans endüstrileri, fitness kulüpleri, otomobil üreticileri, perakendeciler ve bakım tesisleri. Eisai Co., Ltd. hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi ziyaret edin: https://www.eisai.com.

Biogen hakkında

Sinirbilimde öncü olan Biogen, ciddi nörolojik hastalıklarla yaşayan insanlar ve ilgili terapötik yakınlıklar için dünya çapında yenilikçi tedaviler keşfeder, geliştirir ve sunar. Dünyanın ilk küresel biyoteknoloji şirketlerinden biri olan Biogen, 1978 yılında Charles Weissmann, Heinz Schaller, Sir Kenneth Murray ve Nobel Ödülü sahipleri Walter Gilbert ve Phillip Sharp tarafından kuruldu. Bugün Biogen, multipl skleroz tedavisinde lider ilaç portföyüne sahiptir, spinal müsküler atrofi için ilk onaylı tedaviyi sunmuştur ve Alzheimer hastalığının belirleyici patolojisine yönelik ilk ve tek onaylı tedaviyi sağlamaktadır. Biogen ayrıca biyobenzerleri ticarileştiriyor ve karşılanmamış ihtiyaçların yüksek olduğu çeşitli alanlarda hastaların bakım standardını dönüştürecek olan nörobilim alanında endüstrinin en çeşitli hattını geliştirmeye odaklanıyor.

2020'de Biogen, birbiriyle derinden ilişkili iklim, sağlık ve eşitlik konularını ele almak için 20 yıllık 250 milyon dolarlık cesur bir girişim başlattı. Sağlıklı İklim, Sağlıklı Yaşamlar, şirketin operasyonlarında fosil yakıtları ortadan kaldırmayı, insan sağlığı sonuçlarını iyileştirmek için bilimi ilerletmek için tanınmış kurumlarla işbirlikleri kurmayı ve yetersiz hizmet alan toplulukları desteklemeyi amaçlar.

Biogen Güvenli Limanı
Bu haber bülteni, lecanemabın potansiyel klinik etkileri hakkında 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nın güvenli liman hükümleri uyarınca yapılan beyanlar dahil olmak üzere ileriye dönük beyanlar içermektedir; lecanemabın potansiyel faydaları, güvenliği ve etkinliği; potansiyel düzenleyici tartışmalar, sunumlar ve onaylar ve bunların zamanlaması; Clarity AD çalışması için beklenen veri okuması; Alzheimer hastalığının tedavisi; Biogen'in Eisai ile işbirliği düzenlemelerinin beklenen faydaları ve potansiyeli; Biogen'in lecanemab da dahil olmak üzere ticari iş ve boru hattı programlarının potansiyeli; ilaç geliştirme ve ticarileştirmeyle ilgili riskler ve belirsizlikler. Bu ifadeler "amaçlamak", "öngörmek", "inanmak", "olabilir", "tahmin etmek", "beklemek", "tahmin etmek", "niyet etmek", "olabilir", "planlamak" gibi kelimelerle tanımlanabilir. mümkün", "potansiyel", "irade", "olur" ve benzer anlamlara sahip diğer kelime ve terimler. İlaç geliştirme ve ticarileştirme yüksek derecede risk içerir ve yalnızca az sayıda araştırma ve geliştirme programı bir ürünün ticarileştirilmesiyle sonuçlanır. Erken aşamadaki klinik çalışmaların sonuçları, tam sonuçların veya daha sonraki aşamadaki veya daha büyük ölçekli klinik çalışmaların sonuçlarının göstergesi olmayabilir ve düzenleyici onayı garanti etmeyebilir. Bu ifadelere veya sunulan bilimsel verilere gereğinden fazla güvenmemelisiniz.

Bu beyanlar, Clarity AD klinik araştırması ve AHEAD 3 dahil olmak üzere klinik çalışmalar sırasında elde edilen ek verilerden, analizlerden veya sonuçlardan kaynaklanabilecek beklenmedik kaygılar dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, gerçek sonuçların bu tür beyanlarda yansıtılanlardan maddi olarak farklı olmasına neden olabilecek riskleri ve belirsizlikleri içerir. -45 çalışma; Olumsuz güvenlik olaylarının meydana gelmesi; beklenmedik maliyet veya gecikme riskleri; diğer beklenmedik engellerin ortaya çıkma riski; düzenleyici başvuruların tamamlanması beklenenden daha uzun sürebilir veya daha zor olabilir; düzenleyici otoriteler ek bilgi veya daha fazla çalışma talep edebilir veya Biogen'in lecanemab dahil ilaç adaylarını onaylamada başarısız olabilir veya reddedebilir veya onayını geciktirebilir; lecanemab ile ilgili olarak düzenleyici otoritelere yapılan başvuruların ve bu otoriteler tarafından alınan kararların gerçek zamanlaması ve içeriği; lecanemabın geliştirilmesinde ve potansiyel olarak ticarileştirilmesinde başarının belirsizliği; Biogen'in verilerinin, fikri mülkiyet haklarının ve diğer mülkiyet haklarının korunamaması ve uygulanamaması ve fikri mülkiyet iddiaları ve zorluklarıyla ilgili belirsizlikler; ürün sorumluluğu talepleri; üçüncü taraf işbirliği riskleri; ve devam eden COVİD-19 salgınının Biogen'in işleri, faaliyet sonuçları ve mali durumu üzerindeki doğrudan ve dolaylı etkileri. Yukarıdakiler, fiili sonuçların Biogen'in ileriye dönük beyanlardaki beklentilerinden farklı olmasına neden olabilecek faktörlerin hepsini olmasa da çoğunu ortaya koymaktadır. Yatırımcılar bu uyarı niteliğindeki beyanın yanı sıra Biogen'in en son yıllık veya üç aylık raporunda ve Biogen'in ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu diğer raporlarda tanımlanan risk faktörlerini de dikkate almalıdır. Bu açıklamalar Biogen'in mevcut inanç ve beklentilerine dayanmaktadır ve yalnızca bu haberin yayınlandığı tarih itibarıyla geçerlidir. Biogen, yeni bilgiler, gelecekteki gelişmeler veya başka bir sonuç nedeniyle ileriye yönelik herhangi bir beyanı kamuya açık bir şekilde güncelleme yükümlülüğü üstlenmez.


Telif hakkı 2022 JCN Newswire. Her hakkı saklıdır. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. ve Biogen Inc. bugün, Eisai'nin araştırma amaçlı anti-amiloid beta için Japonya'daki ön değerlendirme danışma sistemi kapsamında başvuru verilerini İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (PMDA) sunmaya başladığını duyurdu. (Abeta) protofibril antikoru lecanemab (BAN2401).

Oculis, Accure Therapeutics'ten Glokom için Nöroprotektif İlaç Adayına Lisans Vererek Önde Gelen Oftalmoloji Hattını Güçlendiriyor

Lozan, İsviçre ve Barselona, ​​İspanya, 2 Mart 2022 - (JCN Newswire) - Oculis SA, (Oculis), çığır açan yeniliklerle görüşü korumak ve göz bakımını iyileştirmek için yaşamı değiştiren tedaviler geliştiren küresel bir oftalmoloji şirketi ve Accure Therapeutics, bir özel translasyonel nörobilim Ar-Ge şirketi bugün, optik sinir ve retinanın zarar görmesini önlemek ve korumak için potansiyel olarak hastalık değiştirici bir tedavi olan ACT-01'i geliştirmek ve ticarileştirmek için Oculis'e münhasır küresel haklar veren bir lisans anlaşmasını duyurdu.

OCS-01 olarak yeniden adlandırılan ACT-05, nöroinflamasyon ve nörodejenerasyonun hayvan modellerinde olumlu sonuçlar gösteren, nöroprotektif aktiviteye sahip, sınıfında ilk küçük bir moleküldür. Etki mekanizması, IGF-1 ve BDNF gibi trofik faktör yollarının aktivasyonu ile ilgilidir. Oftalmolojide, bu etki, OCS-05'in kronik görme kaybını önleyebildiği akut optik nörit ve glokom gibi optik sinirin etkilendiği durumlarda sinir aksonlarını koruyabilir.

Pozitif klinik öncesi verilere ve sağlıklı gönüllülerde yapılan bir faz 1 güvenlik ve FK çalışmasının sonuçlarına dayanarak, bir faz 2a çalışması başlatılmıştır (ACUITY çalışması).

ACUITY, akut optik nöritli hastalarda plaseboya kıyasla OCS-05'in güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek için yapılan iki kollu, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, tek merkezli bir çalışmadır. Güvenliğe ek olarak, ikincil sonuç önlemleri, optik sinir anatomik önlemlerinin yanı sıra görsel işlev önlemlerini de içerecektir. Çalışma, Paris'teki Devlet Üniversitesi Hastane Grubu'nun (APHP) nöroloji-oftalmoloji ağı içinde Paris'teki La Pitie-Salpetriere hastanesinde devam ediyor. Planlanan örneklem büyüklüğünün üçte biri kaydedildi.
Oculis şu anda diğerlerinin yanı sıra ABD, AB ve Çin'deki düzenleyici kurumlarla birlikte çalışan oftalmoloji programının genişletilmesini planlıyor.

Oculis CEO'su Riad Sherif şunları söyledi: "Oculis'in oftalmoloji uzmanlığını, oftalmolojide nörodejeneratif hastalıkların tedavisini dönüştürmeye yardımcı olmak için Accure'un benzersiz nöroprotektif yaklaşımıyla birleştiren bu anlaşmadan heyecan duyuyoruz. Oculis'te odak noktamız, oküler karşılanmayan tıbbi ihtiyaçlar için yaşamı değiştiren tedaviler sağlayan yenilikçi ve farklılaştırılmış boru hattı ve OCS-05 bu hedef için mükemmel bir seçimdir.Glokom, geri dönüşü olmayan körlüğün önde gelen küresel bir nedenidir ve GİB düşürücü tedavilere rağmen, hastaların önemli bir kısmı hala kör olmaktadır. OCS-05 ile, glokom ve diğer optik nöropatiler için ilk nöroprotektifi pazara sunma potansiyeline sahibiz."

Accure Therapeutics'in Kurucu Ortağı ve CEO'su Laurent Nguyen, şunları söyledi: "Bir dizi oküler hastalık endikasyonunda umut verici erken veriler ve potansiyel gösterdikten sonra, zamanlama, kendini hastalara adamış iki benzer fikirli şirket arasındaki ortaklık için doğru. Oculis, oftalmolojideki uzmanlığından yararlanarak, çok çeşitli nörodejeneratif hastalıklarda bu heyecan verici varlığın vaadini yerine getirme potansiyeline sahiptir."

Akut optik nörit (optik sinirin akut inflamatuar demiyelinizan bozukluğu) ve yüksek basınçlı glokomun (optik sinire zarar veren ve kalıcı görme kaybına yol açan yüksek göz tansiyonu) referans deneysel hayvan modellerinde, OCS-05 optik sinirdeki hasarı azaltır ve retina. Aynı zamanda, multipl skleroz için bir otoimmün ensefalomiyelit hayvan modelinde felç ilerlemesini azaltır (vücudun bağışıklık sisteminin neden olduğu, beyin ve omurilikteki sinir hücresi süreçlerini ve miyelini yok eden iltihaplanma).

Tamamlanmış bir faz 1 çalışmasından elde edilen veriler, sağlıklı gönüllülerde tek ve çoklu OCS-05 dozlarının güvenliğini ve tolere edilebilirliğini göstermektedir.

Anlaşma şartlarına göre, Accure Therapeutics bir ön ödeme, belirli geliştirme ve ticari dönüm noktalarının gerçekleştirilmesi üzerine potansiyel dönüm noktası ödemeleri ve satışlarda kademeli telif hakları alacaktır.

Oculis'in Yönetim Kurulu Başkanı Anthony Rosenberg şunları söyledi: "OCS-05'in Oculis'in boru hattına eklenmesi, Şirketin oküler hastalığın temel nedenini ele alan dönüştürücü tedaviler geliştirme stratejisiyle büyük ölçüde uyumludur. Optik siniri ve retinayı koruyabilen ve önleyebilen sınıfında birinci sınıf tedavilere açık bir ihtiyaç vardır.Oculis, OCS-05'i klinik deneyler yoluyla ve nihayetinde dünyanın her yerindeki hastalara sunacak ekibe ve uzmanlığa sahiptir. "

Accure Therapeutics Başkanı ve Alta Life Sciences Ortağı Montserrat Vendrell şunları ekledi: "Oculis ile yapılan bu lisans anlaşması, Accure Therapeutics'in çevirici bir Ar-Ge motoru olarak getirdiği değer yaratma kavramının bir kanıtıdır ve gerçek anlamda benzersiz bilimi ileriye taşır. Bu lisans anlaşması, Accure'un boru hattının geri kalanı için değer potansiyelini hızlandırma ve genişletme yeteneklerini geliştirecek."

Oculis Hakkında
Oculis, görme kaydetmek, göz bakımını iyileştirmek ve çığır açan yeniliklerle önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele almak için kararlı bir şekilde yönlendirilen küresel bir biyofarmasötik şirketidir. Oculis'in son derece farklılaştırılmış hattı, topikal retina tedavileri, topikal biyolojikler ve hastalık modifiye edici tedaviler için adayları içerir. Önemli uluslararası pazarlarda var olan Oculis, dünya çapındaki hastalara hayat değiştiren tedaviler sunmaya hazırdır.

Merkezi İsviçre, Lozan'da bulunan ve Avrupa, ABD ve Çin'de operasyonları bulunan Oculis, başarılı bir geçmişe sahip deneyimli bir yönetim ekibi tarafından yönetiliyor ve önde gelen uluslararası sağlık yatırımcıları tarafından destekleniyor.

Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin: www.oculis.com

Doğru Terapötikler Hakkında
Accure Therapeutics, özel bir translasyonel nörobilim Ar-Ge şirketidir. Merkezi Barselona'da (İspanya), 2020'de Alta Life Sciences Spain I tarafından yönetilen ve Teknolojik ve Endüstriyel Gelişim Merkezi (CDTI) tarafından desteklenen A Serisi bir fonla başlatıldı. Uluslararası bir zihniyete sahip bu Avrupa şirketi, diğerlerini barındırma potansiyeline sahip, yenilikçi hedefler peşinde koşan üç yeni kimyasal varlık programından oluşan benzersiz bir portföye sahiptir. Accure, optik nörit, multipl skleroz, Parkinson hastalığı ve epilepsi gibi ciddi durumları tedavi etmek için yeni hastalık modifiye edici ilaçlar geliştirmeyi amaçlamaktadır. Accure Therapeutics, deneyimli bir iş ve bilim ekibiyle, CNS'de en son ilaçları sunmak için başlangıç ​​bilimi konusunda agnostik bir tarzda faaliyet gösteren birkaç şirketten biridir.

Daha fazla bilgi edinmek için ziyaret https://accure.health/



Telif hakkı 2022 JCN Newswire. Her hakkı saklıdır. www.jcnnewswire.comOculis SA, (Oculis) çığır açan yeniliklerle görüşü korumak ve göz bakımını iyileştirmek için hayat değiştiren tedaviler geliştiren küresel bir oftalmoloji şirketi ve özel bir çeviri sinirbilimi Ar-Ge şirketi olan Accure Therapeutics

En Son İstihbarat

spot_img
spot_img