BASIN AÇIKLAMASI
YÖNETMELİK BİLGİLERİ – İÇİ BİLGİLER
28 Mart 2024, 08: 00 ben CET

• alfa pompası® – PMA¹ ABD FDA'ya sunuldu ve kapsamlı inceleme için kabul edildi; FDA'dan henüz kapsamlı geri bildirim alındı ​​ve şu anda Şirket tarafından inceleniyor
• DSR® – uluslararası kalp yetmezliği konferansında sunulan kalp yetmezliğinde kardiyorenal sendromun potansiyel tedavisi, ABD MOJAVE çalışmasının randomize olmayan kohortundan elde edilen güçlü veriler

Gent, Belçika – 28 Mart 2024– Sequana Medikal NV (Euronext Brüksel: SEQUA) (“Firmamız"Ya da"sekuanaTıbbiKaraciğer hastalığı, kalp yetmezliği ve kanserde aşırı sıvı yükünün tedavisinde öncü olan "), bugün 31 Aralık 2023'te sona eren yıla ait mali sonuçlarını açıklıyor ve 2024 ve sonrası için bir iş güncellemesi ve genel görünüm sağlıyor.

Sequana Medical İcra Kurulu Başkanı Ian Crosbie şu yorumu yaptı: "PMA onayını güvence altına almak önemli bir değer dönüm noktasıdır ve ekip onay süreci boyunca ilerlemektedir. Dün gece, PMA başvurumuz hakkında FDA'dan kapsamlı geri bildirim aldık ve harici danışmanlarımızla birlikte incelemeyi tamamlar tamamlamaz piyasayı güncelleyeceğiz. PMA onayına tabi olarak, hedef hastalarımızın büyük çoğunluğuna hitap eden karaciğer nakli merkezlerine odaklandığımız göz önüne alındığında, ABD'nin ticarileştirilmesinin alay konusu olduğuna inanıyoruz. Ayrıca, alfapompa, cazip fiyatlardan yararlanabilir ve geri ödeme konumunu geliştirmek için FDA'nın çığır açan cihaz tanımından yararlanabilir.

Tıkanıklık ve kardiyorenal fonksiyon bozukluğunu etkili ve kalıcı bir şekilde ele alacak tedavilere yönelik karşılanmamış bir ihtiyacın olduğu kardiyorenal sendromda potansiyel bir tedavi olarak DSR'den heyecan duyuyoruz. RED DESERT ve SAHARA klinik çalışmalarımızdan elde edilen veriler, DSR'nin tedavi sırasında sadece kıvrım diüretiklerinin yerini tamamen almakla kalmayıp, aynı zamanda diüretik tepkisinde dramatik ve kalıcı bir iyileşme ve kronik döngü diüretik gereksinimlerinde azalma sağladığını göstermektedir. İleriye baktığımızda, ABD MOJAVE çalışma gönderisinin rastgele aşamasını başlatmayı planlıyoruz. alfaPMA onayını alın ve 2025'in ikinci yarısında ara verileri bekleyin."

2023'in öne çıkanları

Kuzey Amerika alfapump karaciğer programı

• POSEIDON – karaciğer sirozuna bağlı tekrarlayan veya dirençli asiti olan hastalardaki başarılı pivot çalışmadan elde edilen bir yıllık takip verileri, POSEIDON'un güçlü klinik profilini doğrulamaktadır. alfapompa
  • İğne parasentezinin sanal olarak ortadan kaldırılması
  • Hastalığın ilerlemesine rağmen güçlü güvenlik profili
  • Hastaların yaşam kalitesinde klinik olarak anlamlı iyileşme sürdürüldü
  • İmplantasyondan 70 ve 12 ay sonra hayatta kalma olasılığı %18
• Hasta tercihi çalışması ABD'li hastaların güçlü bir tercihe sahip olduğunu göstermektedir. alfaPompa ve büyük hacimli parasentez²
• NACSELD hastalarının eşleştirilmiş ara analizi³ kayıt defteri bunu gösterir alfapompa güvenlik profili bakım standardı ile karşılaştırılabilir⁴
• Aralık 2023'te ABD FDA'ya gönderilen PMA başvurusu

DSR kalp yetmezliği programı

• IND'nin başarıyla tamamlanması⁵-ikinci nesil DSR ürününün (DSR 1) klinik öncesi ve Faz 2.0 çalışmalarının etkinleştirilmesi
  • GLP'den veriler⁶ Fareler ve koyunlarda yapılan çalışmalar, kontrol grubundaki hayvanlarla karşılaştırıldığında DSR 2.0 ile tekrar tekrar tedavi edilen hayvanlarda sistemik ve lokal toksik etkilerde hiçbir fark olmadığını gösterdi; bu da DSR 2.0'ın, kontrol grubunda kullanılan standart periton diyalizi solüsyonuyla tutarlı bir güvenliğe sahip olduğu sonucuna vardı.
  • Stabil periton diyalizi hastalarında yapılan Faz 1 CHIHUAHUA çalışmasından elde edilen veriler, tek doz DSR 2.0'ın güvenli olduğunu, iyi tolere edildiğini ve zorlayıcı bir dozlama profiline işaret ettiğini gösterdi
• MOJAVE – konjestif kalp yetmezliğinin tedavisi için DSR 1'ın ABD Faz 2/2.0a çalışmasındaki randomize olmayan kohorttan üç hasta da DSR 2.0 ile başarılı bir şekilde tedavi edildi ve RED DESERT ve SAHARA kanıtlarında görülen güçlü klinik sonuçları doğruladı. konsept çalışmaları
  • Döngü diüretiklerine ihtiyaç duymadan övoleminin güvenli ve etkili bakımı
  • Kardiyo-böbrek sağlığında kalıcı iyileşme
  • Son DSR tedavisinden sonra neredeyse dört aya kadar diüretik yanıtta dramatik iyileşme ve loop diüretik gereksinimlerinde en az %95 azalma
• ABD ve Çin'de verilen ek DSR patentleri
  • Diğerlerinin yanı sıra, ek onkotik ve ozmotik ajanlar ve implante edilebilir bir pompa sisteminin kullanımı da dahil olmak üzere Sequana Medical'in DSR tedavisi için madde bileşiminin ve yönteminin genişletilmesini kapsayan, Şubat 2023'te verilen ek ABD patentleri
  • Maddenin temel bileşimi patenti Mart 2023'te Çin'de verildi

Kurumsal

• Boston'da ISO 13485:2016 ve MDSAP sertifikasına sahip bir ofisi olan Sequana Medical US Inc. kuruldu⁷ (ABD ve Kanada) BSI tarafından⁸ABD ticari lansmanına hazırlık olarak alfapompa
• Haziran 2023'te Dr. Kenneth Macleod'un ve Kasım 2023'te Ids van der Weij'in icracı olmayan direktörler olarak atanmasıyla Yönetim Kurulu genişletildi
  • Dr. Macleod, Rosetta Capital'ın ortağıdır ve sağlık şirketleri ve yaşam bilimi fon yönetimindeki üst düzey işletme rollerinden yaşam bilimleri sektöründe 35 yıldan fazla deneyime sahiptir.
  • Bay van der Weij, Partners in Equity'nin yönetici ortağıdır ve 25 yıldan fazla kurumsal yatırım tecrübesine sahiptir.
• Hızlandırılmış talep toplama teklifi yoluyla özsermaye yerleştirme yoluyla Nisan 15.8'te 2023 milyon Euro brüt gelir elde edildi
• Aralık 2.6 sonundaki 2023 milyon Euro'ya kıyasla Aralık 18.9 sonunda 2022 milyon Euro nakit pozisyonu

Dönem sonrası olaylar

Kuzey Amerika alfapump karaciğer programı

• Amerikan Tabipler Birliği altı yeni CPT verdi⁹ Ocak 2024'teki kategori III geri ödeme kodları, 1 Temmuz 2024'ten itibaren sağlık çalışanları ve ödeme yapanlar tarafından aşağıdakilerle ilgili prosedürler için kullanılabilecektir: alfaPompa sisteminin implantasyonu, revizyonu, çıkarılması ve programlanması, pompanın ve kateterlerin değiştirilmesi dahil olmak üzere pompa sistemi
• PMA başvurusu alfapompa, beklenen zamanlamadan önce Ocak 2024'te kapsamlı inceleme için ABD FDA tarafından kabul edildi

DSR kalp yetmezliği programı

• Bağımsız Veri Güvenliği İzleme Kurulu, Ocak 30'te randomize olmayan kohorttan elde edilen verilerin incelenmesinin ardından, 2024'a kadar ek hastadan oluşan MOJAVE randomize kohortunun başlatılmasını onayladı.
• MOJAVE randomize olmayan kohorttaki üç hastanın tamamından alınan üç aylık takip verileri, DSR tedavisini takiben diüretik yanıtta dramatik iyileşme ve kıvrım diüretiklerinin sanal olarak ortadan kaldırıldığını doğruladı
• Önde gelen uluslararası kalp yetmezliği konferansının son oturumu sırasında sunulan RED DESERT ve SAHARA konsept kanıtlı DSR çalışmalarının sonuçlarına dayalı olarak DSR'nin kardiyorenal sendromun potansiyel tedavisi olarak rolünü destekleyen güçlü veriler, THT 2024

Kurumsal

• Şirketin nakit akışı 3'ün 2024. çeyreğinin sonuna kadar uzatıldı
  • Şubat 2024'te Şirket, 1) elde etmeye odaklanılan nakit tüketiminin önemli ölçüde azaldığını duyurdu. alfapompa PMA onayı, 2) DSR MOJAVE çalışmasının randomize kohortunun başlangıcının, ulaşıldıktan sonraya ertelenmesi alfapompa PMA onayı ve 3) Avrupa'daki tüm ticari faaliyetlerin durdurulması alfapompa
  • Şubat 2024'te Şirketin kredi verenleri tüm borç hizmeti ödemelerini bu tarihe kadar ertelemeyi kabul etti. alfapompa PMA onay kararı
  • Mart 2024'te Şirket, hızlandırılmış talep toplama teklifi yoluyla öz sermaye yerleştirmesi yoluyla 11.5 milyon Euro brüt gelir elde etti. Bu özsermaye yerleşiminin ardından, Partners in Equity ve Rosetta Capital tarafından Şubat 3.0'te imzalanan 2024 milyon Euro'luk dönüştürülebilir kredi sözleşmesi zorunlu olarak yeni hisselere dönüştürülecek.

2024 ve sonrası için görünüm

Şirket şu anda FDA'dan dün (PMA başvurusunun ardından 90. gün) alınan kapsamlı geri bildirimi inceliyor. alfaPMA uygulamasını harici danışmanlarıyla birlikte pompalayacak ve zamanı gelince piyasayı güncelleyecektir. 100 Nisan'da FDA ile 9 günlük bir toplantı yapılması planlanıyor^th 2024

DSR kalp yetmezliği programı için Şirket, PMA onayına ulaştıktan sonra ABD Faz 1/2a MOJAVE çalışmasının randomize kohortunu başlatacak. alfapompa. DSR 1 ile tedavi edilen en fazla 2025 hasta ve intravenöz döngü diüretikleri ile tedavi edilen en fazla 30 hasta dahil olmak üzere, 20'a kadar ilave diüretiğe dirençli kalp yetmezliği hastasını içeren randomize fazın şu anda 2.0'in ilk çeyreğinde başlaması bekleniyor ve ara veriler bekleniyor. 10'in ikinci yarısında.

Ayrıntılı mali inceleme

NM: Anlamlı Değil (yüzde 150'den büyük)
* Nakit pozisyonu yalnızca nakit ve nakit benzerlerini içermektedir.

Konsolide kar ve zarar tabloları

Gelir

Gelir, Nisan 0.92'te Avrupa ticari faaliyetlerini azaltma kararı nedeniyle 2022'de 0.71 milyon Euro'dan 2023'te 2023 milyon Euro'ya düştü.

Satılan malın maliyeti

Satılan malın maliyeti, gelirlerdeki düşüşe paralel olarak 0.21'de 2022 milyon Euro'dan 0.16'te 2023 milyon Euro'ya düştü.

İşletme masrafları

Toplam işletme giderleri 29.34'de 2022 milyon Euro'dan 30.04'te 2023 milyon Euro'ya büyük ölçüde değişmeden kaldı ve esas olarak, pazarlama onayı için yapılan başvuruların hazırlanmasıyla ilgilidir. alfaABD'de pompa.

Satış ve Pazarlama Avrupa ticari faaliyetlerini azaltma kararı nedeniyle giderler 2.24'de 2022 milyon Euro'dan 1.80'te 2023 milyon Euro'ya düştü.

Klinik harcamalar 9.77'de 2022 milyon Avro'dan 6.95'te 2023 milyon Avro'ya düştü; bunun temel nedeni, Kuzey Amerika'daki önemli POSEIDON çalışmasına ilişkin daha düşük maliyetlerdi. alfapompa ve SAHARA DSR konsept kanıtlama çalışmasının 2022'de tamamlanması, Şirketin tescilli DSR ürünü için IND başvurusu yapması ve ABD'de MOJAVE çalışmasının başlaması için gereken klinik öncesi ve klinik geliştirme çalışmaları ile kısmen telafi edildi.

Kalite ve Düzenleyici giderler 3.63'de 2022 milyon Avro'dan 5.59'te 2023 milyon Avro'ya yükseldi; bu, esas olarak, pazarlama onayına yönelik sunumların hazırlanması için talep edilen harici tavsiye ve testlerin etkisiyle gerçekleşti. alfaABD'de pompa.

Tedarik zinciri giderler 3.16'de 2022 milyon Avro'dan 4.72'te 2023 milyon Avro'ya yükseldi; bu artış büyük ölçüde ek personel alımı ve ürünün pazarlama onayı için başvuruların hazırlanmasına yönelik harici tavsiyeler sayesinde gerçekleşti. alfaABD'de pompa ve daha yüksek üretim maliyetleri.

Mühendislik giderler 3.85'de 2022 milyon Avro'dan 4.04'te 2023 milyon Avro'ya yükseldi; bu durum büyük ölçüde ürünün pazarlama onayına yönelik sunumların hazırlanması için gereken test numunelerinden kaynaklandı. alfaABD'de pompa.

Genel ve Yönetim giderler genel olarak değişmeden kaldı; 6.69'deki 2022 milyon Euro'dan 6.94'te 2023 milyon Euro'ya yükseldi.

Diğer gelir 0.53'deki 2022 milyon Euro'dan 0.63'te 2023 milyon Euro'ya genel olarak değişmeden kaldı.

FVÖK

Faiz ve vergi öncesi kazanç (EBIT), 28.09'deki 2022 milyon Euro zarardan 28.86'te 2023 milyon Euro zarara kadar genel olarak değişmeden kaldı.

Toplam net finansman giderleri

Net finansman maliyeti 2.28'de 2022 milyon Euro'dan 3.24'te 2023 milyon Euro'ya yükseldi; bu, esas olarak Yatırımcı Varantlarının (gayri nakdi kalem) değerlemesinden ve Bootstrap Varantları ile Kreos Abonelik Haklarının değerlemesi ile karşılanan borçla ilgili faiz giderlerinden kaynaklandı ( her ikisi de nakit dışı kalemler).

Gelir vergisi gideri

Gelir vergisi gideri genel olarak değişmeden 0.39'deki 2022 milyon Euro'dan 0.47'te 2023 milyon Euro'ya yükseldi.

Dönem için net zarar

Yukarıdakilerin sonucunda net zarar 30.76'de 2022 milyon Euro'dan 32.56'de 2023 milyon Euro'ya yükseldi.

Hisse başına temel kayıplar (LPS)

Hisse başına temel kayıp 1.35'de 2022 Euro'dan 1.22'te 2023 Euro'ya düştü.

Konsolide bilanço

Net borç

Net borç¹¹ 31 Aralık 2023 itibarıyla, 16.22 Aralık 31'e kıyasla 2022 milyon Euro arttı.

İşletme Sermayesi

İşletme sermayesi¹² 2023'te, ticari borçlar ve diğer borçlardaki azalmanın bir sonucu olarak, 0.32'ye kıyasla 2022 milyon Euro azaldı.

Likidite

Şirket halen geliştirme aşamasındadır ve düzenleyici pazarlama onaylarını almak için, geliştirme sürecinin belirsizliği ve kârlılığa ulaşma zamanlaması dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli riskler ve belirsizlikler içeren klinik araştırmalar yürütmektedir. Şirketin faaliyetlerine devam edebilmesi aynı zamanda, gelirler pozitif nakit akışını sürdürecek bir seviyeye ulaşana kadar operasyonları finanse etmek ve Şirketin borç ödeme gücünü garanti altına almak amacıyla ek sermaye oluşturma ve mevcut borcu yeniden finanse etme yeteneğine de bağlıdır.

Ukrayna ve Orta Doğu'daki makroekonomik koşulların ve jeopolitik durumun, Şirketin ek finansman turları sağlama veya sermaye piyasası işlemlerini üstlenme kabiliyeti üzerindeki etkisi şu anda belirsizliğini koruyor ve Üst Yönetim ve Yönetim Kurulu tarafından incelenmeye devam edecek.

Yukarıdaki koşullar, Şirket'in sürekliliğini devam ettirme kabiliyetine ilişkin ciddi şüphe oluşturabilecek önemli belirsizliklerin varlığına işaret etmektedir.

Şirket yakın gelecekte ek finansmana ihtiyaç duymaya devam edecek ve bu bağlamda Şubat 3.0'te Partners in Equity ve Rosetta Capital ile 2024 milyon Euro'luk zorunlu dönüştürülebilir kredi anlaşması imzalamış ve Mart 11.5'te özel bir krediyle 2024 milyon Euro'luk brüt gelir elde etmeyi başarmıştır. hızlandırılmış bir kitap oluşturma teklifi yoluyla özsermaye yerleştirme. Mevcut nakit kaynaklarıyla birlikte, bu finansman turundan elde edilen net gelirlerin, Şirketin mevcut nakit akışını 3'ün 2024. çeyreğinin sonuna kadar uzatması bekleniyor. Şirket, mevcut ve yenilerle yapılan görüşmeler de dahil olmak üzere özsermaye ve diğer finansman seçeneklerini değerlendirmeye devam ediyor. yatırımcılar.

Üst Yönetim ve Yönetim Kurulu, özsermaye ve/veya diğer finansman kaynakları da dahil olmak üzere ek finansman tedbirlerini içeren stratejik plan konusunda kendinden emindir ve bu nedenle bu basın bültenindeki mali bilgileri işletmenin sürekliliği esasına göre uygun şekilde değerlendirmektedir.

Konsolide nakit akış tablosu

İşletme faaliyetlerinden net nakit çıkışı, 29.06'deki 2023 milyon Euro'ya kıyasla 27.48'de 2022 milyon Euro oldu. Bu çıkışın temel nedeni dönemdeki yüksek net zarardı.

Yatırım faaliyetlerinden kaynaklanan nakit akışı, 0.72'deki 2023 milyon Euro'luk net çıkışa kıyasla 0.65'de 2022 milyon Euro'luk net çıkışla sonuçlandı.

Finansman faaliyetlerinden kaynaklanan nakit akışı, 13.46'ün ilk yarısında kısmen finansal borç ve faiz geri ödemeleriyle telafi edilen özsermaye satışından elde edilen gelirlerin bir sonucu olarak 2023'te 1 milyon Euro tutarında net girişle sonuçlandı. 2023'deki 2022 milyon Euro'luk net giriş, esas olarak 37.32'nin ilk yarısındaki özsermaye yerleştirmesinden ve 1'nin ikinci yarısında Kreos Capital ile sağlanan 2022 milyon Euro'luk kredi olanağından elde edilen gelirlerden kaynaklandı.

Şirket 2023 yılını toplam nakit ve nakit benzerleri tutarı 2.58 milyon Euro (2022: 18.87 milyon Euro) ile sonlandırdı.

2024 Mali Takvimi

23 Nisan 2024 2023 Faaliyet Raporunun çevrimiçi yayınlanması

23 Mayıs 2024 Olağan Genel Kurul Toplantısı 2024

Daha fazla bilgi için lütfen irtibata geçiniz:

Sequana Medikal
Yalan Vanneste
Yatırımcı İlişkileri Direktörü
E: IR@sequanamemedical.com
T: +32 (0) 498 05 35 79

Sequana Medical Hakkında

Sequana Medical NV, karaciğer hastalığı, kalp yetmezliği ve kanser hastalarında ciddi ve sık görülen bir klinik komplikasyon olan aşırı sıvı yükünün tedavisinde öncüdür. Bu, artan ölüm oranı, tekrarlanan hastaneye yatışlar, şiddetli ağrı, nefes almada zorluk ve hareket kısıtlılığı gibi önemli tıbbi sorunlara neden olur. Diüretikler standart bakım olmasına rağmen birçok hastada etkisiz hale gelir, tolere edilemez hale gelir veya sorunu şiddetlendirir. Etkili tedavi seçeneklerinin sınırlı olması, kötü klinik sonuçlara, yüksek maliyetlere ve yaşam kaliteleri üzerinde büyük bir etkiye yol açmaktadır. Sequana Medical, bu büyük ve büyüyen "diüretiğe dirençli" hasta popülasyonu için yenilikçi tedavi seçenekleri sunmaya çalışıyor. alfaPump® ve DSR®, Sequana Medical'in diüretiğe dirençli aşırı sıvı yükünü tedavi etmek için vücutla birlikte çalışan, hastalar için klinik ve yaşam kalitesinde önemli faydalar sağlayan ve sağlık sistemleri maliyetlerini azaltan tescilli platformlarıdır.

Şirketin Piyasa Öncesi Onayı (PMA) başvurusu alfapompa Aralık 2023'te ABD FDA'ya sunuldu ve karaciğer sirozuna bağlı tekrarlayan veya dirençli asitte Kuzey Amerika pivot POSEIDON çalışmasından elde edilen pozitif birincil ve ikincil son nokta verileri raporlandıktan sonra Ocak 2024'te kapsamlı inceleme için kabul edildi.

Şirketin kalp yetmezliğinde RED DESERT ve SAHARA kavram kanıtlama çalışmalarının sonuçları, DSR'nin kardiyorenal sendromun kısır döngüsünü kıran etki mekanizmasını desteklemektedir. ABD'de yürütülen randomize kontrollü çok merkezli Faz 1/2a klinik çalışması olan MOJAVE'nin randomize olmayan kohortundan üç hastanın tümü, DSR ile başarılı bir şekilde tedavi edildi ve bu, diüretik yanıtında dramatik bir iyileşme ve döngü diüretik gereksinimlerinin fiilen ortadan kaldırılmasıyla sonuçlandı. Bağımsız Veri Güvenliği İzleme Kurulu, 30 hastayı daha içeren randomize MOJAVE kohortunun başlatılmasını onayladı. alfaABD PMA onaylı pompa.

Sequana Medical, Euronext Brüksel'de listelenmiştir (Ticker: SEQUA.BR) ve genel merkezi Ghent, Belçika'dadır. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin www.sequanamemedikal.com.

Önemli Yasal Sorumluluk Reddi Beyanları

The alfaPump® sistemi şu anda Amerika Birleşik Devletleri veya Kanada'da onaylanmamıştır. Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da, alfapompa sistemi şu anda klinik araştırma aşamasındadır (POSEIDON Çalışması) ve karaciğer sirozuna bağlı refrakter veya tekrarlayan asiti olan yetişkin hastalarda araştırılmaktadır. DSR® terapisi halen geliştirilme aşamasındadır ve güvenlik ve etkililiğe ilişkin her türlü beyanın, henüz tamamlanmayan devam eden klinik öncesi ve klinik araştırmalardan kaynaklandığına dikkat edilmelidir. DSR tedavisi ile devam eden araştırmalar arasında hiçbir bağlantı yoktur. alfaAvrupa, Amerika Birleşik Devletleri veya Kanada'da pompa sistemi.

Not: alfaPump® ve DSR® tescilli ticari markalardır.

İleriye dönük ifadeler

Bu basın bülteni ileriye dönük beyanlar olarak kabul edilebilecek tahminler, tahminler veya diğer bilgileri içerebilir.
Bu tür ileriye dönük beyanlar gelecekteki performansın garantisi değildir. Bu ileriye dönük beyanlar, Sequana Medical'in geleceğin neler getireceğine ilişkin mevcut yargısını temsil eder ve gerçek sonuçların maddi olarak farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabidir. Sequana Medical, yasa veya yönetmelik tarafından özellikle gerekli kılınmadığı sürece, bu basın bülteninde yer alan ileriye yönelik beyanlara yönelik herhangi bir güncelleme veya revizyon yayınlama yönündeki herhangi bir yükümlülüğü veya taahhüdü açıkça reddeder. Yalnızca bu basın bülteni tarihi itibariyle Sequana Medical'in görüşlerini yansıtan ileriye dönük beyanlara gereğinden fazla güvenmemelisiniz.

Finansal bilgi

Mali tablolar AB tarafından kabul edilen UFRS'ye uygun olarak hazırlanmıştır. Bu basın bülteninde yer alan mali bilgiler, 23 Nisan 2024'te yayınlanacak olan tam IFRS konsolide mali tablolarından bir alıntıdır.

Bu basın bülteninin tarihi itibariyle, kayıtlı ofisi Culliganlaan 5, 1831 Machelen, Belçika adresinde bulunan ve denetçi Peter D'hondt tarafından temsil edilen yasal denetçi PricewaterhouseCoopers Bedrijfsrevisoren BV, IFRS konsolide tablolarına ilişkin denetim prosedürlerini henüz tamamlamamıştır. 31 Aralık 2023 tarihinde sona eren yıl itibarıyla.

Yasal denetçi, büyük ölçüde tamamlanmış olan denetimin bugüne kadar taslak konsolide hesaplarda herhangi bir önemli yanlış beyanı ortaya çıkarmadığını ve basın bülteninde raporlanan muhasebe verilerinin tüm önemli açılardan konsolide taslak taslakla tutarlı olduğunu doğrulamıştır. türetildiği hesaplardır.

Konsolide kar ve zarar tablosu

Konsolide kapsamlı gelir tablosu

Konsolide bilanço

Konsolide nakit akış tablosu

Konsolide özkaynak değişim tablosu

¹ PMA: Pazar Öncesi Onay
² Asit için yeni bir girişimsel tedavi olarak implante edilebilir bir pompanın niteliklerine ilişkin hasta tercihini ortaya çıkarmak için ayrık seçimli deney metodolojisini kullanan hasta tercihi çalışması, POSEIDON çalışmasında pivot kohort ile karşılaştırılabilir hasta profiline sahip N=125 ABD'li hasta
³ NACSELD: Son Dönem Karaciğer Hastalığı Araştırmaları için Kuzey Amerika Konsorsiyumu
⁴ POSEIDON pivot kohortunun (implantasyondan 6 ay sonra) ölüm, hastaneye yatış oranı ve karaciğer nakli açısından sonuçların, POSEIDON ile NACSELD kayıt defterindeki eşleşen hasta grubuyla karşılaştırılması
⁵ IND: Araştırma Amaçlı Yeni İlaç
⁶ GLP: İyi Laboratuvar Uygulaması
⁷ MDSAP: Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı
⁸ BSI: İngiliz Standartları Enstitüsü
⁹ CPT: Güncel Usul Terminolojisi
¹⁰ FVÖK, satılan malların maliyeti ve işletme giderlerinin düşülmesiyle elde edilen gelir olarak tanımlanır.
¹¹ Net borç, kısa vadeli, uzun vadeli finansal borç ve kira borcunun eklenmesi ve nakit ve nakit benzerlerinin çıkarılmasıyla hesaplanır.
¹² İşletme sermayesinin bileşenleri stok + ticari alacaklar + diğer alacaklar ve peşin ödenmiş giderler - ticari borçlar - diğer borçlar - tahakkuk eden yükümlülükler ve karşılıklardır.

Ekler

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-2023-full-year-results-and-2024-outlook/?s=93