NovoCureTümör Tedavi Alanları (TTFields) tedavisi, Faz III METIS çalışmasında küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında beyin metastazının ilerlemesini yavaşlatarak birincil son noktasına ulaştı.
TTFields tedavisi, kafa derisinin derisini titreştiren ve kanser hücrelerinin bölünme yeteneğini engelleyen hafif elektrik alanları üreten NovoTTF-200T cihazı kullanılarak uygulanır. Bu "kesinti alanı" tümörün büyümesini ve yayılma yeteneğini yavaşlatabilir. Cihaz, rezeke edilemeyen, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik, malign plevral mezotelyoma tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır.
Açık etiketli Faz III METIS çalışmasına (NCT02831959), beyin metastazı ile birlikte NSCLC'li 298 hasta dahil edildi. Hastalar ya destekleyici bakımla birlikte TTFields terapisini ya da yalnızca destekleyici bakımı aldı. TTFields kohortundaki hastaların beyin metastazı için intrakranyal ilerlemeye kadar geçen medyan süre 21.9 ay iken, yalnızca destekleyici bakım kohortunda bu süre 11.3 aydı.
Medyan TTFields tedavisi tedavi süresi 16 hafta ve medyan kullanım %67 idi. Şirket, nörobilişsel başarısızlığa kadar geçen süre, genel sağkalım ve radyolojik yanıt oranı gibi önemli ikincil son noktaların ön analizlerinin istatistiksel anlamlılık göstermediğini ancak TTFields tedavisi lehine çarpıtıldığını ekledi. İkincil uç noktaların tam analizinin devam ettiğini de ekledik.
Novocure, deneme verilerini düzenleyici kurumlara sunmayı planlıyor. Bu yılın başlarında şirket, NSCLC tedavisine yönelik standart sistemik tedavilerle birlikte TTFields tedavisi için onay almak amacıyla FDA'ya bir pazar öncesi onay (PMA) başvurusu sundu. PMA ile ilgili kararın 2'ün ikinci yarısında çıkması bekleniyor.
PMA uygulaması, Faz III LUNAR çalışmasının (NCT02973789) verilerine dayanıyordu. TTFields ve standart tedavi kohortunda yer alan hastalar, yalnızca standart tedavilerle tedavi edilen hastalarda 13.2 aya kıyasla ortalama 9.9 aylık bir ortalama genel sağkalım (OS) gösterdi. TTFields tedavisi bir bağışıklık kontrol noktası inhibitörü ile kombinasyon halinde uygulandığında, yalnızca bir bağışıklık kontrol noktası inhibitörü alan hastalarda ortalama OS sağkalımı 18.5 aylık ortalama OS ile karşılaştırıldığında 10.8 aya yükseldi.
En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.
Şirket Profili – ücretsiz
örnek
İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek
konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek
GlobalData tarafından
<!–
->
web sitemizi ziyaret Gizlilik Politikası Hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak, kişisel verilerinize ilişkin haklarınız ve gelecekteki pazarlama iletişimlerinden nasıl vazgeçebileceğinize ilişkin bilgiler de dahil olmak üzere kişisel verilerinizi nasıl kullanabileceğimiz, işleyebileceğimiz ve paylaşabileceğimiz hakkında daha fazla bilgi için. Hizmetlerimiz kurumsal abonelere yöneliktir ve gönderilen e-posta adresinin kurumsal e-posta adresiniz olduğunu garanti edersiniz.
Novocure ayrıca TTField tedavisini yumurtalık kanseri gibi diğer kanserlerde de test etti. Ancak terapi birincil uç noktayı karşılayamadı açık etiketli Faz III denemesinde (NCT03940196).
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/novocures-ttfields-device-slows-metastasis-in-nsclc/
