Triatek, Inc. har slutfört sin första humanstudie av sin tredje läkemedelsprodukt för 3D-utskrift, T21, designad för att behandla måttlig till svår ulcerös kolit (UC). 

Avbildningsresultat från studien bekräftade att T21-tabletter levereras exakt och frisätts till målplatsen – tjocktarmen – för läkemedelsfrisättning. 

Administrering av oral medicinering anses allmänt vara den föredragna metoden för patienter med UC på grund av dess säkerhet, smärtundvikande och patientföljsamhet. Det har dock varit historiskt svårt att uppnå exakt leverans av läkemedel till tjocktarmen, utan att släppa ut någon av medicinerna i olika delar av mag-tarmkanalen. 

Triatek utvecklade T21 i ett försök att lösa problemet med målinriktad och exakt leverans av orala läkemedel till mag-tarmkanalen. Genom företagets Melt Extrusion Deposition (MED) 3D-utskriftsprocess kontrollerar dess 3D-utskrivna tabletter när, var och hur mycket medicin som frisätts i mag-tarmkanalen, vilket säkerställer en mer målinriktad och effektiv läkemedelstillförsel.

"Den första i mänskliga studiedata med T21 verifierar den exakta kolonleveransförmågan hos MED-processen, och den här plattformen är redo att bli det nya läkemedelsleveranssystemet för koloninriktade nya produkter med antingen lokal effekt eller systemisk absorption", säger Xiaoling Li, medgrundare och chief scientific officer för Triatek. 

"Vi hoppas kunna fortsätta visa hur Triasteks 3D-utskriftsprocesser kan ge tekniska lösningar till läkemedelsföretag för effektiv produktutveckling av optimerad läkemedelsleverans, vilket i slutändan leder till förmågan att förse patienter med mer kliniskt värdefulla läkemedel."

Triatek har som mål att utveckla partnerskap med läkemedelsföretag för att hjälpa dem att differentiera sina produkter genom användning av 3D-utskrift av läkemedel. Triatek har senast samarbetat med Boehringer Ingelheim, Eli Lilly och Merck KGaA.

Om T21

T21 är Triasteks tredje 3D-printade läkemedelsprodukt och är ett oralt, koloninriktat tillförselläkemedel för måttlig till svår ulcerös kolit (UC). I november 2022, Triatek fick tillstånd för sin Investigational New Drug (IND) ansökan för T21 från United States Food and Drug Administration (FDA). 

Det ursprungliga läkemedlet är en oral Janus kinashämmare (JAK) som kallas tofacitinib. Efter godkännandet av T21 lanserade Triatek FIH-forskning under första kvartalet 1 för att verifiera transporten, erosionsprocessen och frisättningsstället för T2023 i människokroppen efter oral administrering. För närvarande har T21 slutfört den första-in-human-studien, och bildbehandlingsresultat har bekräftat att T21-tabletter levereras korrekt till målplatsen - tjocktarmen. 

Om smältsträngsprutningsdeposition (MED)

Melt Extrusion Deposition (MED) 3D-utskrift är en additiv tillverkning, end-to-end-process som kontinuerligt omvandlar pulverråvaror till uppmjukade/smälta tillstånd följt av exakt lager-för-lager-avsättning för att producera föremål med väldesignade geometriska strukturer. 

Denna optimerade produktdesign hjälper till att kontrollera när, var och hur mycket medicin som frisätts i mag-tarmkanalen, vilket säkerställer en mer målinriktad och effektiv läkemedelstillförsel. MED-processen kan användas för att designa och utveckla nya kemiska enheter samt högt differentierade produkter för livscykelhantering för otillfredsställda medicinska och kliniska behov.