Banbrytande procedur parar företagets undersöknings- ARC-IM implanterbara ryggmärgsstimulator med ett undersökningsgränssnitt mellan hjärna och dator

Eindhoven, 27 september 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — VIDARE Medical NV (Euronext: ONWD), det medicintekniska företaget som skapar innovativa terapier för ryggmärgsstimulering för att återställa rörelse, funktion och oberoende hos personer med ryggmärgsskada (SCI), tillkännager idag det framgångsrika första-i-människa implantatet av sin ARC-IM-stimulator *, för att återställa övre extremitetsfunktion efter SCI. Patienten fick också ett trådlöst hjärn-datorgränssnitt (BCI), designat för att initiera tankedrivna rörelser när de parades med ARC-IM.

ONWARD ARC-IM levererar riktad, programmerad ARC-IM-terapi till ryggmärgen för att återställa rörelse och andra funktioner efter ryggmärgsskada. ARC-IM-terapi har använts i flera kliniska genomförbarhetsstudier för att återställa rörlighet och stabilisera blodtrycket efter SCI. För första gången har ARC-IM Therapy nu även använts för att återställa rörelse och funktion i de övre extremiteterna.

Två ingrepp utfördes förra månaden av neurokirurg Jocelyne Bloch, MD, vid Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) i Lausanne, Schweiz. ARC-IM implantatproceduren ägde rum den 14 augusti 2023 och nio dagar senare BCI WIMAGINE^® från CEA-Clinatec implanterades.

I samarbete med ARC-IM är BCI konstruerad för att fånga avsikten hos en förlamad individ att röra sina övre extremiteter och använder artificiell intelligens för att avkoda dessa tankar. ARC-IM omvandlar sedan den avkodade informationen till ARC-IM-terapi – exakt stimulering av ryggmärgen – vilket resulterar i tankedrivna rörelser.

"Implantatprocedurerna som involverade ONWARD ARC-IM och Clinatec BCI gick smidigt", säger Dr. Jocelyne Bloch. "Vi arbetar nu med patienten för att använda denna banbrytande innovation för att återställa rörelser i hans armar, händer och fingrar. Vi ser fram emot att dela mer information i sinom tid."

Detta senaste genombrott är en del av en pågående klinisk studie som undersöker säkerheten och effektiviteten av tankeinitierad ryggmärgsstimulering efter SCI. Den bygger på ONWARD-meddelandet från maj 2023 att parning av dess ARC-terapi med ett BCI-implantat resulterade i att en individ fick ökad kontroll över rörelsen av sina förlamade ben. Studien stöds av ett anslag från European Innovation Council (Reverse Paralysis project) och koordineras av .NeuroRestore co-Directors – Professor Grégoire Courtine och Dr Jocelyne Bloch – samt Guillaume Charvet, chef för Medical Device Development Lab vid CEA-Clinatec.

“Detta är ytterligare en imponerande forskning från våra partners på .NeuroRestore. Vi är glada över att lära oss hur ARC-IM-terapi kan återställa övre extremitetsfunktion efter SCI, och vi är angelägna om att se hur tillägget av en BCI kan förstärka vår terapi, säger Dave Marver, VD för ONWARD. "Grattis till teamen på EPFL, CHUV och CEA-Clinatec för detta genombrott. Vi känner oss privilegierade att vår teknik är en del av denna forskning.”

Företaget förväntar sig att dela med sig av mer information om denna banbrytande forskning under de kommande månaderna, parallellt med en referentgranskad publikation som beskriver proceduren och resultaten.

*Alla ONWARD-enheter och terapier, inklusive men inte begränsat till ARC-IM™, ARC-EX™ och ARC Therapy™, ensamma eller i kombination med en BCI, är undersökta och inte tillgängliga för kommersiellt bruk.

Om ONWARD Medical

ONWARD är ett medicinteknikföretag som skapar terapier för att återställa rörelse, funktion och oberoende hos personer med ryggmärgsskada (SCI) och rörelsehandikapp. Med utgångspunkt i mer än ett decennium av vetenskap och preklinisk forskning utförd vid ledande neurovetenskapliga laboratorier, har företaget fått nio banbrytande enhetsbeteckningar från US Food and Drug Administration för sin ARC Therapy™-plattform.

FRAMÅT^® ARC-terapi, som kan levereras av externa ARC-EX™ eller implanterbara ARC-IM™-system, är utformad för att ge riktad, programmerad ryggmärgsstimulering. Positiva resultat presenterades 2023 från företagets pivotala studie, kallad Up-LIFT, som utvärderade förmågan för transkutan ARC-terapi för att förbättra styrka och funktion i de övre extremiteterna. Företaget förbereder nu inlämnande av regulatoriska godkännanden för ARC-EX för USA och Europa. Parallellt genomför bolaget studier med sin implanterbara ARC-IM-plattform, som visade positiva interimistiska kliniska resultat för förbättrad blodtrycksreglering efter SCI. Andra pågående studier inkluderar kombinationsanvändning av ARC-IM med ett hjärn-datorgränssnitt (BCI).

Med huvudkontor i Eindhoven, Nederländerna, har ONWARD ett Science and Engineering Center i Lausanne, Schweiz och ett amerikanskt kontor i Boston, Massachusetts. Företaget har också ett akademiskt samarbete med .NeuroRestore, ett samarbete mellan det schweiziska federala tekniska institutet (EPFL) och Lausanne University Hospital (CHUV).

För mer information, besök ONWD.com, och anslut med oss ​​på LinkedIn och Youtube.

För mediefrågor:
Aditi Roy, kommunikationsdirektör
media@onwd.com

För investerarförfrågningar:
Lara Smith Weber, CFO
Khaled Bahi, interim CFO (från och med 1 oktober^st, 2023)
investors@onwd.com

Ansvarsfriskrivning

Vissa uttalanden, övertygelser och åsikter i detta pressmeddelande är framåtblickande, vilket återspeglar företagets eller, i förekommande fall, företagets direktörers nuvarande förväntningar och prognoser om framtida händelser. Till sin natur innebär framåtblickande uttalanden flera risker, osäkerheter och antaganden som kan göra att faktiska resultat eller händelser avviker väsentligt från de som uttrycks eller antyds i de framåtriktade uttalandena. Dessa risker, osäkerheter och antaganden kan negativt påverka utfallet och de finansiella effekterna av de planer och händelser som beskrivs häri. En mängd faktorer inklusive, men inte begränsat till, förändringar i efterfrågan, konkurrens och teknik, kan göra att faktiska händelser, prestanda eller resultat skiljer sig väsentligt från någon förväntad utveckling. Framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande om tidigare trender eller aktiviteter ska inte tas som en representation av att sådana trender eller aktiviteter kommer att fortsätta i framtiden. Som ett resultat avsäger sig företaget uttryckligen alla skyldigheter eller åtaganden att släppa uppdateringar eller ändringar av framtidsinriktade uttalanden i detta pressmeddelande som ett resultat av förändringar i förväntningar eller förändringar i händelser, förhållanden, antaganden eller omständigheter som dessa framåtblickande uttalanden är baserade. Varken företaget eller dess rådgivare eller representanter eller något av dess dotterbolag eller någon sådan persons tjänstemän eller anställda garanterar att antagandena som ligger till grund för sådana framåtblickande uttalanden är fria från fel och tar inte heller något ansvar för den framtida riktigheten av den framåtblickande uttalanden i detta pressmeddelande eller den faktiska förekomsten av den prognostiserade utvecklingen. Du bör inte förlita dig i onödan på framåtblickande uttalanden, som endast gäller från och med datumet för detta pressmeddelande. Alla ONWARD-enheter och terapier som hänvisas till här, inklusive men inte begränsat till ARC-IM, ARC-EX och ARC Therapy, är undersökningar och inte tillgängliga för kommersiellt bruk.

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• Källa: https://www.biospace.com/article/releases/onward-announces-first-in-human-implant-of-arc-im-stimulator-with-brain-computer-interface-bci-to-restore-arm-hand-and-finger-function-after-spinal-cord-injury/?s=93