Den nya artikeln beskriver i detalj det tillvägagångssätt som ska tillämpas för att dokumentera granskningsprocessen, dess slutförande och rapportering.
Tabell...
Cybersäkerhet är en nyckelfaktor på dagens marknad för tillverkare av medicintekniska produkter och andra industrier. Jag har tidigare skrivit om FDA:s förväntningar på...
US Food and Drug Administration (FDA) samarbetar med Health Canada för att lansera en gemensam pilot för elektronisk inlämningsmall och resurser (eSTAR).
Kommittémötet för China Artificial Intelligence Medical Device Innovation Cooperation Platform hölls online den 21 september 2022. Med fokus på bio-digital integration,...
