Den nya artikeln ger ytterligare förtydliganden angående hur två medicintekniska produkter kan jämföras för de kliniska bevis som ska användas i en...

Den nya artikeln beskriver i detalj det tillvägagångssätt som ska tillämpas för jämförbara enheter inklusive väsentligen likvärdiga enheter. Innehållsförteckning ...

Den här artikeln ger en kort översikt över de regulatoriska frågorna relaterade till de kliniska utvärderingsrapporterna som ska lämnas in av de ansvariga parterna...

Den här artikeln beskriver i detalj det regulatoriska tillvägagångssätt som ska tillämpas när det gäller kliniska bevis relaterade till skräddarsydda medicintekniska produkter och belyser också vissa...

Den nya artikeln beskriver i detalj de myndighetskrav som ska tillämpas för klinisk evidens för anpassningsbar medicinteknisk utrustning. Tabell över...

Den nya artikeln beskriver i detalj specifika aspekter som ska beaktas för att lämna in kliniska bevis för patientmatchade medicintekniska produkter. ...

Den nya artikeln beskriver i detalj det regulatoriska tillvägagångssätt som ska tillämpas beträffande patientanpassade medicintekniska produkter i allmänhet och till designhöljet i...

Artikeln ger en översikt över de senaste ändringarna av de australiensiska riktlinjerna för kliniska bevis. I synnerhet belyser dokumentet de viktigaste punkterna...