В статье выделены ключевые моменты, связанные с факторами, которые необходимо учитывать при определении приемлемости типа медицинского изделия для третьих лиц...

В статье освещаются аспекты, связанные с ключевыми соображениями в отношении методологий, используемых в контексте сбора и анализа реальных доказательств. ...

В статье представлен краткий обзор подхода, которого следует придерживаться при составлении отчетов, связанных с исследованиями, и отчетов, связанных с ними. ...

В новой статье подробно описан подход, который следует применять в отношении документирования процесса проверки, ее завершения и отчетности. Стол...

В данной статье освещаются аспекты, связанные с подходом, который следует применять при определении необходимости уведомления. Стол...

В статье выделены ключевые моменты, связанные с требованиями к уведомлению, которым должны следовать производители медицинских изделий в отношении возможного прекращения или перерыва в производстве...

В статье подробно описан подход, который следует применять к факторам доверия и целям доверия, которые должны учитываться сторонами, ответственными за...

В статье представлен общий обзор руководящего документа, изданного ведомством США, и выделены ключевые моменты, связанные с существующими...

В этом блоге подробно рассматривается новейшая версия FDA eSTAR, версия 5.0, выпущенная 6 декабря 2023 года. Почему FDA...

В новой статье освещаются аспекты, связанные с тем, как следует планировать и проводить исследования на животных, включая выбор учреждения, а также...

В новой статье представлен обзор нового руководящего документа, посвященного процессам и процедурам, связанным с рассмотрением определенных нормативных требований...

В новой статье освещены ключевые моменты, связанные с конкретными аспектами выбора подходящих предикатов для демонстрации соответствия применимым нормативным требованиям...