NovoCureTerapia Tumor Treating Fields (TTFields) și-a atins obiectivul principal în studiul de fază III METIS prin încetinirea progresiei metastazelor cerebrale la pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC).
Terapia TTFields este administrată folosind dispozitivul NovoTTF-200T care generează câmpuri electrice ușoare care pulsează prin pielea scalpului și întrerup capacitatea celulelor canceroase de a se diviza. Acest „câmp de întrerupere” poate încetini creșterea unei tumori și capacitatea acesteia de a se răspândi. Dispozitivul a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru tratamentul mezoteliomului pleural malign nerezecabil, avansat local sau metastatic.
Studiul deschis de fază III METIS (NCT02831959) a inclus 298 de pacienți cu NSCLC împreună cu metastaze cerebrale. Pacienții au primit fie terapie TTFields împreună cu îngrijire de susținere, fie îngrijire de susținere singur. Pacienții din cohorta TTFields au avut un timp median până la progresia intracraniană a metastazelor cerebrale de 21.9 luni, comparativ cu 11.3 luni la pacienții din cohorta de îngrijire de susținere.
Durata medie a tratamentului cu terapia TTFields a fost de 16 săptămâni, iar utilizarea mediană a fost de 67%. Compania a adăugat că analizele preliminare ale obiectivelor secundare cheie, și anume timpul până la eșecul neurocognitiv, supraviețuirea globală și rata de răspuns radiologic, nu au demonstrat semnificație statistică, dar au fost denaturate în favoarea terapiei TTFields. Adăugând că o analiză completă a efectelor secundare este în curs de desfășurare.
Novocure intenționează să trimită datele din studii organismelor de reglementare. La începutul acestui an, compania a depus o cerere de aprobare înainte de introducere pe piață (PMA) la FDA pentru a solicita aprobarea pentru terapia TTFields în combinație cu terapiile sistemice standard pentru tratamentul NSCLC. O decizie cu privire la PMA este așteptată în S2 2024.
Aplicația PMA s-a bazat pe date din studiul LUNAR de fază III (NCT02973789). Pacienții din cohorta TTFields și de terapie standard au demonstrat o supraviețuire globală (SG) mediană de 13.2 luni, comparativ cu 9.9 luni la pacienții tratați numai cu terapii standard. Când terapia TTFields a fost administrată în combinație cu un inhibitor al punctului de control imun, supraviețuirea mediană a OS sa îmbunătățit la 18.5 luni, comparativ cu o OS mediană de 10.8 luni la pacienții cărora li s-a administrat doar un inhibitor al punctului de control imunitar.
Accesați cele mai complete profile de companie
pe piață, alimentat de GlobalData. Economisiți ore de cercetare. Obțineți un avantaj competitiv.
Profilul companiei – gratuit
probă
E-mailul dvs. de descărcare va ajunge în curând
Suntem încrezători în ceea ce privește
unic
calitatea profilurilor companiei noastre. Cu toate acestea, vrem să profitați la maximum
benefică
decizie pentru afacerea dvs., așa că vă oferim o mostră gratuită pe care o puteți descărca
depunerea formularului de mai jos
Prin GlobalData
<!–
->
Vizitaţi nostru Politica de Confidențialitate pentru mai multe informații despre serviciile noastre, cum putem folosi, prelucra și partaja datele dumneavoastră cu caracter personal, inclusiv informații despre drepturile dumneavoastră cu privire la datele dumneavoastră personale și cum vă puteți dezabona de la viitoarele comunicări de marketing. Serviciile noastre sunt destinate abonaților corporativi și garantați că adresa de e-mail trimisă este adresa dumneavoastră de e-mail corporativă.
Novocure a testat, de asemenea, terapia TTField în alte tipuri de cancer, cum ar fi cancerul ovarian. Cu toate acestea, terapia nu a îndeplinit obiectivul principal în studiul deschis de fază III (NCT03940196).
- Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Împuterniciți-vă. Accesați Aici.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Mediu inconjurator, Solar, Managementul deșeurilor. Accesați Aici.
- PlatoHealth. Biotehnologie și Inteligență pentru studii clinice. Accesați Aici.
- Sursa: https://www.medicaldevice-network.com/news/novocures-ttfields-device-slows-metastasis-in-nsclc/
