Em 13 de setembro de 2023, o Gabinete do Procurador dos EUA para o Distrito Norte do Texas anunciou um acordo com Oliver Street Dermatology Management LLC. Oliver Street concordou em pagar aos Estados Unidos US$ 8.892 milhões para resolver alegações auto-relatadas de que a aquisição de vários consultórios dermatológicos ao longo de cinco anos violou a Lei de Autorreferência Médica (Lei Stark), o Estatuto Anti-Kickback (AKS) e as Falsas Alegações Lei (FCA).

Este acordo inclui mais de 5.928 milhões de dólares em restituição, essencialmente um pagamento de 1.49 vezes o montante que o governo acreditava ser devido a faturação indevida, após uma divulgação voluntária ao Departamento de Justiça (DOJ).

De acordo com o comunicado de imprensa do DOJ, de janeiro de 2013 a julho de 2018, Oliver Street, fazendo negócios como US Dermatology Partners (USDP), adquiriu vários consultórios dermatológicos em todo o país. Em setembro de 2021, logo após uma recapitalização, a empresa revelou voluntariamente que ex-gerentes seniores aumentaram o preço de compra de 11 consultórios dermatológicos adquiridos em troca do acordo do fornecedor do consultório para encaminhar serviços para entidades afiliadas ao USDP, incluindo centros cirúrgicos e patologia laboratórios que Oliver Street administra e opera. A divulgação observou que os pedidos de determinados serviços referidos foram submetidos para pagamento ao Medicare, invocando assim o alcance das leis federais implicadas.

O acordo resultou de responsabilidade potencial por violações da AKS, da Lei Stark e da FCA. Inflacionar o preço de compra de um ativo adquirido, em troca de referências, pode violar o AKS; quando tais encaminhamentos são entre, por exemplo, um consultório de dermatologia e um laboratório de patologia, e o médico solicitante tem interesse financeiro em ambos, os encaminhamentos podem violar a Lei Stark. Além disso, quando as reclamações são apresentadas em violação destas leis, tal conduta pode criar separadamente responsabilidade criminal ao abrigo da FCA. Este é um lembrete importante dos efeitos indiretos de uma conduta aparentemente inócua – incentivo a referências – que é comum em outros setores.

Embora a natureza exacta e a extensão dos incentivos de referência não sejam claras, a questão oferece várias lições a ter em conta ao executar aquisições complementares no espaço dos cuidados de saúde. Primeiro, documentar os motivos comerciais de não referência para uma aquisição pode ser útil, especialmente quando existem serviços auxiliares que podem gerar compensações problemáticas entre as partes. Além disso, se estiverem envolvidos serviços auxiliares, deverá haver uma análise para confirmar a conformidade com a Lei Stark e a AKS. Da mesma forma, a avaliação inicial — e as alterações subsequentes — não devem considerar encaminhamentos proibidos e devem, em vez disso, centrar-se na economia subjacente, nas sinergias e nas melhorias de qualidade ou acesso aos cuidados geradas pela transação. Finalmente, a administração deve concentrar as discussões com os alvos de aquisição no próprio ativo e não em potenciais referências a outras entidades na plataforma. O cuidado com e-mails e slides transacionais é garantido.

Se, no entanto, uma instituição estiver preocupada com o facto de as suas práticas anteriores terem violado uma das leis sobre fraude e abuso acima mencionadas, poderá considerar três vias para uma auto-revelação.

1. Auto-divulgação voluntária do DOJ. Uma instituição como a Oliver Street pode auto-revelar-se voluntariamente possível conduta criminosa diretamente ao DOJ. Se tiver divulgado oportunamente, cooperado totalmente e remediado adequadamente sua conduta, então o DOJ geralmente não irá, na ausência de fatores agravantes, buscar uma confissão de culpa ou exigir um monitor de conformidade independente. O DOJ publicou recentemente um política aprovada e procura incentivar novas auto-revelações. Além disso, o DOJ pode fornecer crédito por tal divulgação na redução do valor do acordo, conforme beneficiado pela Oliver Street; em outros casos, o DOJ notado que “auto-revelações proativas, oportunas e voluntárias ao Departamento sobre má conduta receberão crédito durante a resolução de um caso da Lei de Reivindicações Falsas”. Estas são as principais razões para se auto-revelar.
2. Auto-divulgação voluntária do HHS OIG. O Gabinete do Inspetor Geral (OIG) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) também fornece protocolos de auto-revelação voluntária para as instituições denunciarem fraudes na área da saúde. Essas auto-divulgações proporcionam às instituições uma oportunidade de evitar perturbações e custos associados a investigações conduzidas pelo governo e a litígios civis ou administrativos. EIG recentemente expandiu a sua orientação informal, embora esta permaneça não vinculativa. Da mesma forma, o EIG credita as auto-divulgações oportunas nos valores de liquidação; geralmente, busca 1.5 vezes o valor em questão, um valor de liquidação semelhante ao que Oliver Street concordou em pagar.
3. Auto-divulgação voluntária do CMS. Se a questão implicar estritamente a Lei Stark, uma instituição poderá usar o protocolo de auto-revelação voluntária (SDRP) para informar os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) sobre o não cumprimento. O CMS frequentemente resolve tais violações por uma fração das penalidades totais autorizadas pelo estatuto e menos do que as questões aqui teriam rendido – embora sem abordar os riscos AKS e FCA, tornando este assunto inelegível para este protocolo. Embora historicamente haja uma atraso significativo em torno dessas divulgações, o CMS recentemente Atualizada seu protocolo para simplificá-los.

Todas as três vias proporcionam incentivos à auto-revelação atempada e à cooperação activa com o governo após serem descobertas violações de conformidade, embora cada uma apresente várias nuances. Note, no entanto, que estas questões espinhosas podem ser evitadas se os activos forem devidamente avaliados e o negócio for devidamente documentado, para cumprir os muitos requisitos dos estatutos federais de saúde. Mais frequentemente, as transações podem gerar tais divulgações devido a descobertas em diligência não relacionadas com práticas passadas.

• Conteúdo com tecnologia de SEO e distribuição de relações públicas. Seja amplificado hoje.
• PlatoData.Network Gerativa Vertical Ai. Capacite-se. Acesse aqui.
• PlatoAiStream. Inteligência Web3. Conhecimento Amplificado. Acesse aqui.
• PlatãoESG. Carbono Tecnologia Limpa, Energia, Ambiente, Solar, Gestão de resíduos. Acesse aqui.
• PlatoHealth. Inteligência em Biotecnologia e Ensaios Clínicos. Acesse aqui.
• Fonte: https://www.thehealthcareinvestor.com/2023/10/articles/healthcare-services-investing/doj-settles-self-reported-referral-incentives-with-dermatology-practice-manager/