O fornecedor de soluções de diagnóstico de saúde QuidelOrtho anunciou que seu teste Triage placental growth factor (PₗGF) recebeu aprovação da Health Canada para uso em laboratório.
O teste Triage PₗGF é um imunoensaio de fluorescência e destina-se a ser usado com o instrumento Triage MeterPro de pequeno porte.
É utilizado para a determinação quantitativa de PₗGF em amostras de plasma materno.
O teste pode detectar a presença de desequilíbrio angiogênico, devido à placentação anormal e ao fluxo sanguíneo deficiente na placenta que pode levar a complicações maternas e fetais da gravidez, incluindo pré-eclâmpsia.
Juntamente com outras informações clínicas, o teste Triage PₗGF auxilia no diagnóstico de pré-eclâmpsia prematura. Também pode ajudar na avaliação do risco de parto iminente em mulheres sintomáticas entre 20 e 35 semanas de gestação.
O diretor nacional da QuidelOrtho Canadá, Bernard Michaud, disse: “Quando sinais ou sintomas de pré-eclâmpsia estão presentes, é fundamental para a saúde e segurança da mãe e do feto que os médicos tenham as informações necessárias para determinar o curso de ação ideal para alcançar o melhor resultado possível para a gravidez.
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Por GlobalData
“O teste Triage PₗGF destina-se a ajudar os médicos a diagnosticar a pré-eclâmpsia mais cedo e pode fornecer-lhes informações sobre se a gravidez tem probabilidade de piorar nos próximos 14 dias, permitindo um melhor plano de gestão do atendimento ao paciente.”
O teste permite que os médicos detectem melhor o desequilíbrio angiogênico e avaliem o risco de complicações maternas e fetais.
Capaz de fornecer resultados em aproximadamente 15 minutos, o teste fornece alta precisão para apoiar o diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia que requer parto em 14 dias.
Espera-se também que contribua para uma redução de 20% nos resultados adversos maternos quando incorporado nas diretrizes clínicas.
No ano passado, QuidelOrtho obteve autorização De Novo de a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA pelo seu teste Sofia 2 SARS Antigen+ FIA.
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- Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/health-canada-quidelorthos/
