TOKIO, 10 april 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), een biotechbedrijf dat virusgebaseerde immuuntherapieën ontwerpt en ontwikkelt voor de behandeling van kanker, en NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), een leider in IT-, netwerk- en AI-technologieën, hebben aangekondigd dat nieuwe gegevens zal worden gepresenteerd op TG4050, een geïndividualiseerd neoantigeen-kankervaccin, op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Association for Cancer Research (AACR) in San Diego, CA. Deze gegevens worden benadrukt tijdens de AACR-persconferentie die vandaag wordt gehouden en in een posterpresentatie die morgen, 10 april, om 9 uur PDT zal plaatsvinden.

TG4050 is gebaseerd op het myvac®-platform van Transgene en wordt aangedreven door de geavanceerde AI-mogelijkheden van NEC, ontworpen om antigeenselectie te optimaliseren.

De belangrijkste bevindingen van de poster zijn onder meer:

Alle 16 patiënten die TG4050 kregen, zijn ziektevrij na een mediane follow-up van 18.6 maanden. Van de 16 patiënten in de controle-observatiearm hebben 3 patiënten een recidief gehad. Voor deze patiëntenpopulatie met hoofd-halskanker en met de huidige zorgstandaard (chemoradiotherapie) wordt verwacht dat ongeveer 40% van de patiënten binnen 24 maanden na de operatie en adjuvante therapie terugvalt. Ook zijn de immuuncontext van de tumor, de expressie van immuunfactoren, de mutatielast en tumorinfiltraten geassocieerd met uitdagende prognoses.

Specifieke cellulaire immuunresponsen werden gedetecteerd bij de 16/17 patiënten die TG4050 kregen (16 patiënten uit de behandelarm en één patiënt uit de observatiearm behandeld na terugval) onder strenge testomstandigheden. Immunogeniciteit of het vermogen van de behandeling om een ​​immuunrespons te induceren is van cruciaal belang om terugval te voorkomen.

TG4050 induceerde bij verschillende patiënten aanhoudende immuunreacties tegen meerdere doelwitten. De T-celreacties bleven langer dan 211 dagen (7 maanden) na het begin van de behandeling behouden. De duur van de immuunrespons is ook een sleutelfactor om ziekten in de loop van de tijd te bestrijden.

Alessandro Riva, voorzitter en CEO van Transgene, merkte op: “We zijn vereerd door de interesse van AACR in de Fase I-gegevens die zijn gegenereerd op basis van ons geïndividualiseerde kankervaccin TG4050. Het is opwindend om op te merken dat alle patiënten die TG4050 kregen nog steeds in remissie zijn en ziektevrij blijven na een mediane follow-up van 18.6 maanden, wat gunstig afsteekt bij de observationele arm waarin 3 van de 16 patiënten in dezelfde periode terugvielen.

“Wat nog belangrijker is, is dat vrijwel alle behandelde patiënten een specifieke immuunrespons ontwikkelden tegen de door ons geselecteerde antigeendoelen, wat een robuust proof-of-principle oplevert voor onze hoofdkandidaat. TG4050 begint een potentieel voordeel te tonen voor hoofd- en nekkankerpatiënten met een hoog risico op terugval. We kijken ernaar uit om het fase II-gedeelte van de studie te starten in de adjuvante setting voor hoofd- en nekkanker.”

Dr. Oliver Lantz, hoofd van het laboratorium voor klinische immunologie van het Institut Curie, voegde hieraan toe: “De immunologische gegevens gegenereerd door TG4050 tonen een robuuste en specifieke cellulaire immuunrespons aan, zelfs onder strenge meetcriteria. De diversiteit, diepte en duur van deze reacties waren zeker een sleutelfactor bij het voorkomen van terugval bij de patiënten die met TG4050 werden behandeld.”

Masamitsu Kitase, Corporate SVP en hoofd van de divisie Healthcare and Life Sciences bij NEC, concludeerde: “Onze state-of-the-art eigen kunstmatige intelligentie- en machine learning-modellen hebben ons in staat gesteld immunogene en klinisch relevante mutaties in alle hoofd- en nekgebieden te identificeren. kankerpatiënten voor deze gerandomiseerde fase I-studie TG4050. Deze tumoren werden gekenmerkt door een lage tumormutatielast, wat een obstakel vormt voor het ontwerpen van een relevant vaccin. Ons krachtige platform stelt ons in staat mutaties te identificeren voor geïndividualiseerde behandelingen die nu de eerste tekenen van klinisch voordeel voor patiënten hebben laten zien. Samen met Transgene kijken we ernaar uit om verder te bouwen op deze veelbelovende gegevens via onze geplande Fase II-studie naar de adjuvante behandeling van hoofd-halskanker.”

TG4050 wordt geëvalueerd in een gerandomiseerde multicenter fase I/II-studie als monotherapie bij de adjuvante behandeling van HPV-negatieve hoofd- en nekkankers. Op basis van veelbelovende gegevens verkregen in het Fase I-deel van de studie (nieuw vensterNCT04183166), bereiden Transgene en NEC een gerandomiseerde Fase II-verlenging van deze studie voor, die in het tweede kwartaal van 2024 van start zal gaan.

De poster is persoonlijk te bezichtigen tijdens de posterpresentatie in het AACR Vergadering van 2024 en geraadpleegd op website van Transgene.

Over myvac®

myvac® is een op een virale vector (MVA – Modified Vaccinia Ankara) gebaseerd, geïndividualiseerd immunotherapieplatform dat door Transgene is ontwikkeld om solide tumoren aan te pakken. Van myvac® afgeleide producten zijn ontworpen om het immuunsysteem van de patiënt te stimuleren om tumoren te herkennen en te vernietigen met behulp van hun eigen kankerspecifieke genetische mutaties. Transgene heeft een innovatief netwerk opgezet dat bio-engineering, digitale transformatie, gevestigde vectorisatie-knowhow en unieke productiemogelijkheden combineert. Transgene heeft van Bpifrance een “Investment for the Future”-financiering ontvangen voor de ontwikkeling van zijn platform myvac®. TG4050 is het eerste van myvac® afgeleide product dat in klinische onderzoeken wordt geëvalueerd.

Klik hier om een ​​korte video op myvac® te bekijken.

Over TG4050

TG4050 is een geïndividualiseerde immuuntherapie die wordt ontwikkeld voor solide tumoren en die is gebaseerd op de myvac®-technologie van Transgene en mogelijk wordt gemaakt door de jarenlange expertise van NEC op het gebied van kunstmatige intelligentie (AI) en machine learning (ML). Dit op virussen gebaseerde therapeutische vaccin codeert voor neoantigenen (patiëntspecifieke mutaties) die zijn geïdentificeerd en geselecteerd door het Neoantigen Prediction System van NEC. Het voorspellingssysteem is gebaseerd op meer dan twintig jaar expertise op het gebied van AI en is getraind op eigen gegevens waardoor het nauwkeurig de meest immunogene sequenties kan prioriteren en selecteren.

TG4050 is ontworpen om het immuunsysteem van patiënten te stimuleren om een ​​T-celrespons op te wekken die in staat is tumorcellen te herkennen en te vernietigen op basis van hun eigen neoantigenen. Deze geïndividualiseerde immuuntherapie wordt per patiënt ontwikkeld en geproduceerd.

Over de klinische proef

TG4050 wordt geëvalueerd in een fase I/II klinische studie voor patiënten met HPV-negatieve hoofd- en nekkankers (nieuw vensterNCT04183166). Voor elke patiënt wordt een geïndividualiseerde behandeling gecreëerd nadat de operatie is voltooid en terwijl hij of zij adjuvante therapie krijgt. De helft van de deelnemers ontving hun vaccin onmiddellijk na voltooiing van de adjuvante behandeling. De andere helft kreeg TG4050 als aanvullende behandeling op het moment dat de ziekte terugkeerde, als aanvullende behandeling naast de standaardzorg (SoC). Deze gerandomiseerde studie evalueert de behandelingsvoordelen van TG4050 bij patiënten die het risico lopen op terugval. In het Fase I-gedeelte zijn tweeëndertig evalueerbare patiënten opgenomen in dit onderzoek dat loopt in Frankrijk, Groot-Brittannië en de Verenigde Staten. De hoofdonderzoeker van het onderzoek is prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, consultant medisch oncoloog bij het Clatterbridge Cancer Center en hoogleraar immuno-oncologie aan de Universiteit van Liverpool. In Frankrijk wordt de klinische proef uitgevoerd bij het Institut Curie door prof. Christophe Le Tourneau, MD, PhD, hoofd van de afdeling Geneesmiddelenontwikkeling en Innovatie (D3i), en bij de IUCT-Oncopole, Toulouse door prof. Jean-Pierre Delord , MD, PhD. In de VS wordt de proef geleid door Yujie Zhao, MD, PhD, in de Mayo Clinic. Eindpunten van de proef zijn onder meer de veiligheid, haalbaarheid en biologische activiteit van het therapeutische vaccin. De eerste immunologische en klinische gegevens gepresenteerd op AACR 2023, ASCO 2023 en AACR 2024 zijn zeer bemoedigend. Het fase II-gedeelte van de proef zal naar verwachting in het tweede kwartaal van 2 van start gaan.

Over Transgen

Transgene (Euronext: TNG) is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op het ontwerpen en ontwikkelen van gerichte immunotherapieën voor de behandeling van kanker. De programma's van Transgene maken gebruik van virale vectortechnologie met als doel kankercellen indirect of direct te doden.

De programma's in de klinische fase van het bedrijf bestaan ​​uit een portfolio van therapeutische vaccins en oncolytische virussen: TG4050, het eerste geïndividualiseerde therapeutische vaccin gebaseerd op het myvac®-platform, TG4001 voor de behandeling van HPV-positieve kankers, evenals BT-001 en TG6050, twee oncolytische virussen gebaseerd op de Invir.IO® virale ruggengraat.

Met het myvac®-platform van Transgene betreedt therapeutische vaccinatie het veld van de precisiegeneeskunde met een nieuwe immunotherapie die volledig op maat is gemaakt voor elk individu. De myvac®-aanpak maakt de generatie mogelijk van een virusgebaseerde immunotherapie die patiëntspecifieke mutaties codeert die zijn geïdentificeerd en geselecteerd door middel van kunstmatige intelligentie van partner NEC.

Met zijn eigen platform Invir.IO® bouwt Transgene voort op zijn expertise op het gebied van virale vectorengineering om een ​​nieuwe generatie multifunctionele oncolytische virussen te ontwerpen.

Aanvullende informatie over Transgene is beschikbaar op: www.transgene.fr
Volg ons op sociale media: X (voorheen Twitter): @Transgene SA - LinkedIn: @Transgene

Over NEC's Neoantigeen Prediction System

Het neoantigeen-voorspellingssysteem van NEC maakt gebruik van eigen AI, zoals op grafieken gebaseerd relationeel leren, getraind op meerdere bronnen van biologische gegevens om kandidaat-neoantigeendoelen te ontdekken. Deze doelen worden zorgvuldig geanalyseerd met behulp van eigen machine learning-algoritmen, waaronder interne AI-tools voor HLA-binding en antigeenpresentatie om de waarschijnlijkheid van het uitlokken van een robuuste en klinisch relevante T-celrespons te evalueren. Nu NEC OncoImmunity aan boord is, blijft NEC zijn hoogwaardige pijplijnen voor het voorspellen van neoantigeen versterken met als doel de therapeutische voordelen van gepersonaliseerde kankerimmunotherapie voor patiënten over de hele wereld te maximaliseren.

Ga voor meer informatie naar NEC op: www.nec.com. 

Ga voor meer informatie ook naar NEC OncoImmunity op https://www.oncoimmunity.com/ 

Over NEC Corporation

NEC Corporation heeft zichzelf gevestigd als leider op het gebied van de integratie van IT- en netwerktechnologieën en promoot tegelijkertijd de merkverklaring ‘Orchestrating a brighter world’. NEC stelt bedrijven en gemeenschappen in staat zich aan te passen aan snelle veranderingen die plaatsvinden in zowel de samenleving als de markt, omdat het voorziet in de sociale waarden van veiligheid, zekerheid, eerlijkheid en efficiëntie om een ​​duurzamere wereld te bevorderen waarin iedereen de kans heeft om zijn volledige potentieel te bereiken.

Ga voor meer informatie naar NEC op https://www.nec.com en NEC's AI Drug Development Business op https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Disclaimer

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, die onderhevig zijn aan talrijke risico's en onzekerheden, waardoor de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van de verwachte resultaten. Het optreden van een van deze risico's zou een aanzienlijk negatief resultaat kunnen hebben voor de activiteiten, de vooruitzichten, de financiële situatie, de resultaten, de instemming van de regelgevende instanties met de ontwikkelingsfasen en de ontwikkeling van de Vennootschap. Het vermogen van het bedrijf om zijn producten op de markt te brengen hangt af van, maar is niet beperkt tot, de volgende factoren: positieve preklinische gegevens zijn mogelijk niet voorspellend voor klinische resultaten bij mensen, het succes van klinische onderzoeken, het vermogen om financiering te verkrijgen en/of partnerschappen voor de productie van producten , ontwikkeling en commercialisering, en marketinggoedkeuring door regelgevende overheidsinstanties. Voor een bespreking van risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of verwezenlijkingen van het Bedrijf verschillen van die in de toekomstgerichte verklaringen, verwijzen wij u naar het onderdeel Risicofactoren (“Facteurs de Risque”) van de Universal Registratiedocument, beschikbaar op de AMF-website (nieuw vensterhttp://www.amf-france.org) of op de website van Transgene (nieuw vensterwww.transgene.fr). Toekomstgerichte verklaringen gelden alleen vanaf de datum waarop ze zijn gedaan, en Transgene neemt geen enkele verplichting op zich om deze toekomstgerichte verklaringen bij te werken, zelfs als er in de toekomst nieuwe informatie beschikbaar komt.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/