In dit webinar leert u hoe u een verificatie- en validatietestplan kunt opstellen voor uw 510(k)- of De Novo-inzending.
Webinar testplan ($ 79)
In dit webinar leert u hoe u een testplan opstelt voor uw 510(k)- of De Novo-inzending. U ontvangt een kopie van het testplansjabloon van Medical Device Academy. U leert hoe u kunt bepalen welke delen van het sjabloon van toepassing zijn en welke delen niet van toepassing zijn. U leert ook hoe u zes verschillende kruisverwijzingen uitvoert om er zeker van te zijn dat het testplan compleet is.
Wanneer is het Webinar Testplan?
Dit webinar zal live zijn op donderdag 22 februari 2024 om 10:30 uur ET. De sessie wordt ook opgenomen. U kunt deze on-demand aanschaffen en de training zo vaak bekijken als u wilt.
Waarom u zich moet inschrijven voor het Testplan Webinar
U leert hoe u kunt bepalen welke delen van het sjabloon van toepassing zijn en welke delen niet van toepassing zijn. U leert ook hoe u zes verschillende kruisverwijzingen uitvoert om er zeker van te zijn dat het testplan compleet is.
Wat u ontvangt
- een uitnodiging om deel te nemen aan het live webinar (bij aankoop vóór 22 februari)
- een opname van het webinar die u op elk gewenst moment opnieuw kunt afspelen
- het native slide-deck voor dit webinar
- Een kopie van het testplansjabloon
Als u specifieke vragen wilt stellen over het voorbereiden van de dubbele indiening van een 510(k)- en CLIA-vrijstelling, stuur ze dan via email of plan een gesprek via de calendly-app op onze contact met ons op pagina. Alle leveringen van inhoud worden via AWeber-e-mails naar bevestigde abonnees verzonden. Als u de inhoud niet automatisch ontvangt, controleer dan uw spammap.
Q & A
Vragen kunt u per e-mail aan mij stellen via rob@13485cert.com over het Benchtop Performance Testing Webinar. Heeft u bedrijfsspecifieke vragen? stuur mij een verzoek om een privégesprek te plannen om te bespreken uw specifieke problemen.
Aanvullende bronnen voor 510 inzendingen
Als u aanvullende training wilt over 510k-inzendingen of als u toegang wilt tot de sjablonen van de Medical Device Academy, kunt u al onze sjablonen en 510k-webinars kopen op onze 510k cursuswebpagina.
Over je instructeur
Rob Packard is een regelgevingsconsulent met ~25 jaar ervaring in de sectoren medische apparatuur, farmaceutische en biotechnologie. Hij is afgestudeerd aan UConn in chemische technologie. Rob was senior manager bij verschillende bedrijven in medische apparatuur, waaronder de president/CEO van een laparoscopisch beeldvormingsbedrijf. Zijn expertise op het gebied van kwaliteitsmanagementsystemen omvat alle aspecten van het ontwikkelen, trainen, implementeren en onderhouden van ISO 13485- en ISO 14971-certificeringen. Van 2009 tot 2012 was hij hoofdauditor en instructeur voor een van de grootste Notified Bodies. Rob's specialiteit is het indienen van aanvragen voor medische hulpmiddelen met een hoog risico, zoals implantaten en combinatieproducten van geneesmiddelen en apparaten voor CE-markeringstoepassingen, aanvragen voor Canadese medische hulpmiddelen en 510(k)-inzendingen. Het meest favoriete onderdeel van zijn werk is het trainen van anderen. Hij is telefonisch bereikbaar op +1.802.281.4381 of per email. Je kunt hem ook volgen YouTube, LinkedIn, or Twitter.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://medicaldeviceacademy.com/test-plan/
