Metrologie is van cruciaal belang voor elk life science-productieproces in een zeer technische en gereguleerde industrie. Bij PSC Biotechbieden wij een reeks metrologiediensten aan om onze klanten te helpen de nalevingsvereisten voor apparatuur en systemen te handhaven en de nauwkeurigheid, precisie en integriteit van hun productieprocessen te garanderen.  

In deze blogpost worden enkele van de metrologische diensten van PSC Biotech besproken.

Metrologie is de wetenschap van het meten en omvat de studie van meetstandaarden, meetinstrumenten en meetprocedures. Nauwkeurige metingen zijn essentieel voor het waarborgen van de kwaliteit en betrouwbaarheid van producten, en metrologie biedt de hulpmiddelen en technieken om dit doel te bereiken. Metrologie is om verschillende redenen essentieel, waaronder:  

• Zorgen voor nauwkeurigheid, betrouwbaarheid en herhaalbaarheid van metingen  
• Verbetering van de productkwaliteit en veiligheid  
• Het minimaliseren van afval en het verlagen van de kosten  
• Faciliteren van handel en internationale normen  
• Ondersteuning van productie, engineering, onderzoek en ontwikkeling  

Nauwkeurigheid is belangrijk: de rol van metrologie in de industriële omgeving van kwaliteitscontrole  

Metrologie is een essentiële toepassing in industriële kwaliteitscontrole, waardoor fabrikanten de kwaliteit van hun processen en producten nauwkeurig kunnen meten. Door gebruik te maken van precisie-instrumenten kunnen ze ervoor zorgen dat hun processen en producten voldoen aan de verwachtingen en normen van de klant. Bovendien zorgt metrologie ervoor dat producten volgens de exacte specificaties worden vervaardigd en een consistente kwaliteit hebben. Naast het meten van de kwaliteit van producten, wordt metrologie ook gebruikt in industriële controle om de prestaties van te monitoren gemechaniseerde processen. Door de fysieke kenmerken van een proces te meten, kunnen fabrikanten ervoor zorgen dat het op maximale efficiëntie (LEAN) werkt. Dit kan helpen om afval te verminderen en de kwaliteit van het eindproduct te verbeteren.  

De metrologische mentaliteit: het bereiken van wetenschappelijke meetperfectie  

Metrologie is ook belangrijk voor wetenschappelijke meetstandaarden. Wetenschappelijke meetstandaarden meten en vergelijken fysieke disciplinefenomenen zoals temperatuur, vochtigheid, druk, vacuüm, massa, tijd, enz. Metrologie zorgt ervoor dat deze praktijken accuraat, nauwkeurig en betrouwbaar zijn. goed ontworpen. Dit is essentieel voor het uitvoeren van wetenschappelijke experimenten en het garanderen van betrouwbare en reproduceerbare resultaten. Naast wetenschappelijke meetstandaarden wordt metrologie gebruikt om de nauwkeurigheid van verschillende instrumenten en metingen te vergelijken. Dit is belangrijk om ervoor te zorgen dat de resultaten van het proces consistent, betrouwbaar en herhaalbaar zijn.  

Metrologiediensten voor de life science-industrie door PSC Biotech 

PSC Biotech biedt uitgebreide metrologiediensten, waaronder het meten van temperatuur, vochtigheid, massa, druk, tijd en nog veel meer, zowel op locatie als verzonden naar ons laboratorium(s).   

Instrumentkalibratiediensten 

Kalibratie is het vergelijken van de meetwaarden van een instrument of meetapparaat met een bekende standaard. Kalibratie zorgt ervoor dat het instrument nauwkeurig en betrouwbaar is en zorgt voor traceerbaarheid naar nationale en internationale normen. PSC Biotech-aanbiedingen kalibratie diensten voor een breed scala aan instrumenten, waaronder:

• Kalibratie in het laboratorium  
• Kalibratie ter plaatse 
• Instrumentkalibratieproces in opkomst 
• Metrologietraining met aangepaste integratie op locatie 
• Instrumentatie/on-site procesaudit 
• Ontwerp/bouw van metrologiesystemen 
• Metrologie CMS/ CMMS-ontwerp/aangepast met ACE 
• Metrologie Productieondersteuning Bouw/vul 
• ISO 9001-gecertificeerde kalibratie  

Onze kalibratiediensten worden uitgevoerd door hoogopgeleid personeel met behulp van de modernste apparatuur. Wij bieden een gedetailleerd kalibratierapport met daarin de voorgaande kalibratierapporten (zoals gevonden) en daarna ((links) meetwaarden, meetonzekerheid en herleidbaarheid naar nationale en internationale standaarden.  

Validatie van apparatuur 

Apparatuurvalidatie is een gedocumenteerd proces dat verifieert en garandeert dat een specifiek apparaat consistent resultaten produceert die voldoen aan vooraf bepaalde specificaties en vereisten. Apparatuurvalidatie heeft tot doel ervoor te zorgen dat de apparatuur geschikt is voor gebruik en in staat is te presteren zoals vereist. Dit proces omvat een reeks tests en controles om ervoor te zorgen dat de apparatuur werkt volgens specifieke normen en wettelijke vereisten.  

• Autoclaven  
• Laboratorium incubator  
• Diepvriezers  
• Koelkasten  
• Centrifuges  

Onze apparatuurvalidatiediensten omvatten installatiekwalificatie, operationele kwalificatie en prestatiekwalificatie. We bieden een gedetailleerd kwalificatierapport met testresultaten, acceptatiecriteria en aanbevelingen voor eventuele corrigerende maatregelen.  

Validatiediensten  

Validatie zorgt ervoor dat een proces of systeem voldoet aan de beoogde eisen en consistente resultaten oplevert. PSC Biotech biedt validatiediensten voor een breed scala aan processen en systemen, waaronder:  

• Schoonmaak validatie  
• Computersysteemvalidatie (CSV) 
• Proces validatie  
• Validatie van nutsvoorzieningen  
• Apparatuur validatie  
• Thermische mapping technologie

Onze validatiediensten omvatten protocolontwikkeling, uitvoering en het schrijven van rapporten. Wij werken nauw samen met onze klanten om ervoor te zorgen dat hun processen en systemen snel en kosteneffectief worden gevalideerd.  

Trainingsdiensten  

Opleiding is een essentieel onderdeel van elk kwaliteitssysteem. PSC Biotech biedt trainingsdiensten voor een breed scala aan metrologiegerelateerde onderwerpen, waaronder:  

• Cursus Metrologie 
• Training ter plekke 
• Uitlijning van kalibratiesystemen 
• Kwalificatie van apparatuur  
• procedures  
• Beheer van metrologielaboratoria  

Ervaren instructeurs leiden onze trainingsdiensten met uitgebreide kennis van metrologie en kwaliteitssystemen. Wij bieden zowel on-site als off-site trainingsmogelijkheden om aan de behoeften van onze klanten te voldoen.  

Consulting Services  

PSC Biotech biedt adviesdiensten om klanten te helpen bij het ontwikkelen en implementeren van effectieve metrologieprogramma's. Onze adviesdiensten omvatten:  

• Ontwikkeling van metrologieprogramma's  
• Gap-beoordelingen  
• Procesverbetering  
• Naleving van de regelgeving  
• Auditing  

Onze adviesdiensten worden geleverd door ervaren metrologieprofessionals die een diepgaand inzicht hebben in de wettelijke vereisten en best practices uit de sector.  

Conclusie  

Metrologie is een essentieel onderdeel van elk kwaliteitssysteem en PSC Biotech biedt er een scala aan metrologische diensten om klanten te helpen hun kwaliteits- en regelgevingsdoelstellingen te bereiken. Of u nu kalibratiediensten, apparatuurkwalificatie, validatiediensten, training of adviesdiensten nodig heeft, PSC Biotech heeft de expertise en ervaring om u te helpen slagen.