29 december 2023 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) boekt vooruitgang in de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD) met de dosering van de eerste patiënt in zijn fase 1/2a-studie voor SNK01, een autologe natuurlijke killercel (NK) behandeling. Het innovatieve product, ontworpen voor matige AD, heeft tijdens zijn Fase 1-veiligheidsonderzoek veelbelovende resultaten laten zien op het gebied van neuro-inflammatie en cognitieve functie.

Sleutelpunten:

Werkzaamheid van SNK01: SNK01 van NKGen, een gecryopreserveerde autologe NK-celtherapie, toonde verbetering in neuro-inflammatie en cognitieve functie in de fase 1-dosis-escalatieveiligheidsstudie. De therapie beschikt over verbeterde cytotoxiciteit en activerende receptorexpressie.

Doseringsdetails: De eerste patiënt in het fase 1/2a-onderzoek ontving een aanzienlijke dosis van 6 miljard cellen, 50% meer dan de maximale dosering uit het fase 1-onderzoek. Deze proef heeft tot doel de veiligheid en verdraagbaarheid van SNK01 bij deelnemers met matige AD te evalueren.

Onderzoeksstructuur: Fase 1 is een open-label veiligheidsbeoordeling waarbij de maximaal getolereerde dosis en/of aanbevolen fase 2-dosis van SNK01 wordt bepaald. De daaropvolgende fase 2 is een gerandomiseerde dubbelblinde studie waarin zowel de veiligheid als de werkzaamheid bij matige AD-patiënten worden beoordeeld.

Aanpak van geavanceerde AD-populatie: De focus van NKGen op de gematigde AD-populatie, waarbij goedgekeurde ziektemodificerende therapieën ontbreken, onderscheidt haar aanpak van traditionele behandelingen die zich richten op mildere aandoeningen. Eerdere bevindingen wijzen op de veiligheid van verbeterde NK-cellen, intraveneus toegediend, bij het positief beïnvloeden van herseneiwitaggregaten en neuro-inflammatie.

Optimalisatie van het doseringsregime: Ondanks suboptimale dosering bij 2/3 van de fase 1-studiepatiënten vertoonde 90% een stabiele of verbeterde cognitieve functie. De nieuwe gerandomiseerde studie is van plan om een ​​jaar lang elke drie weken 6 miljard cellen per dosis toe te dienen, wat in totaal 17 doses oplevert. Dit geïntensiveerde doseringsregime heeft tot doel verbeterde cognitieve voordelen en grotere effecten op eiwit- en neuro-inflammatieniveaus aan te tonen.

De toewijding van NKGen Biotech aan het bevorderen van NK-celtherapieën positioneert SNK01 als een potentiële doorbraak in de behandeling van de matige ziekte van Alzheimer, waarmee een kritieke leemte in de beschikbare therapieën wordt aangepakt. De fase 1/2a-studie markeert een belangrijke stap voorwaarts in het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van dit veelbelovende autologe NK-celproduct.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
• Bron: Plato data-intelligentie.