BEDFORD, Mass. & ARLINGTON, Va. & MCLEAN, Va.–(BUSINESS WIRE)– MITER en het Medical Device Innovation Consortium (MDIC) hebben de release aangekondigd van hun co-auteur "Playbook for Threat Modeling Medical Devices", dat inzichten verschaft aan organisaties die een aanpak ontwikkelen of ontwikkelen om dreigingsmodellen op een systematische en consistente manier te creëren. Het playbook kan worden gedownload van MDIC en MITRE.
Sinds enkele jaren erkent de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de waarde van dreigingsmodellering als een benadering om de cyberbeveiliging en veiligheid van medische apparaten te versterken. Om de kennis en het begrip van bedreigingsmodellering in het hele ecosysteem van medische hulpmiddelen te vergroten, heeft de FDA samen met MDIC en MITRE een reeks bootcamps voor dreigingsmodellering voor fabrikanten van medische hulpmiddelen in 2020 en 2021 en om vervolgens een draaiboek te ontwikkelen op basis van de lessen uit die bijeenkomsten.
"We zijn verheugd over de samenwerking met MDIC en MITRE aan het modelleren van cyberbeveiligingsbedreigingen om uiteindelijk fabrikanten van medische hulpmiddelen te helpen hun inspanningen op het gebied van cyberbeveiliging te versterken", zegt Dr. Suzanne Schwartz, directeur van het Office of Strategic Partnerships & Technology Innovation bij het Center for Devices and Radiological van de FDA. Gezondheid. "De bootcamps voor dreigingsmodellering en het eerste in zijn soort playbook passen wetenschappelijke methoden voor dreigingsmodellering toe, wat leidt tot veiligere, veerkrachtigere medische apparaten die het leven van patiënten verbeteren."
Het doel van de bootcamps was om de bestaande training voor dreigingsmodellering op te schalen naar het ecosysteem van medische hulpmiddelen via een "train-de-trainer"-benadering, waardoor ambassadeurs voor dreigingsmodellering in hun respectievelijke organisaties werden gecreëerd.
“MDIC erkent dat elk bedrijf unieke uitdagingen heeft als het gaat om veiligheid en beveiliging van de apparaten, maar het is duidelijk dat cyberbeveiliging een gedeelde verantwoordelijkheid is van een breed scala aan belanghebbenden, waaronder de patiëntengemeenschap, en we hebben steeds meer gezamenlijke inspanningen nodig om vergroot het bewustzijn en schaal best practices op dit gebied”, aldus Pamela Goldberg, MDIC President en CEO.
Naast het benutten van lessen uit de bootcamps, interviewden MITER en MDIC cyberbeveiligingsexperts van fabrikanten van medische apparatuur om de huidige praktijken en strategieën te distilleren voor het implementeren van dreigingsmodellering in de ontwikkelingscyclus van medische apparatuur.
"MITRE is er trots op nogmaals de sterke inzet van de FDA op het gebied van cyberbeveiliging van medische apparatuur en patiëntveiligheid te ondersteunen", aldus Kim Warren, vice-president, directeur, Health FFRDC, MITRE. “Als co-auteur van het Playbook for Threat Modeling Medical Devices hebben we onze decennia aan cyberbeveiligingsexpertise toegepast om andere organisaties te helpen zich voor te bereiden op het verdedigen van aanvallen op hun infrastructuur. Aangezien medische apparaten steeds vaker verbinding maken met internet, moeten alle particuliere en publieke belanghebbenden prioriteit blijven geven aan cyberbeveiliging van apparaten voor de veiligheid van patiënten.”
Deze nieuw speelboek bouwt voort op de voortdurende inspanningen van MITRE om medische hulpmiddelen en de patiënten die erop vertrouwen te beschermen tegen kwaadwillenden. In oktober 2020 is MITRE gepubliceerd een rubriek voor het toepassen van het Common Vulnerability Scoring System (CVSS) op medische hulpmiddelen, verdienen kwalificatie door de FDA als a Ontwikkelingshulpmiddel voor medische hulpmiddelen (MDDT). MITER werkte in oktober 2018 samen met de FDA om de Medisch hulpmiddel Cybersecurity Regionale paraatheid en reactie op incidenten Playbook, waarin een kader werd geschetst voor gezondheidsorganisaties (HDO's) en andere belanghebbenden om cyberbeveiligingsincidenten rond medische apparaten te plannen en erop te reageren, de effectiviteit van apparaten te waarborgen en de patiëntveiligheid te beschermen.
Over MITER
De missiegedreven teams van MITRE zijn toegewijd aan het oplossen van problemen voor een veiligere wereld. Via onze publiek-private partnerschappen en door de federale overheid gefinancierde R&D-centra werken we binnen de overheid en in samenwerking met de industrie om uitdagingen voor de veiligheid, stabiliteit en het welzijn van ons land aan te pakken. Meer informatie op mijter.org.
Over het Medical Device Innovation Consortium (MDIC): Het Medical Device Innovation Consortium (MDIC), opgericht in 2012, is het eerste publiek-private partnerschap dat is opgericht met als enig doel de wetenschap op het gebied van regelgeving voor medische hulpmiddelen gedurende de gehele levenscyclus van het product te bevorderen. De missie van MDIC is het bevorderen van de volksgezondheid door middel van wetenschap en technologie en het vergroten van het vertrouwen tussen belanghebbenden. MDIC werkt in de pre-competitieve ruimte om de ontwikkeling van methoden, hulpmiddelen en benaderingen te vergemakkelijken die het begrip vergroten en de evaluatie van productveiligheid, kwaliteit en effectiviteit verbeteren. Haar initiatieven zijn gericht op het verbeteren van de productveiligheid en de toegang van patiënten tot geavanceerde medische technologie, terwijl de kosten en de time-to-market worden verkort. Voor meer informatie bezoek http://www.mdic.org.
Bekijk de bronversie op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20211130005258/en/
PlatoAi. Web3 opnieuw uitgevonden. Gegevensintelligentie versterkt.
Klik hier om toegang te krijgen.
