HONG KONG, 10 februari 2022 - (ACN Newswire) - Het biofarmaceutische bedrijf dat zich richt op oncologische therapieën - Lepu Biopharma Co., Ltd. ("Lepu Biopharma" of het "Bedrijf", aandelencode: 2157), kondigde vandaag de voorgestelde notering van zijn aandelen aan op de hoofdraad van The Stock Exchange of Hong Kong Limited (“Beurs van Hongkong”).
Lepu Biopharma is van plan om 126,876,000H-aandelen aan te bieden (onder voorbehoud van de Overtoewijzingsoptie), waarvan 114,188,000 H-aandelen Internationaal Aangeboden Aandelen zullen zijn (onder voorbehoud van hertoewijzing en de Overtoewijzingsoptie), die 90% van de initiële aanbiedingsaandelen vertegenwoordigen; de resterende 12,688,000 H-aandelen zullen Hong Kong Offer Shares zijn (onder voorbehoud van herverdeling), die 10% van de aanvankelijk aangeboden aandelen vertegenwoordigen. De aanbiedingsprijs ligt tussen HK $ 6.87 en HK $ 7.38 per aanbieding H-aandeel. Lepu Biopharma opent op 9 februari 10 (donderdag) om 2022 uur 's ochtends in Hong Kong en sluit op 12 februari 00 (dinsdag) om 15 uur 's middags. De handel in aandelen van Lepu Biopharma op het hoofdbestuur van de Hong Kong Stock Exchange zal naar verwachting beginnen op 2022 februari 23 (woensdag). De aandelen zullen worden verhandeld in een lot van 2022 aandelen elk. De aandelencode van het bedrijf is 1,000.
— China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited en Morgan Stanley Asia Limited zijn de gezamenlijke sponsors en gezamenlijke wereldwijde coördinatoren.
— China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited, Morgan Stanley Asia Limited (exclusief voor Hong Kong Offer Shares), Morgan Stanley & Co. International plc (exclusief voor International Securities Company Limited, Huatai Financial Holdings (Hong Kong) ) Limited, China Galaxy International Securities (Hong Kong) Co., Limited en Valuable Capital Ltd. zijn de Joint Bookrunners.
— China International Capital Corporation Hong Kong Securities Limited, Morgan Stanley Asia Limited (exclusief voor Hong Kong Offer Shares), Morgan Stanley & Co. International plc (exclusief voor International Securities Company Limited, Huatai Financial Holdings (Hong Kong) ) Limited, China Galaxy International Securities (Hong Kong) Co., Limited, Valuable Capital Ltd. en Tiger Brokers (HK) Global Limited (exclusief voor International Offer Shares) zijn de Joint Lead Managers.
Lepu Biopharma werd opgericht in 2018 en is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op oncologische therapieën. Het bedrijf heeft een pijplijn ontworpen met een reeks oncologieproducten. Op de laatste praktische datum had het bedrijf een pijplijn met acht kandidaat-geneesmiddelen in de klinische fase, drie preklinische kandidaat-geneesmiddelen en drie combinatietherapieën in de klinische fase van de kandidaten in de pijplijn. De productpijplijn van Lepu Biopharma omvat breed-spectrum antitumorgeneesmiddelen, waaronder voornamelijk de anti-PD-1-antilichaamkandidaat, als de ruggengraat, en een dubbele focus op ADC- en oncolytische viruskandidaten, waardoor synergieën in zowel de werkzaamheid als de commercialisering van geneesmiddelen worden gemaximaliseerd. en het bedrijf in staat stellen om indicaties en een adresseerbare markt uit te breiden. Het bedrijf neemt kandidaat-antilichaam tegen PD-1 als de hoeksteen van zijn immunotherapieën en bevordert het onderzoek en de ontwikkeling van verwante producten. Het bedrijf heeft in juni 008 een NDA van HX2021 bij melanoom ingediend bij de NMPA en in oktober 008 een NDA van HX2021 in solide tumoren van MSI-H/dMMR bij de NMPA. Daarnaast richt het bedrijf zich op de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen, waaronder ADC en oncolytisch virus. Volgens Frost & Sullivan bezit het bedrijf de leidende pijplijn van ADC-kandidaat-geneesmiddelen in China in termen van het aantal kandidaat-geneesmiddelen voor ADC in de klinische fase. De uitgebreide pijplijn van ADC en oncolytische virussen van het bedrijf creëert synergieën en maximaliseert zijn concurrentiekracht op het gebied van commercialisering. Op de laatste praktische datum had het bedrijf 28 klinische onderzoeken gestart, waaronder drie in de registratiefase en twee lopende in de VS
Kernproduct met bemoedigende klinische onderzoeksresultaten en soepele vooruitgang in R&D
De belangrijkste activa in de pijplijn van Lepu Biopharma bestaan uit vier kernproducten, namelijk MRG003, MRG002, HX008 en LP002, en drie belangrijke kandidaat-geneesmiddelen in de klinische fase.
Van de kernproducten zijn MRG003 en MRG002 kandidaat-geneesmiddelen voor ADC, MRG003 is de meest geavanceerde EGFR-gerichte ADC in de klinische ontwikkelingsfase in China en heeft het potentieel om marktkansen te grijpen. Het bedrijf voert Fase II klinische onderzoeken uit met MRG003 bij recidiverend of gemetastaseerd gevorderd HNSCC, gevorderd NSCLC, BTC en NPC in China, en verwacht klinische proeven te starten bij recidiverend of gemetastaseerd gevorderd HNSCC in de VS en de indicaties voor MRG003 uit te breiden op basis van de klinische gegevens verkregen, waardoor de algemene adresseerbare markt verder werd uitgebreid met als doel internationale commercialisering met MRG003.
MRG002 is een innovatieve HER2-gerichte ADC. Preklinische onderzoeken van het bedrijf lieten een betere werkzaamheid zien in vergelijking met T-DM1 (trastuzumab-emtansine) in meerdere Herceptin-resistente HER2-over- en lage-expressie PDX-modellen van maagkanker en borstkanker. Het bedrijf was Fase II klinische onderzoeken gestart met MRG002 bij borstkanker met lage en overexpressie van HER2, UC (urotheelkanker) en BTC met overexpressie van HER2. Voor borstkanker met overexpressie van HER2 had het bedrijf goedkeuring verkregen van de NMPA van de registratiestudie.
HX008 en LP002 zijn kandidaat-geneesmiddelen tegen PD-1/anti-PD-L1, HX008 is een gehumaniseerde mAb-antagonist voor humaan PD-1, die werkzaamheid en een goed veiligheidsprofiel aantoonde in de voltooide klinische fase Ia-studie bij solide tumoren. Op de laatste praktische datum was het bedrijf ook bezig met het uitvoeren van een fase II klinische studie van HX008 in NMIBC en een fase III klinische studie van HX008 in de tweedelijns maagkanker. LP002 is een gehumaniseerd mAb tegen PD-L1, dat een gunstig veiligheidsprofiel heeft laten zien in een klinische fase Ia-studie bij gevorderde solide tumoren. Lepu Biopharma is bezig met een cohortuitbreidingsonderzoek naar geavanceerde kanker van het spijsverteringsstelsel en heeft de inschrijving van patiënten voltooid en is de follow-upperiode ingegaan voor fase II klinische onderzoeken in ES-SCLC in China.
Kerntechnologieplatforms om producten te ondersteunen
Lepu Biopharma heeft capaciteiten aangetoond in de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen die zich uitstrekken over vroege identificatie en validatie van moleculaire doelwitten, preklinische ontwikkeling en CMC-ontwikkeling. Het bedrijf heeft drie synergetische kerntechnologieplatforms rond zijn pijplijn, gespecialiseerd in ADC-technologie, antilichaamdetectie en geavanceerde proces- en analytische ontwikkeling.
Het bedrijf heeft een volledig geïntegreerd ADC-technologieplatform voor ontdekking, proces- en analytische ontwikkeling en productie, is in staat om nieuwe moleculen te ontwerpen en te creëren met innovatieve mechanismen en gebruik te maken van geavanceerde technologie, zoals GlycoConnect(TM) site-specifieke conjugatietechnologie. Het beschikt onder meer over de allernieuwste ADC-technologieën, waaronder geavanceerde DAR-controletechnologie, geavanceerde ADC-conjugatietechnologie, identificatie en validatie van moleculaire doelen in een vroeg stadium, ADC-procesontwikkeling en een gerenommeerd kwaliteitsanalysesysteem.
Het bedrijf heeft een volledige bibliotheek met menselijke naïeve antilichamen op schaal 1011 gebouwd, het platform vermindert de afhankelijkheid van dierlijke immuunsystemen om antilichamen te produceren, en verkort de ontwikkelingsperiode van innovatieve kandidaat-geneesmiddelen tot vier tot zes weken in vergelijking met de traditionele hybridoma-technologie. De Vennootschap heeft ook een trispecifiek antilichaam T-cel-engagerplatform geconstrueerd door gebruik te maken van eiwitbindende domeinen, zoals nanobodies en scFv, om de respons van T-cellen op solide tumoren te vergroten.
Lepu Biophamra heeft een geavanceerd proces- en analytisch ontwikkelingsplatform voor antilichamen en ADC's. Het bedrijf heeft een uitgebreide reeks methoden voor kwaliteitsanalyse en inspectietechnologie geïmplementeerd om de productkwaliteit in de loop van het proces en de analytische ontwikkeling en productie te beoordelen en te controleren om te voldoen aan de vereisten voor registratie, om
Er om te zorgen voor een gestandaardiseerd proces en analytische ontwikkeling en kwaliteitscontrole.
Intellectuele eigendom bevordert de duurzame ontwikkeling van drugs
Productie- en commercialiseringslay-out implementeren
Intellectuele eigendom is cruciaal voor de duurzame ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen. Het bedrijf streeft ernaar om wereldwijde IP-bescherming gedurende de hele levenscyclus van kandidaat-geneesmiddelen te garanderen. Op de laatste praktische datum had het bedrijf 11 patenten verleend in China, 20 in de VS, negen in Japan, zeven in de Europese Unie en één in Zuid-Korea, Australië, Chili, India, Colombia, Indonesië, Nieuw-Zeeland en Israël, en 74 lopende octrooiaanvragen, waarvan 15 op het vasteland van China en 59 in overzeese rechtsgebieden zoals de VS, Japan, India, Zuid-Korea, Australië, Israël en de Europese Unie. Onze octrooiportfolio omvat mAb-structuur, gerichte epitoop, CMC, gebruik, biofarmaceutische formulering en indicaties.
Terwijl Lepu Biopharma zijn kandidaat-geneesmiddelen vooruithelpt, heeft het de productie- en commercialiseringsstrategieën in kaart gebracht en geïmplementeerd. Het bedrijf begon in 2,000 met de exploitatie van een GMP-conforme antilichaamproductielijn van 2019 liter in Beijing ter ondersteuning van klinische proeven voor de antilichaamproducten. Het bouwt een productielijn voor oncolytische virusgeneesmiddelen in Beijing met een ontworpen capaciteit van 200 liter, evenals een productiecentrum voor biologische producten in het Shanghai Biotech Park, inclusief een productielijn met een aanvankelijk ontworpen capaciteit van 12,000 liter, gekoppeld aan laboratoria en productiefaciliteiten, en een productielijn met een capaciteit van 6,000 liter in aanbouw. Het bedrijf bouwt marketingkrachten op in China en zoekt samenwerkingsmogelijkheden om internationale expansie en commercialisering te ondersteunen.
Versnel de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen
Geavanceerde constructie van pijpleidingen en technologieplatforms
Lepu Biopharma streeft ernaar de ontwikkeling van immuuncontroleremmers te versnellen en streeft naar een versnelde en adequate marktdekking van HX008 via zowel medische instellingen als rechtstreekse distributiekanalen naar patiënten door gebruik te maken van het brede spectrum van indicaties die worden gedekt door MSI-H/dMMR solide tumoren. Het bedrijf verwacht effectieve verkoopkanalen op te zetten en de commercialiseringscapaciteiten te versterken door de commercialisering van HX008, wat ook ten goede zou komen aan haar inspanningen om andere kandidaat-geneesmiddelen op de markt te brengen. Het bedrijf is ook van plan om strategische partnerschappen aan te gaan met vooraanstaande internationale farmaceutische bedrijven om de klinische en commerciële waarde van zijn immuuncheckpointremmers te maximaliseren.
Lepu Biopharma bevordert de klinische ontwikkeling van zijn kandidaten, waaronder ADC-kandidaten, oncolytische viruskandidaten en combinatietherapieën, is van plan gefocust te blijven op de ontwikkeling van innovatieve producten, een pijplijn voor nieuwe therapieën te creëren, innovatieve producten te ontwerpen en te ontwikkelen en geavanceerde technologieplatforms te bouwen. Daarnaast zet het bedrijf zich in voor het versterken van zijn overzeese bedrijfsontwikkeling van pijpleidingen, het vergroten van de merkbekendheid en het continu verkennen van de commerciële waarde van zijn producten en technologie op de internationale markt, en zal het zich inspannen om samenwerkingsmogelijkheden in licenties na te streven in overzeese markten . Bovendien zal het bedrijf, om aan de vraag naar commercialisering te voldoen, de GMP-conforme productiefaciliteiten uitbreiden om de capaciteit te vergroten en de productkwaliteit te verbeteren.
De oprichter, voorzitter en uitvoerend directeur van Lepu Biopharma Co., Ltd. Dr. Pu Zhongjie zei: "Sinds onze oprichting richt Lepu Biopharma zich op de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen, het ontwerp en de goede ontwikkeling van een pijplijn. end-to-end platform voor medicijnontdekking, klinische ontwikkeling en CMC- en GMP-conforme productie. Als een door innovatie gedreven biofarmaceutisch bedrijf dat gebruikmaakt van een internationaal geïntegreerd onderzoeks- en ontwikkelingssysteem, zijn we toegewijd aan het voldoen aan de huidige medische behoeften. Lepu Biopharma heeft solide R&D-capaciteiten, geavanceerde ontwikkelingsplatforms en een uitgebreide pijplijn, we zullen de toekomstige trend en van de hele industrie vasthouden, onze concurrentiekracht gebruiken om de status van Lepu Biopharma op de markt te behouden en de gecreëerde waarde voor aandeelhouders en investeerders te maximaliseren.”
Onderwerp: samenvatting van het persbericht
Bron: Lepu Biopharma Co., Ltd.
Sectoren: BioTech, Gezondheidszorg & Pharm
https://www.acnnewswire.com
Van het Asia Corporate News Network
Copyright © 2022 ACN Newswire. Alle rechten voorbehouden. Een divisie van Asia Corporate News Network.
