Klinische onderzoeken zijn goed gestructureerde systemen die al honderden jaren oud zijn en nog steeds worden beschouwd als de basis van de wettelijke vereisten voor de goedkeuring van geneesmiddelen. Ze omvatten het volgen van nieuwe medicijnen en het onderzoeken van de effecten ervan, wat helpt de gezondheidszorg en medicijnen te verbeteren voor effectievere resultaten.

Er zijn op dit gebied talloze vorderingen gemaakt, waarbij de belangrijkste veranderingen de afgelopen jaren hebben plaatsgevonden.

De kritiek op klinische onderzoeken

Klinische onderzoeken zijn bekritiseerd vanwege het gebrek aan opname van dames en andere minderheden, die hen vaak ondervertegenwoordigen en over het hoofd zien. Een van de belangrijkste oorzaken van het gebrek aan vertegenwoordiging zijn de ingewikkelde uitsluitings- en inclusiecriteria die betrokken zijn bij het uitvoeren van een specifieke klinische proef.

De laatste tijd zijn er steeds meer inspanningen gericht op meer vertegenwoordiging en deelname van deze groepen in processen.

Het National Institute of Health (NIH) van de Verenigde Staten heeft zijn richtlijnen in 2017 herzien. De veranderingen stellen dat alle door de organisatie gefinancierde klinische onderzoeksprojecten moeten worden uitgevoerd op een manier die informatie van verschillende geslachten, geslachten en raciale groepen omvat.

Hoewel het de hoeveelheid of de verhouding van de vertegenwoordiging niet specificeert, is het een enorme stap om ervoor te zorgen dat meer onderzoeksorganisaties over diverse steekproeven beschikken.

Onderzoeksintegriteit

Transparantie is cruciaal bij klinische onderzoeken omdat het de integriteit binnen het proces helpt bevorderen. Transparantie draagt ​​ook bij aan het ontwikkelen van vertrouwen in de samenleving, waardoor de deelname van patiënten aan onderzoeken toeneemt. Er zijn talloze inspanningen geleverd om de transparantie bij alle activiteiten te bevorderen, waaronder het WHO-initiatief uit 2004 dat de registratie van mondiale klinische onderzoeken verplichtte.

De afgelopen tien jaar is er sprake geweest van een exponentiële toename van het aantal geregistreerde klinische onderzoeken die voor het publiek beschikbaar zijn. Het registreren van de onderzoeken in internationale en nationale databases zorgt ervoor dat niemand het onderzoek dupliceert en dat anderen het bouwen voor continuïteit.

Er heeft ook een aanzienlijke ontwikkeling plaatsgevonden in de kwaliteit van de proeven dankzij de verplichte opleiding van al het projectpersoneel. In 2017 eiste de NIH van al het personeel dat ze een goede klinische praktijkopleiding volgden voor door de NIH gesponsorde projecten.

Onderzoekers en organisaties implementeren ook GCP, een internationale wetenschappelijke en ethische standaard voor alle onderzoeken met betrekking tot het uitvoeren, auditen, monitoren en rapporteren. Het waarborgen van integriteit, veiligheid en onderzoekskwaliteit is essentieel.

Efficiënt

Covid-19 heeft een enorme bijdrage geleverd aan de vooruitgang in klinische onderzoeken. Door de pandemie registreerden mensen klinische onderzoeken met een snelheid die nog nooit eerder was gezien, waardoor onderzoekers ertoe werden aangezet de proefprocessen aan te passen voor gemak en efficiëntie. Onderzoekers maakten gedurende deze periode gebruik van online vervolgbijeenkomsten, online deelnemerswerving en deelnemersmonitoring op afstand. Deze zijn van grote invloed geweest op de ontwikkeling van klinische onderzoeken.

Het delen van gegevens

Het delen van gegevens was vóór de pandemie toegenomen nadat het International Committee of Medical Journal Editors in 2018 een beleid had aangenomen dat onderzoekers verplichtte manuscripten van klinische onderzoeken in te dienen met verklaringen over het delen van gegevens.

In de verklaringen over het delen van gegevens werd aangegeven of de onderzoekers de gegevens zullen delen, wat ze zullen delen en hoe ze deze zullen delen.

De pandemie heeft echter problemen met de samenwerking en coördinatie bij klinische onderzoeken aan het licht gebracht. Het benadrukte ook het belang van het delen van gegevens om ervoor te zorgen dat niemand bestaand onderzoek repliceert.

Waarom kiezen voor Altus?

Klinische proeven behoren tot de meest essentiële onderzoeksprojecten. Het is van cruciaal belang dat zij aan de hoogste normen voldoen.

Altus Research is een particulier klinisch onderzoeksbureau gevestigd in Lake Worth, FL. Het beschikt over een divers team van onderzoekers die ervaring hebben met fase I, II, III en IV van klinische onderzoeken. Ze zijn gespecialiseerd in talrijke onderzoeken op het gebied van vrouwenstudies, dermatologie, urologie, esthetische geneeskunde, vaccins, kindergeneeskunde, interne geneeskunde en reumatologie.

Vul het Altus Onderzoek in online contactformulier om met een specialist te spreken of een consultatieafspraak te maken.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• ChartPrime. Verhoog uw handelsspel met ChartPrime. Toegang hier.
• BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
• Bron: https://altusresearch.com/clinical-trials-through-the-years-and-how-theyve-changed/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=clinical-trials-through-the-years-and-how-theyve-changed