Mijn naam is May en ik heb mijn zomer doorgebracht als wetenschappelijk assistent op de afdeling klinische farmacologie van BioPharma Services. Als student met als hoofdvak genoombiologie en mondiale gezondheid aan de Universiteit van Toronto, mijn interesses liggen bij de toepassing van wetenschappelijke onderwerpen op gezondheidsbeleid en klinisch onderzoek. Deel uitmaken van een klinische onderzoeksorganisatie bood mij unieke kansen en inzichten in het klinische onderzoeksproces, waardoor mijn passie voor het gezondheidsveld verder werd aangewakkerd en mijn eigen kennis en expertise werd verrijkt.

Een dag in mijn rol als assistent klinische farmacologie

Op afstand werken betekent dat alles wat ik nodig heb op mijn laptop staat. Ik onderhoud regelmatig contact met mijn leidinggevende en assisteer daarbij Fase 1 en bio-equivalentie (BE) protocollen, formulieren voor geïnformeerde toestemming (ICF) en samenvattende rapporten. Ik werk met een team van medische schrijvers en protocolrecensenten die verantwoordelijk zijn voor het omgaan met protocollen en gerelateerde documenten. Hun belangrijkste taken zijn het schrijven en beoordelen van onderzoeksprotocollen en formulieren voor geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van een proef, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de informatie tussen de documenten consistent is. 

Hoewel verschillende soorten onderzoeken zich op verschillende doelstellingen richten, zullen onderzoeken binnen een categorie hetzelfde format volgen. A kwaliteitscontrole De checklist is handig bij het beoordelen van meerdere bio-equivalentieonderzoeken in een week, waarbij u ervoor zorgt dat elk protocol en ICF wordt beoordeeld met dezelfde standaard in gedachten.

Voor sommige projecten die ik aanneem, moet ik uitgebreide samenvattingen van onderzoeksgegevens maken nadat een onderzoek heeft plaatsgevonden. Dit kan vele redenen hebben, maar is vooral bedoeld om aan de specifieke behoeften van de sponsor te voldoen. Deze samenvattingen hebben nog steeds sjablonen die moeten worden gevolgd, maar het formaat moet mogelijk worden gewijzigd om tegemoet te komen aan bepaalde studie-eigenaardigheden of sponsorspecificaties. Er is altijd ruimte voor verbetering, zelfs nadat deze samenvattingen zijn voltooid, dus ondergaan ze kwaliteitscontrole en beoordeling door de sponsor en ons eigen medische schrijfteam. Wijzigingen worden besproken en aangepast om ervoor te zorgen dat deze samenvattingen de exacte vereiste informatie bevatten. Dit proces kan meerdere dagen of zelfs weken in beslag nemen, wat het finaliseren van de samenvatting des te bevredigender maakt.

De vaardigheden die ik heb verworven

Werken op de afdeling klinische farmacologie heeft mij blootgesteld aan veel verschillende soorten onderzoeken, zoals bio-equivalentieonderzoeken en fase 1-onderzoeken. Ik heb geleerd hoe uniek ze van elkaar zijn, evenals de betekenis van elk type onderzoek voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en gezondheidsonderzoek. Door betrokken te zijn bij verschillende stappen van de tijdlijn van de klinische onderzoeken, heb ik een beter begrip gekregen van het proces, evenals waardering voor de hoeveelheid precisie en zorg die elke kleine stap vereist. Een groot deel van mijn tijd heb ik besteed aan het beoordelen van documenten, maar met elk document ben ik er meer vertrouwd mee ontwerp van klinische proeven en de overwegingen die bij elke beslissing betrokken zijn. De kennis en vaardigheden die ik heb opgedaan zijn van onschatbare waarde in mijn vakgebied, vooral als ik een carrière in het gezondheidsonderzoeksbeleid wil nastreven.

Waarom kiezen voor BioPharma-diensten?

Voor BioPharma-dienstenIk had me niet gerealiseerd dat er zoveel soorten banen waren binnen een klinische onderzoeksorganisatie. De standaardindruk van veel mensen over een CRO omvat direct contact met geneesmiddelenonderzoek, zoals artsen die stand-by staan ​​of personeel dat getraind is in bloedafnameprocedures. Nadat je hier hebt gewerkt, is het duidelijk dat er binnen één bedrijf een groot aantal disciplines werkt om te helpen bij het studieproces. 

Elke afdeling is zeer gespecialiseerd en uniek ten opzichte van elkaar, en toch werken ze in harmonie samen met de andere afdelingen om hun doelstellingen te bereiken. Er is personeel met een opleiding in Engels, financiën, farmacologie, scheikunde en nog veel meer, die de verscheidenheid tonen die nodig is om een ​​CRO soepel te laten draaien.

Het leren over en bijdragen aan het klinische onderzoeksproces was vooral boeiend toen ik daartoe de kans kreeg van mijn collega's en supervisors. Sommige projecten en taken vielen buiten mijn eerdere ervaring, maar onder zachte begeleiding kon ik ze met succes voltooien en met een hernieuwd vertrouwen in mijn capaciteiten.

In Conclusie

Werken bij een CRO als BioPharma Services betekent dat je veel verschillende mogelijkheden kunt vinden bij mensen met veel verschillende achtergronden. Voor studenten is het een ervaring van onschatbare waarde die niet alleen indruk zal maken op anderen, maar ook een nieuwe lens biedt waarmee je naar gezondheids- en klinisch onderzoek kunt kijken. Ik heb er vertrouwen in dat de kennis en vaardigheden die ik tijdens mijn zomer bij BioPharma Services heb opgedaan, mij zullen helpen toekomstige academische en carrièredoelen te bereiken. Als je een student bent die op zoek is naar praktische ervaring in het klinische onderzoeksproces, raad ik je ten zeerste aan om hieronder te solliciteren!

Lees meer over BioPharma Services zomerstage in onze Bioanalytisch laboratorium en als een Klinisch onderzoeksassistent.

BioPharma Services, Inc., een Denk Onderzoeksmaatschappij en dienstverlener op het gebied van klinische proeven, is een full-service Contract Clinical Research Organization (CRO) gevestigd in Toronto, Canada, gespecialiseerd in Fase 1 klinische onderzoeken 1/2a en Bio-equivalentie klinische proeven voor internationale farmaceutische bedrijven over de hele wereld. BioPharma voert klinische onderzoeksactiviteiten uit vanuit zijn Canadese vestiging, met toegang tot gezonde vrijwilligers en speciale populaties.