• Hyperglykemie na de maaltijd werd aanzienlijk verminderd met 20% bij inhalatie-insuline vergeleken met snelwerkende insuline toegediend via MDI of insulinepompen
• Proefpersonen die geïnhaleerde insuline gebruikten, ondervonden een afname van 22% in de gemiddelde glucose-excursies in de eerste twee uur vergeleken met de standaardbehandeling
• De primaire eindpuntresultaten over 17 weken zullen worden gepresenteerd tijdens een 90 minuten durend symposium tijdens de Scientific Sessions van de American Diabetes Association in juni

DANBURY, Conn. en WESTLAKE VILLAGE, Californië, 11 maart 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD), een bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van geïnhaleerde therapeutische producten en apparaten voor patiënten met endocriene en weeslongziekten, heeft de eerste maaltijdchallengegegevens van INHALE-3 bekendgemaakt, die door Dr. Irl B. Hirsch werden gepresenteerd op de 17e^th Internationale conferentie over geavanceerde technologieën en behandelingen voor diabetes (ATTD) in Florence op 8 maart^th. INHALE-3 is een fase 4-klinische studie in de VS waarin geïnhaleerde insuline (plus basaal) wordt vergeleken met de standaardzorg.

De statistisch significante bevindingen omvatten:

• Proefpersonen die geïnhaleerde insuline gebruikten, ondervonden een significant verminderde hyperglykemie na de maaltijd, vergeleken met degenen die subcutane snelwerkende analogen (RAA) gebruikten, toegediend door MDI of pompen
  • De oppervlakte onder de curve (AUC; 180 mg/dl) werd met 20% verminderd
• Proefpersonen met geïnhaleerde insuline vertoonden significant lagere glucoseschommelingen ten opzichte van de uitgangswaarde
  • De gemiddelde glucose-excursies werden met 22% verminderd
• In de groep met geïnhaleerde insuline bereikte de gemiddelde glucosespiegel 15 minuten eerder een piek dan in de groep met standaardzorg, ondanks dat geïnhaleerde insuline werd gegeven aan het begin van de maaltijd versus RAA die 5-15 minuten vóór de maaltijd werd toegediend.

“Artsen zijn op zoek gegaan naar opties voor mensen met diabetes, in de hoop behandelingen te vinden die een betere controle over de maaltijdtijd bieden”, zegt Dr. Hirsch, hoogleraar geneeskunde en diabetesbehandeling en onderwijsstoel aan de Universiteit van Washington en de voorzitter van het INHALE-3 Study Protocol. . “Het is opwindend om gegevens uit de gestandaardiseerde maaltijduitdaging van dit onderzoek te delen, waaruit blijkt dat geïnhaleerde insuline kan helpen in deze onvervulde behoefte te voorzien.”

De eindpuntresultaten na 17 weken van INHALE-3 zullen zaterdag 22 juni worden gepresenteerd tijdens een symposium op de 84e plaats van de American Diabetes Association.^th Wetenschappelijke sessies in Orlando.

“Een van de uitdagingen bij het gebruik van geïnhaleerde insuline is de onderdosering bij het overstappen van injecteerbare insuline, waardoor patiënten hyperglykemie krijgen”, aldus Dr. Kevin Kaiserman, Senior Vice President, Clinical Development and Medical Affairs voor MannKind Corporation. “In dit grote, gerandomiseerde onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een meer geschikte dosisconversie, zijn we verheugd om te zien dat de resultaten van de maaltijdprovocatie de veiligheid en werkzaamheid van geïnhaleerde insuline vanaf het begin ondersteunen.”

INHALE-3 is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 17 weken met een verlenging van 13 weken. In het onderzoek, waaraan 141 patiënten deelnamen (123 gerandomiseerd), werden deelnemers ouder dan 18 jaar met type 1 diabetes toegewezen die MDI, een geautomatiseerd insulinetoedieningssysteem of een pomp zonder automatisering gebruiken, om óf hun zorgstandaard voort te zetten óf een insulineregime te starten. een dagelijkse basale injectie plus Afrezza voor bolussen (maaltijdtijd en correcties). Proefpersonen die geïnhaleerde insuline gebruikten, ontvingen een hogere initiële conversiedosis dan in het huidige etiket. Beide armen maakten gebruik van continue glucosemonitoring om de glucoseregulatie te beoordelen. A1c-waarden werden verkregen bij baseline, na 17 en 30 weken. Voor de maaltijduitdaging nam de groep met geïnhaleerde insuline onmiddellijk voorafgaand aan een gestandaardiseerde maaltijd een dosis geïnhaleerde insuline (een voedingsshake van 240 calorieën), terwijl degenen die de gebruikelijke zorg gebruikten RAA 5-15 minuten vóór de maaltijd gebruikten. Meer informatie over het INHALE-3-onderzoek is beschikbaar op: ClinicalTrials.gov(NCT05904743).

Over Afrezza
Afrezza (menselijke insuline) Inhalatiepoeder is een snelwerkende geïnhaleerde humane insuline die is geïndiceerd om de glykemische controle te verbeteren bij volwassenen met diabetes mellitus.

Gebruiksbeperkingen: Niet aanbevolen voor de behandeling van diabetische ketoacidose of bij patiënten die roken of onlangs zijn gestopt met roken.

Belangrijke veiligheidsinformatie

De meest voorkomende bijwerkingen zijn hypoglykemie, hoest en keelpijn of irritatie.

Zie aanvullende belangrijke veiligheidsinformatie en volledige voorschrijfinformatie, inclusief OMKADERDE WAARSCHUWING, beschikbaar op Afrezza.com/safety.

Over MannKind
MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve therapeutische producten en apparaten om tegemoet te komen aan ernstige onvervulde medische behoeften van mensen die leven met endocriene en weeslongziekten.

We zijn vastbesloten om onze formuleringscapaciteiten en bekwaamheid op het gebied van apparaattechniek te gebruiken om de last van ziekten zoals diabetes, pulmonale arteriële hypertensie (PAH) en niet-tuberculeuze mycobacteriële (NTM) longziekte te verminderen. Onze kenmerkende technologieën – droge poederformuleringen en inhalatieapparaten – zorgen voor een snelle en gemakkelijke toediening van medicijnen aan de diepe longen, waar ze lokaal een effect kunnen uitoefenen of in de systemische circulatie kunnen terechtkomen.

Met een gepassioneerd team van Mannitariërs dat landelijk samenwerkt, zijn we op een missie om mensen controle te geven over hun gezondheid en de vrijheid om te leven.

Ga naar mannkindcorp.com voor meer informatie en volg ons LinkedIn, Facebook, Twitter or Instagram.

Forward-Looking Statements
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen over de geplande publicatie van de resultaten van een lopende klinische studie die risico's en onzekerheden met zich meebrengt. Woorden als “gelooft”, “anticipeert”, “plant”, “verwacht”, “is van plan”, “zal”, “doel”, “potentieel” en soortgelijke uitdrukkingen zijn bedoeld om toekomstgerichte verklaringen te identificeren. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van MannKind. De werkelijke resultaten en de timing van gebeurtenissen kunnen wezenlijk verschillen van de verwachte resultaten in dergelijke toekomstgerichte verklaringen als gevolg van verschillende risico's en onzekerheden, waaronder, zonder beperking, het risico dat we onze verwachte ontwikkelingsdoelen niet zullen bereiken binnen het tijdsbestek dat we verwachten. , evenals andere risico's die worden beschreven in de documenten van MannKind bij de Securities and Exchange Commission, inclusief het jaarverslag op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2023, en daaropvolgende periodieke rapporten op formulier 10-Q en huidige rapporten op formulier 8 -K. U wordt gewaarschuwd niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen, die uitsluitend betrekking hebben op de datum van dit persbericht. Alle toekomstgerichte verklaringen worden in hun geheel gekwalificeerd door deze waarschuwing, en MannKind neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen te herzien of bij te werken om gebeurtenissen of omstandigheden na de datum van dit persbericht weer te geven.

AFREZZA en MANNKIND zijn geregistreerde handelsmerken van MannKind Corporation.

Voor MannKind: Christie Iacangelo, Corporate Communications (818) 292-3500 E-mail: media@mannkindcorp.com Rose Alinaya, Investor Relations (818) 661-5000 E-mail: ir@mannkindcorp.com

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/inhale-3-study-s-initial-meal-challenge-results-comparing-afrezza-head-to-head-with-multiple-daily-injections-mdi-and-insulin-pumps-/?s=93