• Er zijn geen dosisbeperkende toxiciteiten gemeld in het eerste cohort van ultrahoge concentraties stikstofmonoxide toegediend bij 25,000 delen per miljoen (PPM)
• Fase 1-studie gaat door met het rekruteren van in aanmerking komende patiënten in het volgende, in het protocol gedefinieerde cohort van 50,000 ppm in meerdere centra in Israël

HAMILTON, Bermuda, 27 december 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Voorbij kanker, Ltd., een filiaal van Voorbij Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) en een biotechnologiebedrijf in de klinische fase dat stikstofmonoxide met ultrahoge concentratie (UNO) ontwikkelt als immunotherapeuticum voor solide tumoren, hebben vandaag aangekondigd dat de Fase 1-studie ter evaluatie van UNO bij gevorderde, recidiverende of refractaire, niet-reseceerbare, primaire of metastatische cutane en subcutane solide tumoren heeft het eerste cohort van 25,000 ppm enkelvoudige dosis UNO door het Safety Review Committee geklaard zonder gerapporteerde dosisbeperkende toxiciteiten.

Het eerste open-label, niet-gerandomiseerde fase 1-onderzoek bij mensen wordt uitgevoerd in twee delen: dosisescalatie en dosisuitbreiding. De dosisescalatie bestaat uit drie UNO-cohorten (25,000, 50,000 en 100,000 ppm) van drie tot zes patiënten. De dosisuitbreiding begint zodra de aanbevolen dosis is bepaald in het gedeelte Dosisescalatie. Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van UNO, met als secundair doel het beoordelen van de werkzaamheid door middel van immuunbiomarkerrespons op UNO-therapie.

“We zijn verheugd om door te gaan naar het volgende cohort van onze Fase 1-studie zonder gerapporteerde dosisbeperkende toxiciteiten”, aldus Dr. Jedidiah Monson, Chief Medical Officer van Beyond Cancer. “De goed verdragen toediening van UNO is bemoedigend en de haalbaarheid van UNO-toediening bij patiënten is aangetoond. We kijken uit naar de voltooiing van Dosis Escalation, het bevorderen van het UNO-ontwikkelingsprogramma naar het Dosis Expansion-gedeelte van de studie en toekomstige combinaties met immuuncheckpoint-remmers. We verwachten voort te bouwen op de positieve eerste voorlopige gegevens over de werkzaamheid die tijdens de jaarlijkse SITC-bijeenkomst van dit jaar zijn gepresenteerd en die bewijzen tonen voor activering van het immuunsysteem, met verdere updates op grote medische conferenties in 2024.”

Aanvullende informatie over deze studie is beschikbaar op klinischetrials.gov (NCT#05351502).

Over stikstofmonoxide
Stikstofmonoxide (NO) is een krachtig molecuul, dat van nature in het menselijk lichaam wordt gesynthetiseerd en waarvan is bewezen dat het een cruciale rol speelt in een breed scala aan biologische functies. In de luchtwegen richt NO zich op de vasculaire gladde spiercellen die de kleine weerstandsslagaders in de longen omringen. Momenteel wordt exogeen geïnhaleerd NO gebruikt bij het ‘adult ademnoodsyndroom’, na bepaalde hartoperaties en bij aanhoudende pulmonale hypertensie bij pasgeborenen om hypoxemie te behandelen. Bovendien wordt aangenomen dat NO een sleutelrol speelt in het aangeboren immuunsysteem in vitro Studies suggereren dat NO antimicrobiële activiteit bezit, niet alleen tegen gewone bacteriën, waaronder zowel grampositieve als gramnegatieve, maar ook tegen andere diverse pathogenen.

Over Beyond Cancer, Ltd.
Beyond Cancer, Ltd. is een biofarmaceutisch bedrijf en bedrijf in medische hulpmiddelen dat zich in de ontwikkelingsfase bevindt en dat stikstofoxide met ultrahoge concentraties gebruikt via een eigen leveringsplatform om primaire tumoren te behandelen en metastatische ziekten te voorkomen. Er is gerapporteerd dat stikstofmonoxide bij ultrahoge concentraties kankerbestrijdende eigenschappen vertoont en mogelijk kan dienen als chemosensitizer en radiotherapieversterker. Er is een eerste onderzoek bij mensen gaande bij patiënten met solide tumoren. Beyond Cancer, Ltd. voert ook preklinische onderzoeken uit naar UNO in meerdere solide tumormodellen om aanvullende behandelingsprotocollen te informeren. Voor meer informatie bezoek www.beyondcancer.com.

Over UNO-therapie voor solide tumoren
Kanker is wereldwijd de tweede belangrijkste doodsoorzaak, met tumormetastasen die verantwoordelijk zijn voor ongeveer 90% van alle kankergerelateerde sterfgevallen. De huidige behandelingsmodaliteiten van kanker omvatten in het algemeen chemotherapie, immunotherapie, bestraling en/of chirurgie. Therapie met ultrahoge concentratie stikstofmonoxide (UNO) is een volledig nieuwe benadering om terugval of gemetastaseerde ziekte te voorkomen. In vitro Gegevens uit muizen laten zien dat lokale tumorablatie met UNO een anti-tumor immuunrespons stimuleert in modellen voor solide tumorkanker. Beyond Cancer, Ltd. is van mening dat UNO het potentieel heeft om terugval of metastatische ziekte te voorkomen met slechts een enkele behandeling van 5 minuten en met beperkte toxiciteit of afwijkende effecten.

Vooruitziende verklaringen
Dit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” over de potentiële veiligheid en werkzaamheid van geïnhaleerd stikstofmonoxide en het kandidaatproduct stikstofmonoxide met ultrahoge concentratie, evenals het therapeutische potentieel ervan voor een aantal indicaties; en de potentiële impact op patiënten en de verwachte voordelen die verband houden met geïnhaleerd stikstofmonoxide en het kandidaat-product met ultrahoge concentratie stikstofmonoxide. Toekomstgerichte verklaringen omvatten verklaringen over verwachtingen, overtuigingen of intenties met betrekking tot productaanbiedingen, activiteiten, bedrijfsresultaten, strategieën of vooruitzichten. U kunt dergelijke toekomstgerichte verklaringen herkennen aan de woorden ‘verwacht’, ‘plant’, ‘anticipeert’, ‘gelooft’ ‘verwacht’, ‘is van plan’, ‘ziet eruit’, ‘projecteert’, ‘doel’, ‘veronderstelt’. ‘doelen’ en soortgelijke uitdrukkingen en/of het gebruik van toekomende tijd of voorwaardelijke constructies (zoals ‘zal’, ‘kan’, ‘zou kunnen’, ‘zou moeten’ en dergelijke) en door het feit dat deze uitspraken niet strikt verband houden op historische of actuele zaken. In plaats daarvan hebben toekomstgerichte verklaringen betrekking op verwachte of verwachte gebeurtenissen, activiteiten, trends of resultaten vanaf de datum waarop ze worden gedaan. Omdat toekomstgerichte verklaringen betrekking hebben op zaken die nog niet hebben plaatsgevonden, zijn deze verklaringen inherent onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van toekomstige resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn slechts voorspellingen en weerspiegelen standpunten vanaf de datum waarop ze worden gedaan met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen en financiële prestaties. Veel factoren kunnen ervoor zorgen dat de werkelijke activiteiten of resultaten wezenlijk verschillen van de activiteiten en resultaten die in toekomstgerichte verklaringen worden verwacht, inclusief risico's die verband houden met: het vermogen van Beyond Cancer, Ltd. om extra kapitaal aan te trekken; de timing en resultaten van toekomstige preklinische onderzoeken en klinische onderzoeken met betrekking tot het kandidaatproduct met ultrahoge concentratie stikstofmonoxide; het potentieel dat regelgevende instanties, waaronder de FDA en vergelijkbare niet-Amerikaanse regelgevende instanties, geen goedkeuring verlenen of uitstellen voor het kandidaat-product met ultrahoge concentratie stikstofmonoxide; de aanpak om nieuwe medicijnen te ontdekken en te ontwikkelen, die onbewezen is en wellicht nooit zal leiden tot effectieve of verkoopbare producten; het verkrijgen, behouden en beschermen van intellectueel eigendom dat door producten wordt gebruikt; het verkrijgen van wettelijke goedkeuring voor producten; concurrentie van anderen die soortgelijke technologie gebruiken en van anderen die producten voor soortgelijk gebruik ontwikkelen; afhankelijkheid van medewerkers; en andere risico's. Beyond Cancer, Ltd. neemt geen enkele verplichting op zich om deze toekomstgerichte verklaringen bij te werken en heeft geen beleid voor het bijwerken of herzien ervan, behalve zoals vereist door de toepasselijke wetgeving.

CONTACTEN:

Corey Davis, PhD
LifeSci-adviseurs, LLC
Cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577

Matt Johnson, hoofd bedrijfsontwikkeling en strategie
Voorbij kanker, Ltd.
Mjohnson@beyondcancer.com

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/beyond-cancer-phase-1-study-clears-cohort-1-in-patients-with-advanced-relapsed-or-refractory-unresectable-primary-or-metastatic-cutaneous-or-subcutaneous-solid-tumors/?s=93