Europese medische functionarissen zeggen dat het autoriseren van het AstraZeneca COVID-19-vaccin “zal helpen de pandemie onder controle te krijgen en de burgers van de EU te beschermen.” Ulrich Baumgarten/via Getty Images verberg ondertiteling
bijschrift schakelen
Ulrich Baumgarten/via Getty Images
Bijgewerkt om 2:15 ET
De Europese Unie zal binnenkort beginnen met het toedienen van het COVID-19-vaccin van AstraZeneca – het derde vaccin dat zij heeft goedgekeurd. De Europese Commissie heeft vrijdag voorwaardelijke toestemming gegeven voor het vaccin, uren nadat toezichthouders de stap hadden aanbevolen.
Het Europees Geneesmiddelenbureau zei dat het AstraZeneca-vaccin zal voorkomen dat het dodelijke coronavirus mensen treft die minstens 18 jaar oud zijn. Het vaccin wordt sinds begin deze maand in Groot-Brittannië toegediend.
‘Ik verwacht dat het bedrijf de 400 miljoen doses zal leveren zoals afgesproken’, voorzitter Ursula von der Leyen van de Europese Commissie zei.
Het nieuwe vaccin sluit zich aan bij de Moderna- en Pfizer-BioNTech-vaccins die al in het blok zijn toegelaten. Het zou ook kunnen helpen bij het aanpakken van de aanbodtekorten die de Europese vaccinatiecampagnes hebben gehinderd.
De vaccins “zullen allemaal helpen om de pandemie onder controle te krijgen en de burgers van de EU te beschermen”, aldus Emer Cooke, uitvoerend directeur van het EMA. in een videobriefing over de aanbeveling van haar bureau.
Voor het AstraZeneca-vaccin, dat in samenwerking met de Universiteit van Oxford is ontwikkeld, zijn twee doses nodig, met een tussenpoos van vier tot twaalf weken. Uit klinische onderzoeken is gebleken dat het ongeveer 12% werkzaam is bij het beschermen van mensen tegen SARS-CoV-60, het virus dat COVID-2 veroorzaakt, volgens de Europees Geneesmiddelenbureau.
“De evaluatie van de algehele veiligheid en werkzaamheid was gebaseerd op klinische onderzoeken waarbij 24,000 mensen betrokken waren”, zegt Bruno Sepodes, vicevoorzitter van het bureau, verwijzend naar onderzoeken in het Verenigd Koninkrijk, Brazilië en Zuid-Afrika.
“We zullen binnenkort ook aanvullende gegevens ontvangen afkomstig van een onderzoek dat momenteel in de VS loopt”, voegde Sepodes eraan toe.
Het AstraZeneca-vaccin werkt door een ander virus, uit de adenovirusfamilie, te modificeren om het gen op te nemen voor het maken van de piekeiwitten van SARS-CoV-2 – de kroonachtige noppen die het coronavirus gebruikt om cellen te doorbreken en ziekten te veroorzaken. Nadat het vaccin is geïnjecteerd, gebruiken de cellen het gen om het spike-eiwit te maken, dat vervolgens het immuunsysteem activeert om bescherming te bieden tegen het coronavirus.
Omdat de meeste mensen in de klinische onderzoeken tussen de 18 en 55 jaar oud zijn, wordt er gespeculeerd dat de EU een maximumleeftijd van 55 jaar zou kunnen vaststellen voor mensen die het vaccin krijgen.
Het Europees Geneesmiddelenbureau erkende het gebrek aan gegevens over de manier waarop 55-plussers worden beschermd door het vaccin en deze verdragen. Maar het voegde eraan toe: “Er wordt echter bescherming verwacht, aangezien er in deze leeftijdsgroep een immuunrespons wordt waargenomen en gebaseerd op ervaringen met andere vaccins.”
Het bureau is van plan meer informatie te analyseren zodra deze uit verdere onderzoeken komt.
De EU en AstraZeneca hebben onlangs ruzie gehad over het aantal doses dat het blok zou krijgen nadat het bedrijf had gewaarschuwd dat het niet zoveel vaccin zou sturen als het aanvankelijk had beloofd. Von der Leyen reageerde door te zeggen dat de EU miljarden uitgeeft aan vaccins en verwacht dat farmaceutische bedrijven zich aan hun afspraken zullen houden.
Ondanks de verlaging zei AstraZeneca eerder deze week dat het nog steeds verwacht “tientallen miljoenen doses in februari en maart naar de Europese Unie te sturen, terwijl we de productievolumes blijven opvoeren.”
