Emulate is de toonaangevende leverancier van de volgende generatie in vitro biologische modellen. Onderzoekers gebruiken hun organ-on-a-chip-technologie om de respons van geneesmiddelen met grotere precisie en detail te begrijpen en te voorspellen dan mogelijk is met conventionele celcultuur of op dieren gebaseerde methoden. CEO Jim Corbett sprak over het bedrijf van Emulate, in antwoord op vragen per e-mail.
Waarom ben je lid geworden van Emulate?
Met Emulate zag ik een van die zeldzame kansen om echt baanbrekende technologie in de gezondheidszorg te brengen. Orgaan-chips staan klaar om opnieuw te definiëren hoe we de veiligheid, werkzaamheid en het algehele succespercentage van de ontwikkeling van geneesmiddelen evalueren. Voor het eerst kan deze technologie onderzoekers een superieur alternatief bieden voor het gebruik van proefdieren tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen, waardoor patiënten sneller betere therapieën kunnen krijgen.
Jim Corbett
Welke specifieke behoefte/probleem wilt u aanpakken in de zorg?
Tegenwoordig versnelt het tempo van de ontdekking van geneesmiddelen met de beschikbaarheid van hulpmiddelen zoals genomische sequencing en aanzienlijke vooruitgang met het gebruik van geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC's) om onze steeds groter wordende kennis van de menselijke biologie te voeden. Farmaceutische bedrijven moeten echter nog steeds potentiële therapieën in hun pijplijn op de markt brengen, en dat vreselijk inefficiënte proces is in decennia niet veranderd.
In 2021 duurt het nog veel te lang en kost het te veel geld om een medicijn met succes op de markt te brengen - meestal 10 of meer jaar tegen kosten die kunnen oplopen tot $ 2 miljard. Eenmaal in de kliniek is het percentage mislukkingen van nieuwe medicijnen ook belachelijk hoog, met sommige schattingen op 90 procent. Dit komt omdat diermodellen fundamenteel slechte voorspellers zijn van de menselijke reactie vanwege soortverschillen, maar toch wordt er nog steeds zwaar op vertrouwd voor het voorspellen van de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen vóór proeven bij mensen.
Om de uitdagingen van het gebruik van tools die geen hoge voorspellende capaciteiten hebben te overwinnen, biofarmaceutische bedrijven over de hele wereld zijn op zoek naar het verminderen, verfijnen en uiteindelijk vervangen van diermodellen voor de ontwikkeling van preklinische geneesmiddelen, toxicologische studies en ziektemodellering om tijd te besparen, kosten te verlagen en meer voorspellend te zijn voor klinische proeven.
Bij Emulate ontwikkelen we gemanipuleerde microfysiologische systemen genaamd Orgelchips met een gedefinieerde samenstelling op cel-, weefsel- en orgaanniveau. Het voorspellende vermogen van Emulate's Organ-Chip-technologie maakt de ontdekking mogelijk van bijdragen aan de menselijke fysiologie en pathofysiologie en helpt onderzoekers de beste beslissingen te nemen voor hun experimenten.
Wat doet uw product? Hoe werkt het?
De Menselijk emulatiesysteem omvat Organ-Chips waar cellen in cultuur worden gekweekt, en hardware en software die de experimentele chipmodules ondersteunen en de groeiomstandigheden regelen. Elke orgaanchip is een transparante, flexibele micro-omgeving met twee parallelle kamers die: kan worden geconfigureerd om menselijke cellen te laten groeien van een orgaan van belang, zoals de lever, de proximale niertubuli, de darm, de longen en de hersenen. De orgaanchip bootst de natuurlijke fysiologie en mechanische krachten na die cellen in het menselijk lichaam ervaren, inclusief de bloed- en luchtstroom. Naar recapituleren wat er gebeurt tijdens ademhaling of peristaltiek, dynamische krachten zoals rek en druk kunnen op het kweeksysteem worden uitgeoefend.
Het systeem is een op zichzelf staand, laboratoriumklaar en open platform voor het bestuderen van menselijke biologie en ziekten met grotere precisie en controle dan de huidige celcultuur of dierproeven. Academische onderzoekers hebben de technologie van Emulate gebruikt om orgaancomponenten zoals de glomerulus, beenmerg en lymfoïde follikels te modelleren, terwijl farmaceutische organisaties zich voornamelijk wenden tot gevalideerde modellen zoals de Emulate Brain-Chip of om aandoeningen zoals levertoxiciteit, neuro-inflammatie en colonontsteking te onderzoeken.
Is dit je eerste startup in de zorg? Wat is uw achtergrond in de zorg?
Ik zou Emulate als mijn derde startup in de gezondheidszorg beschouwen. Ik heb een software-startup opgericht met de naam CADx Systems in de oncologische beeldvormingsruimte voor de detectie van borstkanker, die werd overgenomen door iCad. Daarna nam ik de rol van president op mij bij ViaCell, een navelstrengbloedbankbedrijf dat ook investeerde in technologie voor stamcelexpansie uit navelstrengbloed. Nadat ViaCell door PerkinElmer was overgenomen, heb ik 11 jaar leiding gegeven aan verschillende wereldwijde divisies, waaronder de $ 1.8 miljard aan ontdekkings- en analytische oplossingen, en de sectoren diagnostiek en menselijke gezondheid. In maart 2020 ben ik bij Emulate in dienst getreden als Chief Executive Officer.
Wie is uw klant? Hoe genereer je inkomsten?
We hebben drie primaire klantsegmenten: academische wetenschappers die zich bezighouden met veel fundamentele onderzoeksvragen; biofarmaceutische bedrijven die geneesmiddelen ontwikkelen en geneesmiddelen op de markt brengen; en overheidsaccounts zoals de FDA, NASAEn US Army die geïnteresseerd zijn in het toepassen van Organ-Chip-technologie op verschillende projecten, waaronder Covid-19, bioterrorisme en hoe mensen reageren in de ruimte. Onze klanten kopen gevalideerde orgaanspecifieke modellen die we Bio-Kits noemen, die gekwalificeerde cellen en protocollen bevatten, of ze kunnen een Basic-Kit kopen om modellen van hun eigen ontwerp te maken, samen met de verbruiksartikelen en kweekondersteuning en monitoringsystemen die nodig zijn om hun experimenten.
Heeft u een klinische validatie voor uw product?
Orgaanchips worden beschouwd als onderzoeksinstrumenten en worden dus niet gereguleerd door de FDA. De FDA heeft onlangs een programma opgezet met de naam ISTAND om life sciences-bedrijven zoals Emulate te helpen bij het indienen van een gebruikscontextplanning. We onderzoeken momenteel het ISTAND-programma om onze beste weg voorwaarts te bepalen.
Naast het ISTAND-programma ben ik ook zeer bemoedigd door voorgestelde wijzigingen in het federale beleid. Er zijn twee wetsvoorstellen voor het congres, de FDA Modernization Act, waarin specifiek wordt opgeroepen tot de FDA om gegevens die zijn ontwikkeld op basis van orgaanchiptechnologie, in te dienen als onderdeel van een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (IND). De andere is de onlangs geïntroduceerde Humane Research en Testing Act (HR 1744) dat zal, naast andere acties, een Nationaal Centrum voor Alternatieven voor Onderzoek en Testen oprichten onder de National Institutes of Health (NIH). Het nieuwe centrum zou zich toeleggen op het vergroten van de transparantie en het begrip met betrekking tot het gebruik van proefdieren en zou de NIH verplichten om een plan te ontwikkelen, te financieren en uit te voeren om het aantal dieren dat in biomedisch onderzoek wordt gebruikt op te sommen, en om bedrijven te stimuleren om niet-dierlijke methoden te gebruiken. door wetenschappers op te leiden en te trainen in voor de mens relevante onderzoeksmethoden. Terwijl we samen de toekomst tegemoet gaan, Emulate blijft ondersteun onderzoekers bij het adopteren van de volgende generatie in vitro Organ-Chip-modellen, en we kijken uit naar de vooruitgang die zal plaatsvinden wanneer Orgaan-chips worden beschouwd als routinematig gebruik voor het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen.
Foto: wedijveren
PlatoAi. Web3 opnieuw uitgevonden. Gegevensintelligentie versterkt.
Klik hier om toegang te krijgen.
