HONG KONG, China en WILMINGTON, Del., 1 april 2024 – (ACN Newswire) – China Medical System Holdings Limited (“CMS” of de “Groep”) en Incyte (Nasdaq:INCY) (“Incyte”) kondigen met genoegen aan dat de Groep op 31 maart 2024, via een volledige dochteronderneming op het gebied van dermatologie, medische esthetiek van het bedrijf (“CMS Skinhealth”), en Incyte is een samenwerkings- en licentieovereenkomst aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisering van povorcitinib (het “product”), een selectieve orale JAK1-remmer, om het product te onderzoeken, ontwikkelen, registreren en commercialiseren in het vasteland van China, Hong Kong, Macau, de regio Taiwan en elf Zuidoost-Aziatische landen (het “Grondgebied”) en een niet-exclusieve licentie om het Product op het grondgebied van CMS te vervaardigen.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal CMS een vooruitbetaling doen aan Incyte en komt Incyte in aanmerking voor aanvullende potentiële ontwikkelings- en commerciële mijlpalen en royalty's op de nettoverkoop van het gelicentieerde product op het grondgebied van CMS.

CMS zal een exclusieve licentie krijgen voor de ontwikkeling en commercialisering en een niet-exclusieve licentie voor de productie van povorcitinib voor de behandeling van auto-immuunziekten en inflammatoire dermatologische ziekten, waaronder niet-segmentale vitiligo, hidradenitis suppurativa (HS), prurigo nodularis (PN), astma en chronische spontane urticaria. voor patiënten op het vasteland van China, Hong Kong, Macau, Taiwan en bepaalde landen in Zuidoost-Azië.

“We zijn verheugd om de toevoeging van deze samenwerking voor povorcitinib aan te kondigen, waardoor onze relatie met CMS op het gebied van dermatologie verder wordt uitgebreid dan ruxolitinib-crème, met twee producten die het potentieel hebben om patiënten met beperkte behandelingsopties te helpen”, aldus Herve Hoppenot, Chief Executive Officer , Incyte. “Er blijft een aanzienlijke behoefte bestaan ​​aan nieuwe, innovatieve behandelingen voor vitiligo en andere immuungemedieerde dermatologische aandoeningen, en we kijken ernaar uit om samen te werken met het CMS-team om deze producten in China op de markt te brengen.”

De heer Huang Anjun, de algemeen directeur van CMS Skinhealth, verklaarde: “We verwachten dat deze samenwerking de portfolio van potentiële behandelingen voor vitiligo van CMS Skinhealth zal verbeteren, die, indien goedgekeurd, gedifferentieerde behandelingsopties zullen bieden voor vitiligopatiënten in China. Na goedkeuring is povorcitinib klaar om te synergiseren met de innovatieve geneesmiddelen in de commercialiseringsfase van onze pijplijn ILUMETRI (tildrakizumab-injectie), originele geneesmiddelen waaronder Hirudoid (mucopolysaccharide polysulfaatcrème) en Aethoxysklerol (polidocanol-injectie) in termen van ons netwerk en marktbronnen, die zal het product helpen zijn klinische en commerciële waarde te realiseren.”

De transactie is onmiddellijk van kracht na de ondertekening van de Samenwerkings- en Licentieovereenkomst.

Over Povorcitinib

Povorcitinib is een selectieve orale JAK1-remmer met kleine moleculen, met patenten op verbindingen en gebruik in bepaalde landen/regio's in het gebied. Momenteel bevindt povorcitinib zich in klinische fase 3-onderzoeken voor niet-segmentale vitiligo en HS in meerdere landen buiten China. Daarnaast zijn er ook klinische fase 2-onderzoeken van povorcitinib voor PN, astma en chronische spontane urticaria gaande.

Over Vitiligo

Vitiligo is een chronische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door depigmentatie van de huid, die het gevolg is van het verlies van pigmentproducerende cellen, bekend als melanocyten. Er wordt aangenomen dat overactiviteit van de JAK-signaalroute ontstekingen veroorzaakt die betrokken zijn bij de pathogenese en progressie van vitiligo.

Er wordt geschat dat er respectievelijk ongeveer 14 miljoen vitiligopatiënten zijn in China en 6.5 miljoen in de elf Zuidoost-Aziatische landen. Ongeveer 85% van hen bestaat uit niet-segmentale vitiligopatiënten[1]. Vitiligo kan op elke leeftijd voorkomen, hoewel bij veel patiënten met vitiligo de eerste symptomen vóór de leeftijd van 30 jaar optreden[2]. Momenteel zijn de therapeutische opties voor vitiligo beperkt en is de aandoening moeilijk te behandelen, vooral voor patiënten met matige tot ernstige uitgebreide vitiligo.

Over Hidradenitis Suppurativa (HS)

HS is een chronische, terugkerende inflammatoire huidaandoening die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van pijnlijke ontstekingsknobbels, abcessen, breuken, evenals de vorming van sinuskanalen en littekens. Er wordt aangenomen dat overactiviteit van de JAK-signaalroute ontstekingen veroorzaakt die betrokken zijn bij de pathogenese en progressie van HS[3].

Er wordt geschat dat er in China ongeveer 470 HS-patiënten zijn, waarvan ongeveer 75% matige tot ernstige patiënten zijn[4]. Bovendien zijn er naar schatting ongeveer 13 HS-patiënten in de zes Zuidoost-Aziatische landen, waaronder Thailand, Singapore, Maleisië, de Filippijnen, Vietnam en Indonesië. HS is opgenomen in de tweede batch van de Zeldzame Ziektenlijst in China. Gezien de invaliderende aard van de aandoening kan deze een diepgaand negatief effect hebben op de levenskwaliteit van patiënten. Momenteel zijn er in China echter geen biologische geneesmiddelen of geneesmiddelen met kleine moleculen goedgekeurd door de National Medical Products Administration voor de behandeling van HS, waardoor er een dringende behoefte ontstaat aan effectieve therapeutische opties[5].

Over CMS Huidgezondheid

CMS's Dermatologie en Medisch Esthetische Business “CMS Skinhealth” beschouwt dermatologische receptproducten als haar kern, en breidt zich uit tot huidverzorgingsproducten van dermatologische kwaliteit en lichte medisch-esthetische producten, waarbij voortdurend oplossingen voor huidgezondheidsmanagement over de hele levenscyclus worden geoptimaliseerd en geleidelijk op weg is om “de grootste” te worden. en meest professionele bedrijf voor huidgezondheidsbeheer in China “. Zich baserend op zijn sterke voordelen op het gebied van klinische ontwikkeling en commercialisering, zal CMS de commercialisering van povorcitinib in het gebied zo snel mogelijk realiseren om te voldoen aan de klinische behoeften van orale vitiligomedicijnen met werkzaamheid en voordelen voor relevante patiënten.

Over Incyte

Incyte, een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf met een missie om Solve On. te volgen, volgt de wetenschap om oplossingen te vinden voor patiënten met onvervulde medische behoeften. Door de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van gepatenteerde therapieën heeft Incyte een portefeuille van eersteklas geneesmiddelen voor patiënten en een sterke pijplijn van producten op het gebied van oncologie en ontstekings- en auto-immuniteit opgebouwd. Incyte, met hoofdkantoor in Wilmington, Delaware, heeft vestigingen in Noord-Amerika, Europa en Azië.

Voor meer informatie over Incyte kunt u terecht op Incyte.com of volg ons op sociale media: LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.

Over CMS

CMS is een platformbedrijf dat farmaceutische innovatie en commercialisering koppelt aan sterke capaciteiten voor productlevenscyclusbeheer, gericht op het leveren van concurrerende producten en diensten om tegemoet te komen aan onvervulde medische behoeften.

CMS richt zich op de wereldwijde first-in-class (FIC) en best-in-class (BIC) innovatieve producten, en bevordert op efficiënte wijze het klinisch onderzoek, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve producten, waardoor de voortdurende transformatie van wetenschappelijk onderzoek naar klinische praktijken mogelijk wordt gemaakt. patiënten ten goede komen.

CMS houdt zich intensief bezig met verschillende gespecialiseerde therapeutische gebieden en heeft bewezen commercialiseringsmogelijkheden, uitgebreide netwerken en deskundige bronnen ontwikkeld, wat heeft geresulteerd in leidende academische en marktposities voor de belangrijkste op de markt gebrachte producten. CMS blijft de diepgaande ontwikkeling van zijn voordelige specialismen bevorderen en de bedrijfsgrenzen verleggen. Terwijl het de concurrentiepositie van de cardio-cerebrovasculaire/gastro-enterologie-activiteiten versterkt, exploiteert CMS onafhankelijk haar dermatologie-, medische-esthetiek- en oogheelkundige activiteiten, met als doel leidende posities te verwerven op gespecialiseerde therapeutische gebieden, terwijl de schaal en efficiëntie worden vergroot. Tegelijkertijd heeft CMS zijn activiteitengebied uitgebreid naar de Zuidoost-Aziatische markt, waarbij het ernaar streeft een “bruggenhoofd” te worden voor mondiale farmaceutische bedrijven om de Zuidoost-Aziatische markt te betreden, waardoor de duurzame en gezonde ontwikkeling van de Groep verder wordt begeleid.

Toekomstgerichte verklaringen van Incyte

Met uitzondering van de historische informatie die hierin wordt uiteengezet, de zaken die in dit persbericht worden uiteengezet, inclusief verklaringen over de vraag of en wanneer povorcitinib zal worden goedgekeurd voor gebruik op het vasteland van China, Hong Kong, Macau, Taiwan of Zuidoost-Azië; of en wanneer CMS povorcitinib op de markt zal brengen op het vasteland van China, Hong Kong, Macau, Taiwan of Zuidoost-Azië; het potentieel van povorcitinib voor de behandeling van patiënten met vitiligo, hidradenitis superativa of voor enige andere indicatie; het potentieel voor Incyte om royalty's en betalingen van CMS te ontvangen voor ontwikkelings- en commerciële mijlpalen; en het potentieel voor Incyte om zijn vermogen uit te breiden om nieuwe medicijnen naar patiënten in Azië en elders te brengen, bevatten voorspellingen, schattingen en andere toekomstgerichte verklaringen.

Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van Incyte en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen, inclusief onverwachte ontwikkelingen in en risico's gerelateerd aan: onverwachte vertragingen; verder onderzoek en ontwikkeling en de resultaten van klinische proeven die mogelijk niet succesvol zijn of onvoldoende zijn om aan de toepasselijke regelgevingsnormen te voldoen of voortdurende ontwikkeling te rechtvaardigen; het vermogen om voldoende aantallen proefpersonen in klinische onderzoeken in te schrijven; De afhankelijkheid van Incyte van haar relaties met haar samenwerkingspartners; de werkzaamheid of veiligheid van de producten van Incyte en de producten van haar samenwerkingspartners; de acceptatie van de producten van Incyte en de producten van haar samenwerkingspartners op de markt; concurrentie op de markt; verkoop-, marketing-, productie- en distributievereisten; en andere risico's die van tijd tot tijd worden beschreven in de rapporten van Incyte die zijn ingediend bij de Securities and Exchange Commission, inclusief ons kwartaalrapport op formulier 10-Q voor het kwartaal eindigend op 31 december 2023. Incyte wijst elke intentie of verplichting af om deze toekomstgerichte verklaringen bij te werken. .

Toekomstgerichte verklaringen van CMS

Dit persbericht is niet bedoeld om producten bij u te promoten en is niet bedoeld voor reclamedoeleinden. In dit persbericht worden geen medicijnen, medische hulpmiddelen en/of indicaties aanbevolen. Als u meer wilt weten over de diagnose en behandeling van specifieke ziekten, volg dan de mening of begeleiding van uw arts of andere medische en gezondheidsprofessionals. Alle behandelingsgerelateerde beslissingen die door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden genomen, moeten gebaseerd zijn op de specifieke omstandigheden van de patiënt en in overeenstemming met de bijsluiter van het geneesmiddel.

Dit persbericht, opgesteld door CMS, vormt geen aanbod of uitnodiging om effecten te kopen of erop in te schrijven, en zal niet de basis vormen voor of worden gebruikt in verband met welk contract of welke bindende verplichting dan ook. Dit persbericht is opgesteld door CMS op basis van informatie en gegevens die zij betrouwbaar acht, maar CMS geeft geen enkele verklaring of garantie, expliciet of impliciet, en er wordt geen vertrouwen gesteld in de waarheid, nauwkeurigheid, volledigheid, eerlijkheid en redelijkheid. van de inhoud van dit persbericht. Dit persbericht is mogelijk niet allesomvattend en bevat mogelijk niet alle informatie die u mogelijk als materieel beschouwt. Iedere aansprakelijkheid met betrekking tot de inhoud of het weglaten van dit persbericht wordt uitdrukkelijk uitgesloten.

Bepaalde zaken die in dit persbericht worden besproken, kunnen verklaringen bevatten over de marktkansen en zakelijke vooruitzichten van de Groep die individueel en collectief toekomstgerichte verklaringen zijn. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen vormen geen garantie voor toekomstige prestaties en zijn onderhevig aan bekende en onbekende risico's, onzekerheden en veronderstellingen die moeilijk te voorspellen zijn. De Groep aanvaardt geen verplichting om toekomstgerichte informatie in dit persbericht bij te werken. Alle toekomstgerichte verklaringen en prognoses van derden die in dit persbericht zijn opgenomen, worden niet door de Groep overgenomen en het bedrijf is niet verantwoordelijk voor dergelijke verklaringen en prognoses van derden.

Kontakte:
CMS
Investor Relations: ir@cms.net.cn

Incyte
Media: media@incyte.com
investeerders: ir@incyte.com

Referentie

1. Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancet. 2015 juli 4;386(9988):74-84. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Epub 2015 januari 15. PMID: 25596811

2. Frisoli M, et al. Vitiligo: mechanismen van pathogenese en behandeling. Jaar. Ds. Immunol. 2020;38(1):621-648

3. Solimani, F., Meier, K., & Ghoreschi, K. (2019). Opkomende actuele en systemische JAK-remmers in de dermatologie. Grenzen in de immunologie, 10, 2847

4. Prevalentie van Acne Inversa (Hidradenitis Suppurativa) in China: een landelijk cross-sectioneel epidemiologisch onderzoek

5. Diagnose en behandeling van acne inversa/hidradenitis suppurativa in China: een consensusverklaring van deskundigen (versie 2021)

Medienkontakt
Merk: China Medical System Holdings Ltd.
Contactpersoon: CMS Investor Relations
Website: https://web.cms.net.cn/en/home/

Bron: China Medical System Holdings Ltd.

Onderwerp: samenvatting van het persbericht

Bron: China Medical System Holdings Ltd.
Sectoren: Gezondheidszorg & Pharm, MedTech

https://www.acnnewswire.com

Van het Asia Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. Alle rechten voorbehouden. Een divisie van Asia Corporate News Network.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90014/